Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve cohortstudie van inspanningsrevalidatie bij de behandeling van de ziekte van Parkinson

3 juli 2022 bijgewerkt door: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

De onderzoekers stelden voor om een ​​cohortstudie uit te voeren om te observeren of Tai Chi-interventie de ziekteprogressie van de ziekte van Parkinson (PD) zou kunnen vertragen.

PD-patiënten namen deel aan 5 Tai Chi-lessen die op verschillende tijdstippen begonnen van januari 2016 tot januari 2019. Elke deelnemer werd beoordeeld voordat de deelnemers deelnamen aan de Tai Chi-les. Na de werving accepteerden de deelnemers een continue Tai Chi-training in de lessen tot de laatste follow-up. De onderzoekers voerden driemaal een follow-up uit in nov. - dec. 2019, okt. - nov. 2020 en juni - juli 2021. Met behulp van propensity score matching, matchten de onderzoekers PD-patiënten die geen Tai Chi-training kregen als controlegroep wat betreft geslacht, ziekteduur, leeftijd en Hoehn-Yahr-stadiëring. Het doel is om het effect van Tai Chi op het vertragen van de ziekteprogressie van PD te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

394

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de diagnostische MDS-criteria van 2015 en de diagnostische criteria van de Brain Bank van het Verenigd Koninkrijk in 1992;
  2. Hoehn - Yahr enscenering: 1 - 2,5;
  3. De medicatie was ten minste 3 maanden vóór rekrutering stabiel en veranderde niet tijdens de follow-up, tenzij toenemende antiparkinsonmedicatie of de behoefte aan diepe hersenstimulatie (DBS) vereist is in overeenstemming met de ernst van de ziekte;

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire oorzaken, zoals inflammatoir, door drugs geïnduceerd, vasculair en door toxines geïnduceerd parkinsonisme.
  2. Parkinsonisme met andere neurodegeneratieve ziekten, zoals progressieve supranucleaire verlamming, meervoudige systeematrofie, corticale basale ganglia-degeneratie, de ziekte van Wilson.
  3. Andere neurologische aandoeningen, zoals een beroerte.
  4. Patiënten die andere klinische onderzoeken of regelmatige trainingsprotocollen ontvingen.
  5. Patiënten met valincidenten in de 6 maanden voorafgaand aan rekrutering vanwege veiligheidsoverwegingen.
  6. Patiënten met een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van minder dan 24.
  7. Patiënten met een medische geschiedenis die niet geschikt was om te oefenen, zoals orthopedische aandoeningen of cardiopulmonale disfunctie.
  8. Patiënten die minder dan 6 jaar onderwijs hebben genoten.
  9. Patiënten die niet kunnen lopen en zelfstandig wonen.
  10. Patiënten die een hersenoperatie hebben ondergaan (bijv. diepe hersenstimulatie);
  11. Patiënten met een inspanningsduur van meer dan 50 minuten per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Tai Chi-groep
Wat de Tai Chi-training betreft, werd gestandaardiseerde Tai Chi onderwezen door professionele Tai Chi-coaches van Sino Taiji van Fuxing International in klassen: Qishi ("Starthouding"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Part the Wild Horse's Mane aan beide zijden"), Jingang Daozhui ("Boeddha's krijgerbegeleider beukt mortier"), Shoushi ("Sluithouding"). Patiënten die deelnamen aan deze les werden getraind, twee keer per week, 60 minuten per keer. PD-patiënten met een aanwezigheidspercentage van minder dan 75% werden uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de jaarlijkse verandering van de UPDRS-totaalscore gemeten in "ON"-status bij drie follow-ups
Tijdsspanne: 1 jaar
de jaarlijkse verandering van de totale score van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), gemeten in de status "ON" bij drie follow-ups. Het bereik van UPDRS ligt tussen 0 en 207. De hogere score betekent een slechter resultaat.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Tai Chi-training

3
Abonneren