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Une étude de cohorte prospective sur la rééducation par l'exercice dans le traitement de la maladie de Parkinson

3 juillet 2022 mis à jour par: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

Les chercheurs ont proposé de mener une étude de cohorte pour observer si l'intervention de Tai Chi pouvait retarder la progression de la maladie de Parkinson (MP).

Les patients parkinsoniens ont été inscrits dans 5 cours de Tai Chi qui ont commencé à différents moments de janvier 2016 à janvier 2019. Chaque participant a été évalué avant que les participants ne rejoignent le cours de Tai Chi. Après le recrutement, les participants ont accepté une formation continue de Tai Chi dans les classes jusqu'au dernier suivi. Les enquêteurs ont effectué trois suivis en novembre-décembre 2019, octobre-novembre 2020 et juin-juillet 2021. À l'aide de l'appariement des scores de propension, les chercheurs ont apparié les patients atteints de MP qui n'avaient pas reçu d'entraînement au Tai Chi en tant que groupe témoin en fonction du sexe, de la durée de la maladie, de l'âge et de la stadification Hoehn - Yahr. L'objectif est d'observer l'effet du Tai Chi sur le retardement de la progression de la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

394

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson selon les critères de diagnostic MDS de 2015 et les critères de diagnostic de la United Kingdom Brain Bank en 1992 ;
  2. Étage Hoehn - Yahr : 1 - 2,5 ;
  3. La médication était stable au moins 3 mois avant le recrutement et n'a pas changé au cours du suivi à moins que l'augmentation des médicaments antiparkinsoniens ou la nécessité d'une stimulation cérébrale profonde (SCP) ne soit requise selon la gravité de la maladie ;

Critère d'exclusion:

  1. Causes secondaires, telles que parkinsonisme inflammatoire, médicamenteux, vasculaire et toxinique.
  2. Parkinsonisme avec d'autres maladies neurodégénératives, telles que la paralysie supranucléaire progressive, l'atrophie multisystématisée, la dégénérescence corticale des noyaux gris centraux, la maladie de Wilson.
  3. Autres maladies neurologiques, telles que les accidents vasculaires cérébraux.
  4. Patients qui recevaient d'autres essais cliniques ou des protocoles d'exercices réguliers.
  5. Patients ayant eu des incidents de chute au cours des 6 mois précédant le recrutement pour des raisons de sécurité.
  6. Patients dont les scores au Mini-Mental State Examination (MMSE) étaient inférieurs à 24.
  7. Les patients qui avaient des antécédents médicaux qui ne convenaient pas à l'exercice, tels que des maladies orthopédiques ou un dysfonctionnement cardio-pulmonaire.
  8. Les patients qui ont reçu une éducation de moins de 6 ans.
  9. Les patients qui ne pouvaient pas marcher et vivre de façon autonome.
  10. Les patients qui ont subi une chirurgie cérébrale (par ex. stimulation cérébrale profonde);
  11. Patients dont la durée d'exercice est supérieure à 50 minutes par semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Groupe de Tai Chi
Autre: Stage de Tai Chi
En ce qui concerne la formation de Tai Chi, le Tai Chi standardisé a été enseigné par des entraîneurs professionnels de Tai Chi de Sino Taiji de Fuxing International dans les classes suivantes : Qishi ("Starting Posture"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Part the Wild Horse's Mane des deux côtés"), Jingang Daozhui ("le préposé guerrier de Bouddha martèle le mortier"), Shoushi ("posture de fermeture"). Les patients ont participé à cette classe ont été formés, deux fois par semaine, 60 min à chaque fois. Les patients parkinsoniens dont le taux de fréquentation était inférieur à 75 % ont été exclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la variation annuelle du score total UPDRS mesuré à l'état "ON" à trois suivis
Délai: 1 an
la variation annuelle du score total de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) mesurée à l'état « ON » à trois suivis. La plage d'UPDRS est comprise entre 0 et 207. Le score le plus élevé signifie un moins bon résultat.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RuijinH-202205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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