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パーキンソン病治療における運動リハビリテーションの前向きコホート研究

2022年7月3日 更新者:Shengdi Chen、Ruijin Hospital

研究者らは、太極拳介入がパーキンソン病(PD)の疾患進行を遅らせることができるかどうかを観察するためのコホート研究を実施することを提案した。

PD患者は、2016年1月から2019年1月まで異なる時点で始まった5つの太極拳クラスに登録された。 各参加者は太極拳クラスに参加する前に評価されました。 募集後、参加者は最終フォローアップまでクラスでの継続的な太極拳トレーニングを受け入れました。 研究者らは2019年11月から12月、2020年10月から11月、2021年6月から7月に3回の追跡調査を実施した。 研究者らは、傾向スコアマッチングを使用して、対照群として太極拳のトレーニングを受けなかったPD患者を、性別、罹病期間、年齢、ヘーン・ヤール病期分類においてマッチングさせた。 目的は、PDの病気の進行を遅らせる太極拳の効果を観察することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

394

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2015年のMDS診断基準および1992年の英国ブレインバンク診断基準に従ったパーキンソン病の臨床診断。
  2. ヘーン - ヤールのステージング: 1 - 2.5;
  3. 薬剤は採用の少なくとも3か月前には安定しており、疾患の重症度に応じて抗パーキンソン病薬の増量または脳深部刺激(DBS)の必要性が必要でない限り、追跡調査中に変更されませんでした。

除外基準:

  1. 二次的原因としては、炎症性、薬物誘発性、血管性および毒素誘発性のパーキンソニズムなどがあります。
  2. 進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、皮質大脳基底核変性症、ウィルソン病などの他の神経変性疾患を伴うパーキンソン病。
  3. 脳卒中などの他の神経疾患。
  4. 他の臨床試験または定期的な運動プロトコルを受けていた患者。
  5. 安全性を考慮し、採用前の6か月以内に転倒事故を起こした患者。
  6. Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 24 未満の患者。
  7. 整形外科疾患や心肺機能障害など、運動に適さない病歴のある患者。
  8. 6年未満の教育を受けた患者。
  9. 自立して歩くことも生活することもできない患者。
  10. 脳手術を受けた患者(例: 脳深部刺激);
  11. 週あたりの運動時間が50分を超える患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:太極拳グループ
太極拳のトレーニングに関しては、標準化された太極拳が復興国際の中国太極拳のプロ太極拳コーチによって指導されました。クラスでは、祁師(「開始の姿勢」)、上三布(「ツイストステップ」)、イェマ・フェンゾン(「野生の馬のたてがみを分ける」)が行われました。 「両側」)、Jingang Daozhui(「仏陀の戦士の従者が迫撃砲を打つ」)、Shoushi(「閉じる姿勢」)。 このクラスに参加した患者は、週に 2 回、1 回につき 60 分のトレーニングを受けました。 出席率が75%未満のPD患者は除外された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3回の追跡調査で「ON」状態で測定されたUPDRS合計スコアの年次変化
時間枠:1年
3回の追跡調査において「ON」状態で測定された統一パーキンソン病評価スケール(UPDRS)合計スコアの年次変化。 UPDRS の範囲は 0 ~ 207 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月3日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月3日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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