Un estudio de cohorte prospectivo de rehabilitación con ejercicios en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
Los investigadores propusieron realizar un estudio de cohorte para observar si la intervención de Tai Chi podría retrasar la progresión de la enfermedad de Parkinson (EP).
Los pacientes con EP se inscribieron en 5 clases de Tai Chi que comenzaron en diferentes momentos desde enero de 2016 hasta enero de 2019. Cada participante fue evaluado antes de que los participantes se unieran a la clase de Tai Chi. Después del reclutamiento, los participantes aceptaron entrenamiento continuo de Tai Chi en las clases hasta el último seguimiento. Los investigadores realizaron tres seguimientos en noviembre - diciembre de 2019, octubre - noviembre de 2020 y junio - julio de 2021. Usando el emparejamiento de puntaje de propensión, los investigadores emparejaron a los pacientes con EP que no recibieron entrenamiento de Tai Chi como grupo de control en género, duración de la enfermedad, edad y estadificación de Hoehn-Yahr. El objetivo es observar el efecto del Tai Chi en el retraso de la progresión de la enfermedad de la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson según los criterios de diagnóstico de MDS de 2015 y los criterios de diagnóstico del Banco de Cerebros del Reino Unido en 1992;
- Estadificación Hoehn - Yahr: 1 - 2,5;
- La medicación se mantuvo estable al menos 3 meses antes del reclutamiento y no cambió durante el seguimiento a menos que se requiera aumentar los fármacos antiparkinsonianos o la necesidad de estimulación cerebral profunda (DBS) de acuerdo con la gravedad de la enfermedad;
Criterio de exclusión:
- Causas secundarias, como parkinsonismo inflamatorio, inducido por fármacos, vascular e inducido por toxinas.
- Parkinsonismo con otras enfermedades neurodegenerativas, como parálisis supranuclear progresiva, atrofia multisistémica, degeneración de los ganglios basales corticales, enfermedad de Wilson.
- Otras enfermedades neurológicas, como el accidente cerebrovascular.
- Pacientes que estaban recibiendo otros ensayos clínicos o protocolos de ejercicio regulares.
- Pacientes que tuvieron incidentes de caídas en los 6 meses anteriores al reclutamiento debido a consideraciones de seguridad.
- Pacientes cuyas puntuaciones en el Mini-Mental State Examination (MMSE) fueron inferiores a 24.
- Pacientes que tenían antecedentes médicos que no se ajustaban al ejercicio, como enfermedades ortopédicas o disfunción cardiopulmonar.
- Pacientes que recibieron educación menos de 6 años.
- Pacientes que no podían caminar y vivir de forma independiente.
- Pacientes que recibieron cirugía cerebral (p. estimulación cerebral profunda);
- Pacientes cuyo ejercicio dura más de 50 minutos por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Grupo de taichí
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En cuanto al entrenamiento de Tai Chi, el Tai Chi estandarizado fue enseñado por entrenadores profesionales de Tai Chi de Sino Taiji de Fuxing International en clases: Qishi ("Postura inicial"), Shangsanbu ("Paso giratorio"), Yema Fenzong ("Parte de la crin del caballo salvaje"). en ambos lados"), Jingang Daozhui ("El asistente guerrero de Buda golpea el mortero"), Shoushi ("Postura de cierre").
Los pacientes que participaron en esta clase fueron entrenados, dos veces por semana, 60 min por tiempo.
Se excluyeron los pacientes en DP cuya tasa de asistencia fue inferior al 75%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio anual de la puntuación total de UPDRS medida en el estado "ON" en tres seguimientos
Periodo de tiempo: 1 año
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el cambio anual de la puntuación total de la Escala de valoración de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS) medida en el estado "ON" en tres seguimientos.
El rango de UPDRS está entre 0 y 207.
La puntuación más alta significa un peor resultado.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RuijinH-202205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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