Entraînement hypoxique intermittent (IHT) versus oxygénothérapie hyperbare (HBOT) pour la performance aérobie
Entraînement hypoxique intermittent (IHT) versus oxygénothérapie hyperbare (OHB) pour la performance aérobie - étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amélioration des performances physiques est l'objectif de tous les athlètes professionnels et non professionnels. Il existe de nombreuses méthodes d'intervention visant à améliorer les performances physiques à partir de 2 interventions liées au changement de la pression partielle d'oxygène dans l'environnement qui ont démontré leur effet bénéfique : IHT et HBOT.
Cette étude propose l'une des deux interventions aux athlètes avec une évaluation objective pré et post intervention de la performance physiologique - Test d'effort maximal pour évaluer la VO2MAX et les seuils ventilatoires, temps d'épuisement, test Wingate 30 secondes, test d'agilité, biopsie musculaire, tests sanguins , IRM cérébrale, tests cognitifs et test cognitif à l'effort.
Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, les sujets éligibles seront randomisés dans l'un des groupes d'étude selon un ratio de 1:1. Le groupe IHT recevra trois sessions de formation guidée hypoxique par semaine, selon un protocole de formation individualisé, 24 sessions au total.
Le groupe HBOT recevra 40 séances hyperbares quotidiennes, cinq jours par semaine. Chaque session comprendra 90 minutes d'exposition à 100% d'oxygène à 2ATA avec une pause de cinq minutes toutes les 20 minutes. Trois fois par semaine, comme le groupe IHT, le groupe HBOT aura une séance d'entraînement guidée, selon un protocole d'entraînement individualisé.
Les deux groupes, IHT et HBOT, auront les mêmes protocoles d'entraînement guidés d'intensité relative pendant 8 semaines, pour stimuler la même charge d'exercice. Le groupe IHT s'entraînera pendant 60 minutes, 3 fois par semaine dans un environnement d'hypoxie normobare, à une concentration en O2 de 15,2% qui stimule une hauteur de 2500-2600m. Le groupe HBOT s'entraînera pendant 60 minutes après les séances HBOT, 3 fois par semaine, dans un environnement normobare normoxique
Des évaluations de la performance physique seront effectuées à 3 moments différents après les interventions - un jour de la dernière intervention, 3 semaines après et 2 mois après - afin d'analyser l'effet à long terme de chaque intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shai Efrati, Prof
- Numéro de téléphone: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
Lieux d'étude
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Zrifin, Israël
- Recrutement
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contact:
- Shai Efrati, Prof
- Numéro de téléphone: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vo2max supérieur à 3500 ml ou Vo2max/kg supérieur à 50 ml/kg
- 18-45 ans
- Les sujets sont des athlètes aérobiques actifs, s'entraînant régulièrement plus de 4 séances d'exercices par semaine.
- Sujet désireux et capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'assister aux visites cliniques prévues et/ou de se conformer au protocole d'étude
- Malignité active
- Fumeurs actifs
- Traitement antérieur de l'OHB pour quelque raison que ce soit avant l'inscription à l'étude.
- Pathologie thoracique incompatible avec les changements de pression
- Blessure orthopédique majeure au cours des 3 derniers mois
- Maladie de l'oreille interne
- Pathologie pulmonaire
- L'incapacité d'effectuer une IRM cérébrale éveillée
- Claustrophobie
- Conditions neurologiques antérieures (par exemple, épilepsie, tumeurs cérébrales ou neurochirurgie s/p, etc.)
- Comorbidités et médicaments qui excluent le sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Oxygénothérapie hyperbare - OHB
Le protocole comprend 40 séances consécutives d'oxygénothérapie hyperbare (OHB), 5 séances par semaine sur une période de deux mois.
Le groupe HBOT s'entraînera pendant 60 minutes après les séances HBOT, 3 fois par semaine, dans un environnement normobare normoxique selon un protocole d'entraînement individualisé
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Chaque session comprendra une exposition de 90 minutes à 100% à 2 ATA, avec des pauses aériennes de 5 minutes toutes les 20 minutes
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Comparateur actif: Entraînement Hypoxique Intermittent - IHT
Le protocole comprend 24 séances consécutives d'entraînement hypoxique intermittent (IHT), 3 séances par semaine sur une période de deux mois.
Les sujets s'entraîneront selon un protocole d'entraînement individualisé.
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Chaque session dure 60 minutes de 15,2% d'oxygène à 1,0 ATA.
Les sujets seront formés selon un protocole de formation individualisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
Délai: Base de référence, 11 semaines
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CPET détermine la dynamique des échanges gazeux qui devrait changer grâce à l'intervention
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Base de référence, 11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
Délai: 8 semaines, 16 semaines
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CPET détermine la dynamique des échanges gazeux qui devrait changer grâce à l'intervention
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8 semaines, 16 semaines
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Temps d'épuisement
Délai: Base de référence, 11 semaines, 16 semaines
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Le test sera réalisé sur l'ergomètre haute performance SRM sur 105% de la puissance aérobie maximale
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Base de référence, 11 semaines, 16 semaines
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Test anaérobie Wingate 30 secondes
Délai: Base de référence, 11 semaines, 16 semaines
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Le test anaérobie Wingate (WAnT) est effectué sur l'ergomètre haute performance SRM.
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Base de référence, 11 semaines, 16 semaines
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Biopsie musculaire pour la fonction mitochondriale
Délai: Base de référence, 11 semaines
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Les participants subiront une biopsie musculaire, un échantillon musculaire sera analysé à l'aide de l'oxygraphe (Oroboros Inc, Autriche) pour la fonction respiratoire à l'oxygène, ainsi que la coloration des protéines mitochondriales
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Base de référence, 11 semaines
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Test sanguin pour l'évaluation du CBC
Délai: Base de référence, 11 semaines, 16 semaines
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numération globulaire complète
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Base de référence, 11 semaines, 16 semaines
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Test sanguin pour l'évaluation de HIF-1α
Délai: Baseline, 7 semaines, 8 semaines, 11 semaines, 16 semaines
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Niveaux de facteur 1α inductible hypoxique
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Baseline, 7 semaines, 8 semaines, 11 semaines, 16 semaines
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Test sanguin pour l'évaluation de la longueur des télomères
Délai: Base de référence, 11 semaines, 16 semaines
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À l'aide de la coloration et de la technologie FACS, la longueur des télomères sera analysée
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Base de référence, 11 semaines, 16 semaines
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Test sanguin pour l'évaluation de la fonction mitochondriale
Délai: Base de référence, 11 semaines
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Fonction mitochondriale des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des plaquettes (PLT)
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Base de référence, 11 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie de perfusion quantitative du cerveau entier
Délai: Base de référence, 11 semaines
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L'imagerie de perfusion quantitative du cerveau entier sera réalisée à l'aide de la technique de contraste de susceptibilité dynamique (DSC)-IRM
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Base de référence, 11 semaines
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Évaluation IRM de la microstructure cérébrale
Délai: Base de référence, 11 semaines
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L'anisotropie fractionnelle (FA) et la diffusivité moyenne (MD) seront évaluées à l'aide du protocole d'IRM d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
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Base de référence, 11 semaines
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Imagerie de la connectivité fonctionnelle cérébrale
Délai: Base de référence, 11 semaines
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IRM fonctionnelle à l'état de repos
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Base de référence, 11 semaines
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Variabilité et activité du pouls
Délai: ligne de base à 16 semaines
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Les participants seront invités à porter une montre connectée (Garmin, USA) pendant toute la durée de l'étude.
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ligne de base à 16 semaines
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Fonction cognitive
Délai: Base de référence, 11 semaines
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La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive informatisée Neurotrax et de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB).
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Base de référence, 11 semaines
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Fonction cognitive sous exercice
Délai: Base de référence, 11 semaines
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Les participants seront invités à pédaler sur un vélo sur une charge de travail corrélée à 85% du second seuil ventilatoire obtenu lors du CPET et effectueront simultanément un test de Stroop à l'aide de l'application EncephalApp Stroop Test sur tablette.
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Base de référence, 11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 032-20-ASF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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