间歇性低氧训练 (IHT) 与高压氧疗法 (HBOT) 的有氧运动表现
间歇性低氧训练 (IHT) 与高压氧疗法 (HBOT) 的有氧运动表现 - 前瞻性随机研究
研究概览
详细说明
增强体能是所有专业和非专业运动员的目标。 有许多旨在提高身体表现的干预方法，其中 2 种与环境氧分压变化相关的干预已被证明具有有益效果：IHT 和 HBOT。
这项研究为运动员提供了两种干预措施之一，对生理表现进行干预前后的客观评估——用于评估 VO2MAX 和通气阈值的最大运动测试、力竭时间、30 秒 Wingate 测试、敏捷性测试、肌肉活检、血液测试、脑MRI、认知测试和运动认知测试。
签署知情同意书后，符合条件的受试者将按 1:1 的比例随机分配到其中一个研究组。 IHT组每周接受3次缺氧指导训练，根据个性化训练方案，共计24次。
HBOT 小组每天将接受 40 次高压氧训练，每周 5 天。 每节课将包括 90 分钟暴露在 2ATA 的 100% 氧气中，每 20 分钟有 5 分钟的空气休息时间。 每周三次，作为 IHT 组，HBOT 组将根据个性化培训协议进行指导培训课程。
IHT 和 HBOT 两组将采用相同的相对强度指导训练方案，持续 8 周，以刺激相同的运动负荷。 IHT 组将在常压缺氧环境中每周训练 3 次，每次 60 分钟，O2 浓度为 15.2%，刺激 2500-2600 米高度。 HBOT 小组将在 HBOT 课程后训练 60 分钟，每周 3 次，在常压常氧环境中
身体表现评估将在干预后的 3 个不同时间进行 - 最后一次干预的一天、干预后 3 周和干预后 2 个月 - 以分析每次干预的长期效果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shai Efrati, Prof
- 电话号码：972-8-9779393
- 邮箱：efratishai@outlook.com
学习地点
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Zrifin、以色列
- 招聘中
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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接触：
- Shai Efrati, Prof
- 电话号码：972-8-9779393
- 邮箱：efratishai@outlook.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 最大摄氧量超过 3500 毫升或最大摄氧量/公斤超过 50 毫升/公斤
- 18-45岁
- 受试者是活跃的有氧运动员，每周定期训练超过 4 次运动。
- 受试者愿意并能够阅读、理解并签署知情同意书
排除标准：
- 无法参加预定的门诊就诊和/或无法遵守研究方案
- 活动性恶性肿瘤
- 主动吸烟者
- 在参加研究之前因任何原因接受过 HBOT 治疗。
- 胸部病理与压力变化不相容
- 过去 3 个月的重大骨科损伤
- 内耳疾病
- 肺部病理
- 无法进行清醒脑部 MRI
- 幽闭恐惧症
- 以前的神经系统疾病（例如，癫痫、脑肿瘤或 s/p 神经外科等）
- 排除该主题的合并症和药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高压氧治疗 - HBOT
该方案包括 40 次连续的高压氧治疗 (HBOT)，两个月内每周 5 次。
HBOT 组将在 HBOT 课程后进行 60 分钟的训练，每周 3 次，根据个性化训练方案在常压常氧环境中训练
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每个会话将包括在 2 ATA 下暴露 90 分钟至 100%，每 20 分钟有 5 分钟的休息时间
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有源比较器：间歇性低氧训练 - IHT
该协议包括 24 次连续的间歇性低氧训练 (IHT)，两个月内每周 3 次。
受试者将根据个性化训练方案进行训练。
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每节课持续 60 分钟，含氧量为 15.2%，吸氧量为 1.0 ATA。
受试者将根据个性化训练方案接受训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺运动试验（CPET）
大体时间：基线，11 周
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CPET 确定预期通过干预改变的气体交换动态
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基线，11 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺运动试验（CPET）
大体时间：8周、16周
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CPET 确定预期通过干预改变的气体交换动态
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8周、16周
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筋疲力尽的时间
大体时间：基线、11 周、16 周
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测试将在 SRM 高性能测力计上以最大有氧功率的 105% 进行
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基线、11 周、16 周
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温盖特30秒无氧测试
大体时间：基线、11 周、16 周
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Wingate 无氧测试 (WAnT) 在 SRM 高性能测力计上进行。
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基线、11 周、16 周
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线粒体功能的肌肉活检
大体时间：基线，11 周
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参与者将接受肌肉活检，肌肉样本将使用 Oxygraph（Oroboros Inc，奥地利）分析氧气呼吸功能，以及线粒体蛋白染色
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基线，11 周
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用于评估 CBC 的血液测试
大体时间：基线、11 周、16 周
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全血细胞计数
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基线、11 周、16 周
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用于评估 HIF-1α 的血液测试
大体时间：基线、7周、8周、11周、16周
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缺氧诱导因子 1α 水平
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基线、7周、8周、11周、16周
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评估端粒长度的血液测试
大体时间：基线、11周、16周
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使用染色和 FACS 技术分析端粒长度
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基线、11周、16周
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用于评估线粒体功能的血液测试
大体时间：基线，11周
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外周血单个核细胞 (PBMC) 和血小板 (PLT) 的线粒体功能
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基线，11周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全脑定量灌注成像
大体时间：基线，11 周
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将使用动态磁化率对比 (DSC)-MRI 技术进行全脑定量灌注成像
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基线，11 周
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脑微结构MRI评估
大体时间：基线，11 周
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分数各向异性 (FA) 和平均扩散系数 (MD) 将使用扩散张量成像 (DTI) MRI 方案进行评估
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基线，11 周
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脑功能连接成像
大体时间：基线，11 周
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静息态功能磁共振成像
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基线，11 周
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脉率变异性和活动
大体时间：基线至 16 周
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参与者将被要求在整个研究期间佩戴智能手表（美国 Garmin）。
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基线至 16 周
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认知功能
大体时间：基线，11 周
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认知功能将使用 Neurotrax 计算机化认知评估和剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 进行评估。
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基线，11 周
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锻炼中的认知功能
大体时间：基线，11 周
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参与者将被要求以与 CPET 期间获得的第二通气阈值的 85% 相关的工作负荷骑自行车，并同时使用平板电脑上的 EncephalApp Stroop 测试应用程序执行 Stroop 测试。
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基线，11 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shai a Efrati, MD、Asaf-Harofhe MC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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