Ajoittainen hypoksinen harjoittelu (IHT) vs. hyperbarinen happiterapia (HBOT) aerobiseen suorituskykyyn
Ajoittainen hypoksinen harjoittelu (IHT) vs. hyperbarinen happiterapia (HBOT) aerobiseen suorituskykyyn - tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen suorituskyvyn parantaminen on kaikkien ammattiurheilijoiden ja ei-ammattiurheilijoiden tavoite. On olemassa monia interventiomenetelmiä, joilla pyritään parantamaan fyysistä suorituskykyä. Kahdesta toimenpiteestä, joka liittyy ympäristön osittaisen hapen paineen muutokseen, on osoitettu olevan suotuisa vaikutus: IHT ja HBOT.
Tämä tutkimus tarjoaa yhden kahdesta interventiosta urheilijoille, joilla on objektiivinen fysiologisen suorituskyvyn arviointi ennen ja jälkeen - Maksimirasitustesti VO2MAXin ja hengityskynnysten arvioimiseksi, aika uupumukseen, 30 sekunnin Wingate-testi, agilitytesti, lihasbiopsia, verikokeet , aivojen MRI, kognitiiviset testit ja harjoituskognitiivinen testi.
Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen kelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan johonkin tutkimusryhmään suhteessa 1:1. IHT-ryhmä saa kolme hypoksiaohjattua harjoitusta viikossa yksilöllisen harjoitusprotokollan mukaisesti, yhteensä 24 harjoitusta.
HBOT-ryhmä saa 40 päivittäistä ylipaineistuntoa, viisi päivää viikossa. Jokainen istunto sisältää 90 minuutin altistuksen 100 % hapelle 2ATA:lla ja viiden minuutin ilmatauon 20 minuutin välein. Kolme kertaa viikossa IHT-ryhmänä HBOT-ryhmä pitää ohjatun harjoittelun yksilöllisen harjoitusprotokollan mukaan.
Molemmilla ryhmillä, IHT:lla ja HBOT:lla, on sama suhteellinen intensiteettiohjattu harjoitusprotokolla 8 viikon ajan, mikä stimuloi samaa harjoituskuormaa. IHT-ryhmä harjoittelee 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa normobaarisessa hypoksiassa, O2-pitoisuudessa 15,2%, mikä stimuloi 2500-2600 metrin korkeutta. HBOT-ryhmä harjoittelee 60 minuuttia HBOT-istuntojen jälkeen, 3 kertaa viikossa, normobaarisessa normoksisessa ympäristössä.
Fyysisen suorituskyvyn arvioinnit suoritetaan 3 eri ajankohtana interventioiden jälkeen - päivä viimeisenä toimenpiteenä, 3 viikkoa sen jälkeen ja 2 kuukautta sen jälkeen - kunkin toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutusten analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shai Efrati, Prof
- Puhelinnumero: 972-8-9779393
- Sähköposti: efratishai@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zrifin, Israel
- Rekrytointi
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Ottaa yhteyttä:
- Shai Efrati, Prof
- Puhelinnumero: 972-8-9779393
- Sähköposti: efratishai@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vo2max yli 3500 ml tai Vo2max/kg yli 50 ml/kg
- Ikä 18-45
- Koehenkilöt ovat aktiivisia aerobisia urheilijoita, jotka harjoittelevat säännöllisesti yli 4 harjoitusta viikossa.
- Tutkittava haluaa ja pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua ajoitetuille klinikkakäynneille ja/tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aktiiviset tupakoitsijat
- Aiempi HBOT-hoito mistä tahansa syystä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Rintakehän patologia, joka ei sovi yhteen paineen muutosten kanssa
- Vakava ortopedinen vamma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sisäkorvan sairaus
- Keuhkojen patologia
- Kyvyttömyys suorittaa hereillä aivojen magneettikuvausta
- Klaustrofobia
- Aiemmat neurologiset sairaudet (esim. epilepsia, aivokasvaimet tai s/p neurokirurgia jne.)
- Liitännäissairaudet ja lääkkeet, jotka sulkevat pois aiheen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyperbaric happiterapia - HBOT
Protokolla sisältää 40 peräkkäistä hyperbaarista happihoitoa (HBOT) 5 kertaa viikossa kahden kuukauden aikana.
HBOT-ryhmä harjoittelee 60 minuuttia HBOT-istuntojen jälkeen, 3 kertaa viikossa, normobaarisessa normoksisessa ympäristössä yksilöllisen harjoitusprotokollan mukaisesti.
|
Jokainen istunto sisältää altistuksen 90 minuutista 100 %:iin 2 ATA:lla, 5 minuutin ilmataukoilla 20 minuutin välein
|
|
Active Comparator: Jaksottainen hypoksinen koulutus - IHT
Protokolla sisältää 24 peräkkäistä Intermittent Hypoxic Training (IHT) -istuntoa, 3 kertaa viikossa kahden kuukauden aikana.
Koehenkilöt harjoittelevat yksilöllisen harjoitusprotokollan mukaan.
|
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia 15,2 % happea 1,0 ATA:lla.
Aiheet koulutetaan yksilöllisen harjoitusprotokollan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
CPET määrittää kaasunvaihtodynamiikan, jonka odotetaan muuttuvan toimenpiteen myötä
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
CPET määrittää kaasunvaihtodynamiikan, jonka odotetaan muuttuvan toimenpiteen myötä
|
8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
Testi suoritetaan SRM korkean suorituskyvyn ergometrillä 105 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta.
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Wingate 30 sekunnin anaerobinen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
Wingaten anaerobinen testi (WanT) suoritetaan korkean suorituskyvyn SRM-ergometrillä.
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Lihasbiopsia mitokondrioiden toimintaa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
Osallistujille tehdään lihasbiopsia, lihasnäyte analysoidaan Oxygraphilla (Oroboros Inc, Itävalta) happihengityksen toiminnan toteamiseksi sekä värjäys mitokondrioproteiinien varalta.
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
|
Verikoe CBC:n arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
täydellinen verenkuva
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Verikoe HIF-1α:n arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
Hypoksisen indusoituvan tekijän 1α tasot
|
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 8 viikkoa, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Verikoe telomeerien pituuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
Telomeerien pituus analysoidaan värjäyksen ja FACS-tekniikan avulla
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Verikoe mitokondrioiden toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 11 viikkoa
|
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja verihiutaleiden (PLT) mitokondrioiden toiminta
|
Perustaso, 11 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko aivojen kvantitatiivinen perfuusiokuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
Kokoaivojen kvantitatiivinen perfuusiokuvaus suoritetaan käyttämällä dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC)-MRI-tekniikkaa
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
|
Aivojen mikrorakenteen MRI-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA) ja keskimääräinen diffuusio (MD) arvioidaan diffuusiotensorikuvauksen (DTI) MRI-protokollalla
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteyskuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
Lepotilan toiminnallinen MRI
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
|
Pulssin vaihtelu ja aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloa (Garmin, USA) koko tutkimuksen ajan.
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan käyttämällä Neurotraxin tietokoneistettua kognitiivista arviointia ja Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akkua.
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään polkemaan pyörää työkuormalla, joka korreloi 85 %:lla CPET:n aikana saadusta toisesta hengityskynnyksestä, ja he suorittavat samanaikaisesti Stroop-testin EncephalApp Stroop Test -sovelluksella tabletilla.
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0032-20-ASF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .