Tuleva kohorttitutkimus harjoituksen kuntouttamisesta Parkinsonin taudin hoidossa
Tutkijat ehdottivat kohorttitutkimuksen suorittamista selvittääkseen, voisiko Tai Chi -interventio viivyttää Parkinsonin taudin (PD) taudin etenemistä.
PD-potilaat ilmoittautuivat viiteen Tai Chi -luokkaan, jotka alkoivat eri ajankohtina tammikuusta 2016 tammikuuhun 2019. Jokainen osallistuja arvioitiin ennen osallistujien liittymistä Tai Chi -luokkaan. Rekrytoinnin jälkeen osallistujat hyväksyivät jatkuvan Tai Chi -koulutuksen luokissa viimeiseen seurantaan asti. Tutkijat suorittivat seurantaa kolme kertaa marras-joulukuussa 2019, loka-marraskuussa 2020 ja kesä-heinäkuussa 2021. Käyttäen taipumuspisteiden täsmäämistä tutkijat sopivat PD-potilaat, jotka eivät saaneet Tai Chi -koulutusta kontrolliryhmänä sukupuolen, taudin keston, iän ja Hoehn-Yahr-vaiheen suhteen. Tavoitteena on tarkkailla Tai Chin vaikutusta PD:n taudin etenemisen viivästymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi vuoden 2015 MDS-diagnostisten kriteerien ja Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin diagnostisten kriteerien mukaan vuonna 1992;
- Hoehn - Yahrin vaiheistus: 1 - 2,5;
- Lääkitys oli vakaa vähintään 3 kuukautta ennen rekrytointia eikä muuttunut seurannan aikana, ellei parkinsonismilääkkeiden lisäämistä tai syvän aivostimulaation tarvetta (DBS) vaadita sairauden vakavuuden mukaan;
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset syyt, kuten tulehdus, lääkkeiden aiheuttama, verisuonten ja toksiinien aiheuttama parkinsonismi.
- Parkinsonismi muiden hermosolujen rappeumasairauksien kanssa, kuten progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monisysteeminen atrofia, aivokuoren tyviganglioiden rappeuma, Wilsonin tauti.
- Muut neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus.
- Potilaat, jotka olivat saaneet muita kliinisiä tutkimuksia tai säännöllistä harjoittelua.
- Potilaat, joilla oli kaatumistapauksia 6 kuukauden aikana ennen rekrytointia turvallisuussyistä.
- Potilaat, joiden Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet olivat alle 24.
- Potilaat, joiden sairaus ei sopinut harjoitteluun, kuten ortopediset sairaudet tai sydämen keuhkojen toimintahäiriöt.
- Potilaat, jotka ovat saaneet koulutusta alle 6 vuotta.
- Potilaat, jotka eivät voineet kävellä ja elää itsenäisesti.
- Aivoleikkauksen saaneet potilaat (esim. syvä aivojen stimulaatio);
- Potilaat, joiden harjoitus kestää yli 50 minuuttia viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Tai Chi -ryhmä
|
Mitä tulee Tai Chi -koulutukseen, standardoitua tai chi -koulutusta opettivat ammattimaiset taiji-valmentajat Sino Taijista Fuxing Internationalista luokissa: Qishi ("Aloitusasento"), Shangsanbu ("Kiertoaskel"), Yema Fenzong ("Osa villihevosen harja"). molemmilla puolilla"), Jingang Daozhui ("Buddhan soturi naulaa laastia"), Shoushi ("sulkemisasento").
Tälle tunnille osallistuneet potilaat koulutettiin kahdesti viikossa, 60 min per kerta.
PD-potilaat, joiden osallistumisprosentti oli alle 75 %, suljettiin pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS-kokonaispisteiden vuotuinen muutos "ON"-tilassa mitattuna kolmella seurannalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (UPDRS) kokonaispistemäärän vuotuinen muutos mitattuna "ON"-tilassa kolmessa seurannassa.
UPDRS-alue on välillä 0 - 207.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RuijinH-202205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .