Entrenamiento hipóxico intermitente (IHT) versus terapia de oxígeno hiperbárico (HBOT) para el rendimiento aeróbico
Entrenamiento hipóxico intermitente (IHT) versus terapia de oxígeno hiperbárico (HBOT) para el rendimiento aeróbico: estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rendimiento físico mejorado es el objetivo de todos los atletas profesionales y no profesionales. Existen muchos métodos de intervención destinados a mejorar el rendimiento físico a partir de 2 intervenciones relacionadas con el cambio en la presión parcial de oxígeno del entorno que han demostrado tener un efecto beneficioso: IHT y TOHB.
Este estudio ofrece una de las dos intervenciones a los atletas con una evaluación objetiva del rendimiento fisiológico antes y después de la intervención: prueba de ejercicio máximo para evaluar el VO2MAX y los umbrales ventilatorios, tiempo hasta el agotamiento, prueba de Wingate de 30 segundos, prueba de agilidad, biopsia muscular, análisis de sangre. , resonancia magnética cerebral, pruebas cognitivas y prueba cognitiva de ejercicio.
Después de firmar un formulario de consentimiento informado, los sujetos elegibles se asignarán aleatoriamente a uno de los grupos de estudio en una proporción de 1:1. El grupo IHT recibirá tres sesiones de entrenamiento guiadas hipóxicas por semana, según un protocolo de entrenamiento individualizado, 24 sesiones en total.
El grupo HBOT recibirá 40 sesiones hiperbáricas diarias, cinco días a la semana. Cada sesión incluirá una exposición de 90 minutos al 100 % de oxígeno a 2ATA con un descanso de cinco minutos para tomar aire cada 20 minutos. Tres veces por semana, al igual que el grupo IHT, el grupo TOHB tendrá una sesión de entrenamiento guiada, según un protocolo de entrenamiento individualizado.
Ambos grupos, IHT y TOHB, tendrán los mismos protocolos de entrenamiento guiados de intensidad relativa durante 8 semanas, para estimular la misma carga de ejercicio. El grupo IHT entrenará durante 60 minutos, 3 veces por semana en un ambiente de hipoxia normobárica, a una concentración de O2 de 15,2% que estimula una altura de 2500-2600m. El grupo HBOT entrenará durante 60 minutos después de las sesiones de TOHB, 3 veces por semana, en un ambiente normobárico normóxico.
Las evaluaciones del rendimiento físico se realizarán en 3 momentos diferentes después de las intervenciones: un día de la última intervención, 3 semanas después y 2 meses después, para analizar el efecto a largo plazo de cada intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shai Efrati, Prof
- Número de teléfono: 972-8-9779393
- Correo electrónico: efratishai@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Zrifin, Israel
- Reclutamiento
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contacto:
- Shai Efrati, Prof
- Número de teléfono: 972-8-9779393
- Correo electrónico: efratishai@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vo2max por encima de 3500 ml o Vo2max/kg por encima de 50 ml/kg
- Edad 18-45
- Los sujetos son atletas aeróbicos activos que entrenan regularmente más de 4 sesiones de ejercicio por semana.
- Sujeto dispuesto y capaz de leer, comprender y firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para asistir a las visitas clínicas programadas y/o cumplir con el protocolo del estudio
- malignidad activa
- fumadores activos
- Tratamiento previo de TOHB por cualquier motivo antes de la inscripción en el estudio.
- Patología torácica incompatible con cambios de presión
- Lesión ortopédica importante en los últimos 3 meses
- Enfermedad del oído interno
- patología pulmonar
- La incapacidad de realizar una resonancia magnética del cerebro despierto
- Claustrofobia
- Condiciones neurológicas previas (p. ej., epilepsia, tumores cerebrales o neurocirugía s/p, etc.)
- Comorbilidades y medicamentos que descartan el tema
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de oxígeno hiperbárico - TOHB
El protocolo consta de 40 sesiones consecutivas de tratamiento con oxígeno hiperbárico (TOHB), 5 sesiones por semana en un período de dos meses.
El grupo TOHB entrenará durante 60 minutos después de las sesiones TOHB, 3 veces por semana, en un ambiente normobárico normóxico según protocolo de entrenamiento individualizado
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Cada sesión incluirá una exposición de 90 minutos al 100 % a 2 ATA, con pausas de aire de 5 minutos cada 20 minutos.
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Comparador activo: Entrenamiento Hipóxico Intermitente - IHT
El protocolo consta de 24 sesiones consecutivas de entrenamiento hipóxico intermitente (IHT), 3 sesiones por semana dentro de un período de dos meses.
Los sujetos entrenarán de acuerdo con el protocolo de entrenamiento individualizado.
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Cada sesión dura 60 minutos de oxígeno al 15,2% a 1,0 ATA.
Los sujetos estarán entrenando de acuerdo con el protocolo de entrenamiento individualizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas
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CPET determina la dinámica de intercambio de gases que se espera que cambie a través de la intervención
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Línea de base, 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas
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CPET determina la dinámica de intercambio de gases que se espera que cambie a través de la intervención
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8 semanas, 16 semanas
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Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas, 16 semanas
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La prueba se realizará en el ergómetro de alto rendimiento SRM al 105% de la potencia aeróbica máxima.
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Línea de base, 11 semanas, 16 semanas
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Test anaeróbico de 30 segundos de Wingate
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas, 16 semanas
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La prueba anaeróbica de Wingate (WAnT) se realiza en el ergómetro de alto rendimiento SRM.
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Línea de base, 11 semanas, 16 semanas
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Biopsia muscular para la función mitocondrial
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas
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Los participantes se someterán a una biopsia muscular, la muestra muscular se analizará con Oxygraph (Oroboros Inc, Austria) para determinar la función respiratoria de oxígeno, así como la tinción de proteínas mitocondriales.
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Línea de base, 11 semanas
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Análisis de sangre para la evaluación de CBC
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas, 16 semanas
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hemograma completo
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Línea de base, 11 semanas, 16 semanas
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Análisis de sangre para la evaluación de HIF-1α
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 8 semanas, 11 semanas, 16 semanas
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Niveles del factor 1α inducible por hipoxia
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Línea de base, 7 semanas, 8 semanas, 11 semanas, 16 semanas
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Análisis de sangre para la evaluación de la longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas, 16 semanas
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Mediante tinción y tecnología FACS se analizará la longitud de los telómeros
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Línea de base, 11 semanas, 16 semanas
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Análisis de sangre para la evaluación de la función mitocondrial
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas
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Función mitocondrial de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y plaquetas (PLT)
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Línea de base, 11 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes cuantitativas de perfusión de todo el cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas
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Las imágenes cuantitativas de perfusión de todo el cerebro se realizarán utilizando la técnica de contraste de susceptibilidad dinámica (DSC)-MRI
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Línea de base, 11 semanas
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Evaluación de resonancia magnética de la microestructura cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas
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La anisotropía fraccional (FA) y la difusividad media (MD) se evaluarán mediante el protocolo de resonancia magnética de imágenes de tensor de difusión (DTI)
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Línea de base, 11 semanas
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Imágenes de conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas
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RM funcional en estado de reposo
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Línea de base, 11 semanas
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Variabilidad y actividad de la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: línea de base a 16 semanas
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Se les pedirá a los participantes que usen un reloj inteligente (Garmin, EE. UU.) durante todo el período de tiempo del estudio.
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línea de base a 16 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas
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La función cognitiva se evaluará utilizando la evaluación cognitiva computarizada Neurotrax y la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB).
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Línea de base, 11 semanas
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Función cognitiva bajo ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas
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Se les pedirá a los participantes que pedaleen en una bicicleta con una carga de trabajo correlacionada con el 85 % del segundo umbral ventilatorio obtenido durante el CPET y simultáneamente realizarán una prueba de Stroop utilizando la aplicación EncephalApp Stroop Test en una tableta.
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Línea de base, 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0032-20-ASF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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