Intermittent hypoxisk träning (IHT) kontra hyperbar syreterapi (HBOT) för aerob prestation
Intermittent hypoxisk träning (IHT) kontra hyperbar syreterapi (HBOT) för aerob prestation - Prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättrad fysisk prestation är målet för alla professionella och icke-professionella idrottare. Det finns många interventionsmetoder som syftar till att förbättra den fysiska prestationsförmågan från 2 interventioner relaterade till förändringar i miljön har partiellt syretryck visat sig ha gynnsam effekt: IHT och HBOT.
Denna studie erbjuder en av de två interventionerna till idrottare med en objektiv utvärdering av den fysiologiska prestandan före och efter interventionen - Maximalt ansträngningstest för att utvärdera VO2MAX och andningströsklar, tid till utmattning, 30 sekunders Wingate-test, smidighetstest, muskelbiopsi, blodprover , hjärn-MRT, kognitiva tester och träningskognitivt test.
Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, kommer berättigade försökspersoner att randomiseras till en av studiegrupperna i förhållandet 1:1. IHT-gruppen kommer att få tre hypoxiska guidade träningspass per vecka, enligt ett individualiserat träningsprotokoll, totalt 24 pass.
HBOT-gruppen kommer att få 40 dagliga hyperbariska sessioner, fem dagar i veckan. Varje session kommer att inkludera 90 minuters exponering för 100 % syre vid 2ATA med en fem minuters luftpaus var 20:e minut. Tre gånger i veckan, som IHT-grupp, kommer HBOT-gruppen att ha ett guidat träningspass, enligt ett individualiserat träningsprotokoll.
Båda grupperna, IHT och HBOT, kommer att ha samma relativa intensitetsstyrda träningsprotokoll under 8 veckor, för att stimulera samma träningsbelastning. IHT-gruppen kommer att träna i 60 minuter, 3 gånger i veckan i en miljö med normobarisk hypoxi, vid O2-koncentration på 15,2 % som stimulerar en höjd på 2500-2600m. HBOT-gruppen kommer att träna i 60 minuter efter HBOT-passen, 3 gånger i veckan, i en normobarisk normoxisk miljö
Utvärderingar av den fysiska prestationsförmågan kommer att utföras på 3 olika tidpunkter efter interventioner - en dag sista intervention, 3 veckor efter och 2 månader efter - för att analysera den långsiktiga effekten av varje intervention.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: 972-8-9779393
- E-post: efratishai@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Zrifin, Israel
- Rekrytering
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Kontakt:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: 972-8-9779393
- E-post: efratishai@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vo2max över 3500 ml eller Vo2max/kg över 50 ml/kg
- Ålder 18-45
- Ämnen är aktiva aeroba idrottare som tränar regelbundet mer än 4 träningspass per vecka.
- Ämnet vill och kan läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att närvara vid schemalagda klinikbesök och/eller följa studieprotokollet
- Aktiv malignitet
- Aktiva rökare
- Tidigare behandling av HBOT av någon anledning innan studieinskrivning.
- Bröstpatologi oförenlig med tryckförändringar
- Stor ortopedisk skada under de senaste 3 månaderna
- Innerörat sjukdom
- Lungpatologi
- Oförmågan att utföra en vaken hjärn-MRT
- Klaustrofobi
- Tidigare neurologiska tillstånd (t.ex. epilepsi, hjärntumörer eller s/p neurokirurgi etc.)
- Samsjukligheter och mediciner som utesluter ämnet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperbar syreterapi - HBOT
Protokollet består av 40 på varandra följande behandlingar med hyperbar syre (HBOT), 5 sessioner per vecka inom en tvåmånadersperiod.
HBOT-gruppen kommer att träna i 60 minuter efter HBOT-passen, 3 gånger i veckan, i en normobarisk normoxisk miljö enligt individuellt anpassat träningsprotokoll
|
Varje session inkluderar exponering på 90 minuter till 100 % vid 2 ATA, med 5 minuters luftpauser var 20:e minut
|
|
Aktiv komparator: Intermittent hypoxisk träning - IHT
Protokollet består av 24 på varandra följande sessioner med intermittent hypoxisk träning (IHT), 3 sessioner per vecka inom en tvåmånadersperiod.
Ämnen kommer att träna enligt individuellt anpassat träningsprotokoll.
|
Varje session varar i 60 minuter med 15,2 % syre vid 1,0 ATA.
Ämnen kommer att tränas enligt individuellt anpassat träningsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell träningstest (CPET)
Tidsram: Baslinje, 11 veckor
|
CPET bestämmer gasutbytesdynamiken som förväntas förändras genom interventionen
|
Baslinje, 11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell träningstest (CPET)
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor
|
CPET bestämmer gasutbytesdynamiken som förväntas förändras genom interventionen
|
8 veckor, 16 veckor
|
|
Tid till utmattning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor, 16 veckor
|
Testet kommer att utföras på SRM högpresterande ergometer på 105 % av den maximala aeroba kraften
|
Baslinje, 11 veckor, 16 veckor
|
|
Wingate 30 sekunders anaerobt test
Tidsram: Baslinje, 11 veckor, 16 veckor
|
Wingate Anaerobic Test (WAnT) utförs på SRM högpresterande ergometer.
|
Baslinje, 11 veckor, 16 veckor
|
|
Muskelbiopsi för mitokondriell funktion
Tidsram: Baslinje, 11 veckor
|
Deltagarna kommer att genomgå en muskelbiopsi, muskelprov kommer att analyseras med hjälp av Oxygraph (Oroboros Inc, Österrike) för syrgas andningsfunktion, samt färgning för mitokondriella proteiner
|
Baslinje, 11 veckor
|
|
Blodprov för utvärdering av CBC
Tidsram: Baslinje, 11 veckor, 16 veckor
|
fullständigt blodvärde
|
Baslinje, 11 veckor, 16 veckor
|
|
Blodprov för utvärdering av HIF-1α
Tidsram: Baslinje, 7 veckor, 8 veckor, 11 veckor, 16 veckor
|
Hypoxisk inducerbar faktor 1α-nivåer
|
Baslinje, 7 veckor, 8 veckor, 11 veckor, 16 veckor
|
|
Blodprov för utvärdering av telomerernas längd
Tidsram: Baslinje, 11 veckor, 16 veckor
|
Med hjälp av färgning och FACS-teknik kommer telomerlängden att analyseras
|
Baslinje, 11 veckor, 16 veckor
|
|
Blodprov för utvärdering av mitokondriell funktion
Tidsram: Baslinje, 11 veckor
|
Mitokondriell funktion av perifera blodmononukleära celler (PBMC) och trombocyter (PLT)
|
Baslinje, 11 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ perfusionsavbildning för hela hjärnan
Tidsram: Baslinje, 11 veckor
|
Kvantitativ perfusionsavbildning för hela hjärnan kommer att utföras med hjälp av Dynamic susceptibility contrast (DSC)-MRI-teknik
|
Baslinje, 11 veckor
|
|
MRT-utvärdering av hjärnans mikrostruktur
Tidsram: Baslinje, 11 veckor
|
Fraktionell anisotropi (FA) och medeldiffusivitet (MD) kommer att utvärderas med användning av diffusionstensor imaging (DTI) MRI-protokoll
|
Baslinje, 11 veckor
|
|
Hjärnfunktionell anslutningsavbildning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor
|
Funktionell MRT i vilotillstånd
|
Baslinje, 11 veckor
|
|
Pulsfrekvensvariation och aktivitet
Tidsram: baslinjen till 16 veckor
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en smartklocka (Garmin, USA) under hela studiens tidsram.
|
baslinjen till 16 veckor
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 11 veckor
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med hjälp av Neurotrax datoriserade kognitiv bedömning och Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
|
Baslinje, 11 veckor
|
|
Kognitiv funktion under träning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att trampa på en cykel med arbetsbelastning korrelerad till 85 % av den andra andningströskeln som erhölls under CPET och kommer samtidigt att utföra ett Stroop-test med EncephalApp Stroop Test-applikationen på en surfplatta.
|
Baslinje, 11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0032-20-ASF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .