Időszakos hipoxiás edzés (IHT) versus hiperbár oxigénterápia (HBOT) az aerob teljesítmény érdekében
Időszakos hipoxiás edzés (IHT) versus hiperbár oxigénterápia (HBOT) az aerob teljesítmény érdekében – Leendő, véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai teljesítmény fokozása minden hivatásos és nem profi sportoló célja. Számos beavatkozási módszer létezik, amelyek célja a fizikai teljesítőképesség fokozása, két, a környezeti parciális oxigénnyomás változásával kapcsolatos beavatkozásról kimutatták, hogy jótékony hatású: az IHT és a HBOT.
Ez a tanulmány a két beavatkozás egyikét kínálja a sportolóknak a beavatkozás előtti és utáni fiziológiai teljesítmény objektív értékelésével - Maximális terhelési teszt a VO2MAX és a légzési küszöbértékek, a kimerültségig eltelt idő, 30 másodperces Wingate teszt, agility teszt, izombiopszia, vérvizsgálatok értékelésére. , agyi MRI, kognitív tesztek és gyakorlati kognitív teszt.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap aláírása után a jogosult alanyokat 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják valamelyik vizsgálati csoportba. Az IHT csoport heti három hipoxiás irányított edzést kap, egyénre szabott edzési protokoll szerint, összesen 24 edzést.
A HBOT csoport napi 40 hiperbár ülést kap, heti öt napon. Minden ülés 90 perces 100%-os oxigénnel való érintkezést tartalmaz 2ATA-n, 20 percenként 5 perces levegőszünettel. Hetente háromszor, mint az IHT csoport, a HBOT csoport irányított edzést tart, egyénre szabott edzési protokoll szerint.
Mindkét csoport, az IHT és a HBOT, ugyanazt a relatív intenzitású irányított edzési protokollt alkalmazza 8 hétig, hogy ugyanazt az edzésterhelést stimulálják. Az IHT csoport heti 3 alkalommal 60 percet edz normál hipoxiás környezetben, 15,2%-os O2-koncentráció mellett, ami 2500-2600 m magasságot stimulál. A HBOT csoport heti 3 alkalommal 60 percig edz a HBOT ülések után, normobár normoxikus környezetben.
A fizikai teljesítmény értékelésére a beavatkozások után 3 különböző időpontban kerül sor - egy napon az utolsó beavatkozás után, 3 héttel azután és 2 hónappal azután - az egyes beavatkozások hosszú távú hatásának elemzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shai Efrati, Prof
- Telefonszám: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zrifin, Izrael
- Toborzás
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Kapcsolatba lépni:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonszám: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vo2max 3500 ml felett vagy Vo2max/kg 50 ml/kg felett
- 18-45 éves korig
- Az alanyok aktív aerob sportolók, hetente több mint 4 edzést rendszeresen edzenek.
- Az alany hajlandó és képes elolvasni, megérteni és aláírni egy tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tervezett klinikai látogatásokon részt venni és/vagy betartani a vizsgálati protokollt
- Aktív rosszindulatú daganat
- Aktív dohányosok
- Korábbi HBOT-kezelés bármilyen okból a tanulmányba való beiratkozás előtt.
- A nyomásváltozásokkal összeegyeztethetetlen mellkasi patológia
- Súlyos ortopédiai sérülés az elmúlt 3 hónapban
- Belső fül betegség
- A tüdő patológiája
- Az éber agy MRI-jének képtelensége
- Klausztrofóbia
- Korábbi neurológiai állapotok (pl. epilepszia, agydaganatok vagy s/p idegsebészet stb.)
- Társbetegségek és gyógyszerek, amelyek kizárják a témát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hiperbár oxigénterápia - HBOT
A protokoll 40 egymást követő hiperbár oxigénkezelést (HBOT) tartalmaz, heti 5 alkalomból két hónapon belül.
A HBOT csoport a HBOT ülések után 60 percig edz, heti 3 alkalommal, normobár normoxikus környezetben az egyéni edzési protokoll szerint.
|
Minden munkamenet 90 perctől 100%-ig terjedő expozíciót tartalmaz 2 ATA-val, 20 percenként 5 perces levegőszünetekkel
|
|
Aktív összehasonlító: Időszakos hipoxiás edzés – IHT
A protokoll 24 egymást követő időszakos hipoxiás edzésből (IHT) áll, heti 3 alkalomból két hónapon belül.
Az alanyok személyre szabott edzési protokoll szerint edzenek.
|
Minden munkamenet 60 percig tart 15,2%-os oxigénnel 1,0 ATA-n.
A tantárgyak képzése egyéni edzési protokoll szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális terhelési teszt (CPET)
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
|
A CPET meghatározza a gázcsere dinamikáját, amely a beavatkozás során várhatóan megváltozik
|
Alapállapot, 11 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális terhelési teszt (CPET)
Időkeret: 8 hét, 16 hét
|
A CPET meghatározza a gázcsere dinamikáját, amely a beavatkozás során várhatóan megváltozik
|
8 hét, 16 hét
|
|
Ideje a kimerüléshez
Időkeret: Kiindulási állapot, 11 hét, 16 hét
|
A tesztet az SRM nagy teljesítményű ergométeren hajtják végre a maximális aerob teljesítmény 105%-án.
|
Kiindulási állapot, 11 hét, 16 hét
|
|
Wingate 30 másodperces anaerob teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 11 hét, 16 hét
|
A Wingate Anaerobic Test (WanT) SRM nagy teljesítményű ergométeren történik.
|
Kiindulási állapot, 11 hét, 16 hét
|
|
Izombiopszia a mitokondriális működéshez
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
|
A résztvevők izombiopszián esnek át, az izommintát az Oxygraph (Oroboros Inc, Ausztria) segítségével elemezzük oxigén légzésfunkcióra, valamint megfestik a mitokondriális fehérjéket.
|
Alapállapot, 11 hét
|
|
Vérvizsgálat a CBC értékeléséhez
Időkeret: Kiindulási állapot, 11 hét, 16 hét
|
teljes vérkép
|
Kiindulási állapot, 11 hét, 16 hét
|
|
Vérvizsgálat a HIF-1α értékeléséhez
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét, 8 hét, 11 hét, 16 hét
|
Hipoxiás indukálható faktor 1α szintje
|
Kiindulási állapot, 7 hét, 8 hét, 11 hét, 16 hét
|
|
Vérvizsgálat a telomerek hosszának értékeléséhez
Időkeret: Kiindulási állapot, 11 hét, 16 hét
|
Festés és FACS technológia segítségével elemezzük a telomerhosszt
|
Kiindulási állapot, 11 hét, 16 hét
|
|
Vérvizsgálat a mitokondriális működés értékelésére
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
|
Perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) és vérlemezkék (PLT) mitokondriális funkciója
|
Alapállapot, 11 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes agy kvantitatív perfúziós képalkotás
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
|
A teljes agy kvantitatív perfúziós képalkotása dinamikus szuszceptibilitási kontraszt (DSC)-MRI technikával történik
|
Alapállapot, 11 hét
|
|
Az agy mikroszerkezetének MRI értékelése
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
|
A frakcionált anizotrópiát (FA) és az átlagos diffúziót (MD) a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) MRI protokoll segítségével értékelik
|
Alapállapot, 11 hét
|
|
Az agy funkcionális kapcsolati képalkotása
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
|
Nyugalmi állapot funkcionális MRI
|
Alapállapot, 11 hét
|
|
A pulzusszám változékonysága és aktivitása
Időkeret: alapvonal 16 hétig
|
A résztvevőknek okosórát kell viselniük (Garmin, USA) a vizsgálat teljes időtartama alatt.
|
alapvonal 16 hétig
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
|
A kognitív funkciókat a Neurotrax számítógépes kognitív értékelés és a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) segítségével értékelik.
|
Alapállapot, 11 hét
|
|
Kognitív funkció edzés alatt
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a CPET során elért második lélegeztetési küszöb 85%-ával korrelált munkaterheléssel biciklizzenek, és ezzel egyidejűleg Stroop-tesztet kell végezniük az EncephalApp Stroop Test alkalmazás segítségével egy táblagépen.
|
Alapállapot, 11 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 032-20-ASF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges, aktív sportolók
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság