Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv kohortstudie av treningsrehabilitering ved behandling av Parkinsons sykdom

3. juli 2022 oppdatert av: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

Etterforskerne foreslo å gjennomføre en kohortstudie for å observere om Tai Chi-intervensjon kunne forsinke sykdomsprogresjonen av Parkinsons sykdom (PD).

PD-pasienter ble registrert i 5 Tai Chi-klasser som begynte på forskjellige tidspunkter fra januar 2016 til januar 2019. Hver deltaker ble vurdert før deltakerne ble med i Tai Chi-klassen. Etter rekrutteringen aksepterte deltakerne kontinuerlig Tai Chi-trening i klassene frem til siste oppfølging. Etterforskerne utførte tre ganger med oppfølging i november – desember 2019, oktober – november 2020 og juni – juli 2021. Ved å bruke matching av tilbøyelighetsskår, matchet etterforskerne PD-pasienter som ikke fikk Tai Chi-trening som kontrollgruppe i kjønn, sykdomsvarighet, alder og Hoehn - Yahr-stadie. Målet er å observere effekten av Tai Chi på å forsinke sykdomsprogresjonen av PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

394

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til 2015 MDS diagnostiske kriterier og United Kingdom Brain Bank diagnostiske kriterier i 1992;
  2. Hoehn - Yahr iscenesettelse: 1 - 2,5;
  3. Medisinen var stabil minst 3 måneder før rekruttering og ble ikke endret under oppfølging med mindre økende antiparkinsonmedisin eller behov for dyp hjernestimulering (DBS) er nødvendig i henhold til sykdommens alvorlighetsgrad;

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære årsaker, som inflammatorisk, medikamentindusert, vaskulær og toksinindusert parkinsonisme.
  2. Parkinsonisme med andre nevrodegenerative sykdommer, som progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi, degenerasjon av kortikale basale ganglier, Wilsons sykdom.
  3. Andre nevrologiske sykdommer, som hjerneslag.
  4. Pasienter som mottok andre kliniske studier eller regelmessige treningsprotokoller.
  5. Pasienter som hadde fallhendelser i løpet av 6 måneder før rekruttering på grunn av sikkerhetshensyn.
  6. Pasienter med skåre for Mini-Mental State Examination (MMSE) var mindre enn 24.
  7. Pasienter som hadde sykehistorie som ikke passet til trening, som ortopediske sykdommer eller kardiopulmonell dysfunksjon.
  8. Pasienter som fikk utdanning mindre enn 6 år.
  9. Pasienter som ikke kunne gå og leve selvstendig.
  10. Pasienter som fikk hjernekirurgi (f.eks. dyp hjernestimulering);
  11. Pasienter hvis treningslengde er lengre enn 50 minutter per uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Tai Chi gruppe
Når det gjelder Tai Chi-trening, ble standardisert Tai Chi undervist av profesjonelle Tai Chi-trenere fra Sino Taiji fra Fuxing International i klasser: Qishi ("Starting Posture"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Part the Wild Horse's Mane") på begge sider"), Jingang Daozhui ("Buddhas kriger-betjent slår mørtel"), Shoushi ("Lukkestilling"). Pasienter som deltok i denne klassen ble trent, to ganger i uken, 60 minutter per gang. PD-pasienter med tilstedeværelse under 75 % ble ekskludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den årlige endringen av UPDRS totalscore målt i "ON"-tilstand ved tre oppfølginger
Tidsramme: 1 år
den årlige endringen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) totalpoengsum målt i "ON"-tilstand ved tre oppfølginger. Rekkevidden for UPDRS er mellom 0 og 207. Jo høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Tai Chi trening

3
Abonnere