运动康复治疗帕金森病的前瞻性队列研究
2022年7月3日 更新者：Shengdi Chen、Ruijin Hospital
研究人员提议进行一项队列研究，以观察太极拳干预是否可以延缓帕金森病（PD）的疾病进展。
PD 患者被纳入 5 个太极班，这些班在 2016 年 1 月至 2019 年 1 月的不同时间点开始。 在参与者加入太极班之前，每个参与者都接受了评估。 招募结束后，参与者在课堂上接受持续的太极拳训练，直至最后一次随访。 研究者于2019年11月-12月、2020年10月-11月、2021年6月-7月进行了3次随访。 使用倾向评分匹配，研究人员将未接受太极拳训练的 PD 患者在性别、病程、年龄和 Hoehn-Yahr 分期方面匹配为对照组。 目的是观察太极拳对延缓PD疾病进展的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
394
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据2015年MDS诊断标准和1992年英国脑库诊断标准对帕金森病进行临床诊断；
- Hoehn - Yahr 分期：1 - 2.5；
- 用药至少在入组前3个月稳定，随访期间未发生变化，除非根据疾病严重程度增加抗帕金森病药物或需要深部脑刺激（DBS）；
排除标准：
- 继发性原因，例如炎症、药物引起的、血管和毒素引起的帕金森病。
- 帕金森症伴有其他神经退行性疾病，如进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底神经节变性、Wilson病。
- 其他神经系统疾病，如中风。
- 正在接受任何其他临床试验或定期锻炼方案的患者。
- 入组前 6 个月内出于安全考虑发生过跌倒事件的患者。
- 简易精神状态检查（MMSE）评分低于24分的患者。
- 有骨科疾病或心肺功能障碍等不适合运动的病史者。
- 接受教育少于6年的患者。
- 不能独立行走和生活的患者。
- 接受过脑部手术的患者（例如 深部脑刺激）；
- 每周运动时间超过50分钟的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：太极组
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太极拳训练方面，由复兴国际太极拳专业太极教练授课：七式（起势）、上三步（扭步）、野马分宗（野马分鬃）两侧”）、金刚道追（“佛的武士捣臼”）、收势（“收势”）。
参加该课程的患者接受培训，每周两次，每次 60 分钟。
排除出勤率低于 75% 的 PD 患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3次随访“ON”状态下UPDRS总分的年度变化
大体时间：1年
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 总分在 3 次随访中测量的“ON”状态的年度变化。
UPDRS 的范围在 0 到 207 之间。
分数越高意味着结果越差。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月3日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月3日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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