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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05447975
파킨슨병 치료를 위한 운동재활의 전향적 코호트 연구
2022년 7월 3일 업데이트: Shengdi Chen, Ruijin Hospital
연구자들은 태극권 개입이 파킨슨병(PD)의 질병 진행을 지연시킬 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 코호트 연구를 수행할 것을 제안했습니다.
PD 환자는 2016년 1월부터 2019년 1월까지 서로 다른 시점에서 시작된 5개의 태극권 수업에 등록되었습니다. 각 참가자는 참가자가 태극권 수업에 참여하기 전에 평가를 받았습니다. 모집 후 참가자들은 마지막 후속 조치까지 수업에서 지속적인 태극권 수련을 수락했습니다. 조사자는 2019년 11월~12월, 2020년 10월~11월, 2021년 6월~7월에 총 3회 추적조사를 실시하였다. 성향 점수 매칭을 사용하여 조사관은 태극권 훈련을 받지 않은 PD 환자를 성별, 질병 기간, 연령 및 Hoehn-Yahr 병기에서 대조군으로 매칭했습니다. 목표는 PD의 질병 진행 지연에 대한 태극권의 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2015 MDS 진단 기준 및 1992년 영국 뇌 은행 진단 기준에 따른 파킨슨병의 임상 진단;
- Hoehn - Yahr 단계: 1 - 2.5;
- 약물은 모집 전 최소 3개월 동안 안정적이었고 질병 중증도에 따라 항파킨슨병 약물을 증가시키거나 뇌심부 자극(DBS)의 필요성이 요구되지 않는 한 추적 기간 동안 변경되지 않았습니다.
제외 기준:
- 염증, 약물 유발, 혈관 및 독소 유발 파킨슨병과 같은 이차 원인.
- 진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 피질 기저핵 변성, 윌슨병과 같은 다른 신경퇴행성 질환을 동반한 파킨슨병.
- 뇌졸중과 같은 기타 신경계 질환.
- 다른 임상 시험이나 규칙적인 운동 프로토콜을 받고 있던 환자.
- 안전 고려 사항으로 인해 모집 전 6개월 동안 낙상 사고가 있었던 환자.
- MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 24 미만인 환자.
- 정형외과 질환, 심폐 기능 장애 등 운동에 적합하지 않은 병력이 있는 환자.
- 6년 미만의 교육을 받은 환자.
- 독립적으로 걷거나 생활할 수 없는 환자.
- 뇌 수술을 받은 환자(예: 심부 뇌 자극);
- 운동시간이 주당 50분 이상인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 태극권 그룹
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태극권 훈련의 경우 표준화된 태극권은 다음과 같은 수업에서 Fuxing International의 Sino Taiji 전문 태극권 코치가 가르쳤습니다. 양쪽에"), Jingang Daozhui ("부처님의 수행원이 박격포를 두드리는 것"), Shoushi ("닫는 자세").
이 수업에 참여한 환자들은 주 2회, 회당 60분씩 교육을 받았습니다.
출석률이 75% 미만인 PD 환자는 제외하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 번의 후속 조치에서 "ON" 상태에서 측정된 UPDRS 총 점수의 연간 변화
기간: 일년
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세 번의 후속 조치에서 "ON" 상태에서 측정된 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 총 점수의 연간 변화.
UPDRS의 범위는 0에서 207 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
태극권 훈련에 대한 임상 시험
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한