- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05447975
Een prospectieve cohortstudie van inspanningsrevalidatie bij de behandeling van de ziekte van Parkinson
De onderzoekers stelden voor om een cohortstudie uit te voeren om te observeren of Tai Chi-interventie de ziekteprogressie van de ziekte van Parkinson (PD) zou kunnen vertragen.
PD-patiënten namen deel aan 5 Tai Chi-lessen die op verschillende tijdstippen begonnen van januari 2016 tot januari 2019. Elke deelnemer werd beoordeeld voordat de deelnemers deelnamen aan de Tai Chi-les. Na de werving accepteerden de deelnemers een continue Tai Chi-training in de lessen tot de laatste follow-up. De onderzoekers voerden driemaal een follow-up uit in nov. - dec. 2019, okt. - nov. 2020 en juni - juli 2021. Met behulp van propensity score matching, matchten de onderzoekers PD-patiënten die geen Tai Chi-training kregen als controlegroep wat betreft geslacht, ziekteduur, leeftijd en Hoehn-Yahr-stadiëring. Het doel is om het effect van Tai Chi op het vertragen van de ziekteprogressie van PD te observeren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de diagnostische MDS-criteria van 2015 en de diagnostische criteria van de Brain Bank van het Verenigd Koninkrijk in 1992;
- Hoehn - Yahr enscenering: 1 - 2,5;
- De medicatie was ten minste 3 maanden vóór rekrutering stabiel en veranderde niet tijdens de follow-up, tenzij toenemende antiparkinsonmedicatie of de behoefte aan diepe hersenstimulatie (DBS) vereist is in overeenstemming met de ernst van de ziekte;
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire oorzaken, zoals inflammatoir, door drugs geïnduceerd, vasculair en door toxines geïnduceerd parkinsonisme.
- Parkinsonisme met andere neurodegeneratieve ziekten, zoals progressieve supranucleaire verlamming, meervoudige systeematrofie, corticale basale ganglia-degeneratie, de ziekte van Wilson.
- Andere neurologische aandoeningen, zoals een beroerte.
- Patiënten die andere klinische onderzoeken of regelmatige trainingsprotocollen ontvingen.
- Patiënten met valincidenten in de 6 maanden voorafgaand aan rekrutering vanwege veiligheidsoverwegingen.
- Patiënten met een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van minder dan 24.
- Patiënten met een medische geschiedenis die niet geschikt was om te oefenen, zoals orthopedische aandoeningen of cardiopulmonale disfunctie.
- Patiënten die minder dan 6 jaar onderwijs hebben genoten.
- Patiënten die niet kunnen lopen en zelfstandig wonen.
- Patiënten die een hersenoperatie hebben ondergaan (bijv. diepe hersenstimulatie);
- Patiënten met een inspanningsduur van meer dan 50 minuten per week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Tai Chi-groep
|
Wat de Tai Chi-training betreft, werd gestandaardiseerde Tai Chi onderwezen door professionele Tai Chi-coaches van Sino Taiji van Fuxing International in klassen: Qishi ("Starthouding"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Part the Wild Horse's Mane aan beide zijden"), Jingang Daozhui ("Boeddha's krijgerbegeleider beukt mortier"), Shoushi ("Sluithouding").
Patiënten die deelnamen aan deze les werden getraind, twee keer per week, 60 minuten per keer.
PD-patiënten met een aanwezigheidspercentage van minder dan 75% werden uitgesloten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de jaarlijkse verandering van de UPDRS-totaalscore gemeten in "ON"-status bij drie follow-ups
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de jaarlijkse verandering van de totale score van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), gemeten in de status "ON" bij drie follow-ups.
Het bereik van UPDRS ligt tussen 0 en 207.
De hogere score betekent een slechter resultaat.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RuijinH-202205
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersGE Healthcare; PfizerVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomSpanje, Oostenrijk, Duitsland, Italië
Klinische onderzoeken op Tai Chi-training
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Pusan National UniversityMarymount UniversityVoltooid
-
Ruijin HospitalZhangjiagang Aoyang Hospital of Jiangsu ProvinceNog niet aan het wervenSubjectieve cognitieve stoornissenChina
-
The University of Hong KongVoltooidMilde cognitieve stoornisHongkong
-
Umeå UniversityThe Swedish Heart and Lung Association; Stiftelsen Ronnbaret; Visare NorrVoltooid
-
Ruijin HospitalZhangjiagang Aoyang Hospital of Jiangsu ProvinceNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Texas A&M UniversityUniversity of Michigan; Virginia Polytechnic Institute and State UniversityVoltooidPer ongeluk vallen, ouder worden, bewegingstechnieken oefenen
-
Hebrew SeniorLifeMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's Hospital; University of Massachusetts... en andere medewerkersBeëindigdVerouderingVerenigde Staten