Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af træningsrehabilitering i behandling af Parkinsons sygdom

3. juli 2022 opdateret af: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

Efterforskerne foreslog at udføre en kohorteundersøgelse for at observere, om Tai Chi-intervention kunne forsinke sygdomsprogressionen af ​​Parkinsons sygdom (PD).

PD-patienter blev tilmeldt 5 Tai Chi-klasser, som begyndte på forskellige tidspunkter fra januar 2016 til januar 2019. Hver deltager blev vurderet, før deltagerne deltog i Tai Chi-klassen. Efter rekrutteringen accepterede deltagerne kontinuerlig Tai Chi-træning i klasserne indtil sidste opfølgning. Efterforskerne udførte tre gange opfølgning i november - december 2019, oktober - november 2020 og juni - juli 2021. Ved at bruge tilbøjelighedsscore matchede efterforskerne PD-patienter, der ikke modtog Tai Chi-træning, som kontrolgruppe i køn, sygdomsvarighed, alder og Hoehn - Yahr-stadieinddeling. Målet er at observere effekten af ​​Tai Chi på at forsinke sygdomsprogressionen af ​​PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

394

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til 2015 MDS diagnostiske kriterier og United Kingdom Brain Bank diagnostiske kriterier i 1992;
  2. Hoehn - Yahr iscenesættelse: 1 - 2,5;
  3. Medicinen var stabil mindst 3 måneder før rekruttering og blev ikke ændret under opfølgningen, medmindre stigende antiparkinsonmedicin eller behovet for dyb hjernestimulering (DBS) er påkrævet i henhold til sygdommens sværhedsgrad;

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære årsager, såsom inflammatorisk, lægemiddel-induceret, vaskulær og toksin-induceret parkinsonisme.
  2. Parkinsonisme med andre neurodegenerative sygdomme, såsom progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, degeneration af kortikale basale ganglier, Wilsons sygdom.
  3. Andre neurologiske sygdomme, såsom slagtilfælde.
  4. Patienter, der modtog andre kliniske forsøg eller regelmæssige træningsprotokoller.
  5. Patienter, der havde faldhændelser i de 6 måneder før rekruttering af sikkerhedshensyn.
  6. Patienter, hvis Mini-Mental State Examination (MMSE)-score var mindre end 24.
  7. Patienter, der havde en sygehistorie, der ikke passede til træning, såsom ortopædiske sygdomme eller hjerte-lungedysfunktion.
  8. Patienter, der har modtaget undervisning under 6 år.
  9. Patienter, der ikke kunne gå og leve selvstændigt.
  10. Patienter, der modtog en hjerneoperation (f. dyb hjernestimulering);
  11. Patienter, hvis træningslængde er længere end 50 minutter om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Tai Chi gruppe
Andet: Tai Chi træning
Med hensyn til Tai Chi-træning blev standardiseret Tai Chi undervist af professionelle Tai Chi-trænere fra Sino Taiji fra Fuxing International i klasserne: Qishi ("Starting Posture"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Del vildhestens manke") på begge sider"), Jingang Daozhui ("Buddhas kriger, der hjælper med mørtel"), Shoushi ("Lukkestilling"). Patienter, der deltog i denne klasse, blev trænet, to gange om ugen, 60 minutter pr. gang. PD-patienter, hvis tilstedeværelse under 75 % blev udelukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den årlige ændring af UPDRS total score målt i "ON" tilstand ved tre opfølgninger
Tidsramme: 1 år
den årlige ændring af den samlede score for Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) målt i "ON"-tilstand ved tre opfølgninger. Rækkevidden af ​​UPDRS er mellem 0 og 207. Den højere score betyder et dårligere resultat.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RuijinH-202205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Tai Chi træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner