Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív kohorsztanulmány a gyakorlati rehabilitációról a Parkinson-kór kezelésében

2022. július 3. frissítette: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

A kutatók kohorszvizsgálat elvégzését javasolták annak megfigyelésére, hogy a Tai Chi beavatkozás késleltetheti-e a Parkinson-kór (PD) betegség progresszióját.

A PD betegeket 5 Tai Chi osztályba vették fel, amelyek különböző időpontokban kezdődtek 2016 januárja és 2019 januárja között. Minden résztvevőt értékeltek, mielőtt a résztvevők csatlakoztak a Tai Chi osztályhoz. A toborzást követően a résztvevők folyamatos Tai Chi edzést fogadtak az osztályokban az utolsó utánkövetésig. A nyomozók háromszor végeztek nyomon követést 2019. november és december között, 2020. október és 2020. október között, valamint 2021. június és július között. A hajlampontszám illesztést alkalmazva a vizsgálók a nem, a betegség időtartama, az életkor és a Hoehn-Yahr stádium meghatározásában összehasonlították azokat a PD-betegeket, akik nem részesültek Tai Chi képzésben. A cél az, hogy megfigyeljük a Tai Chi hatását a PD betegség progressziójának késleltetésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

394

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Parkinson-kór klinikai diagnózisa a 2015-ös MDS diagnosztikai kritériumok és az Egyesült Királyság Brain Bank diagnosztikai kritériumai szerint 1992-ben;
  2. Hoehn - Yahr staging: 1 - 2,5;
  3. A gyógyszeres kezelés stabil volt legalább 3 hónappal a felvétel előtt, és nem változott a követés során, kivéve, ha a betegség súlyosságától függően a Parkinson-kór elleni gyógyszerek növelésére vagy a mély agyi stimuláció (DBS) szükségességére van szükség;

Kizárási kritériumok:

  1. Másodlagos okok, például gyulladásos, gyógyszer-indukált, vaszkuláris és toxinok által kiváltott parkinsonizmus.
  2. Parkinsonizmus más neurodegeneratív betegségekkel, például progresszív supranuclearis bénulás, multiplex system atrófia, corticalis bazális ganglionok degenerációja, Wilson-kór.
  3. Egyéb neurológiai betegségek, mint például a stroke.
  4. Azok a betegek, akik bármilyen más klinikai vizsgálatban vagy rendszeres edzési protokollban részesültek.
  5. Azok a betegek, akiknél a felvételt megelőző 6 hónapban biztonsági megfontolásokból estek el.
  6. Azok a betegek, akiknek a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma 24-nél alacsonyabb volt.
  7. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem volt megfelelő a testmozgás, például ortopédiai betegségek vagy kardiopulmonális diszfunkció.
  8. 6 évnél rövidebb oktatásban részesült betegek.
  9. Olyan betegek, akik nem tudtak járni és önállóan élni.
  10. Agyműtéten átesett betegek (pl. mély agyi stimuláció);
  11. Azok a betegek, akiknek a gyakorlati időtartama meghaladja a heti 50 percet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Tai Chi csoport
Ami a Tai Chi edzést illeti, a szabványos Tai Chi-t a Fuxing International Sino Taiji professzionális Tai Chi edzői tanították a következő osztályokban: Qishi ("Kezdő testtartás"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Válaszd el a vadló sörényét"). mindkét oldalon"), Jingang Daozhui ("Buddha harcos kísérője habarcsot font"), Shoushi ("Záró testtartás"). Az ezen az órán részt vevő betegek képzését hetente kétszer, alkalmanként 60 percben végezték. A 75%-nál alacsonyabb részvételi arányú PD betegeket kizárták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az UPDRS összpontszám éves változása "BE" állapotban mérve három utánkövetéskor
Időkeret: 1 év
az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) összpontszámának éves változása „BE” állapotban, három utánkövetéskor. Az UPDRS tartománya 0 és 207 között van. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi edzés

3
Iratkozz fel