- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05447975
Prospektív kohorsztanulmány a gyakorlati rehabilitációról a Parkinson-kór kezelésében
A kutatók kohorszvizsgálat elvégzését javasolták annak megfigyelésére, hogy a Tai Chi beavatkozás késleltetheti-e a Parkinson-kór (PD) betegség progresszióját.
A PD betegeket 5 Tai Chi osztályba vették fel, amelyek különböző időpontokban kezdődtek 2016 januárja és 2019 januárja között. Minden résztvevőt értékeltek, mielőtt a résztvevők csatlakoztak a Tai Chi osztályhoz. A toborzást követően a résztvevők folyamatos Tai Chi edzést fogadtak az osztályokban az utolsó utánkövetésig. A nyomozók háromszor végeztek nyomon követést 2019. november és december között, 2020. október és 2020. október között, valamint 2021. június és július között. A hajlampontszám illesztést alkalmazva a vizsgálók a nem, a betegség időtartama, az életkor és a Hoehn-Yahr stádium meghatározásában összehasonlították azokat a PD-betegeket, akik nem részesültek Tai Chi képzésben. A cél az, hogy megfigyeljük a Tai Chi hatását a PD betegség progressziójának késleltetésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa a 2015-ös MDS diagnosztikai kritériumok és az Egyesült Királyság Brain Bank diagnosztikai kritériumai szerint 1992-ben;
- Hoehn - Yahr staging: 1 - 2,5;
- A gyógyszeres kezelés stabil volt legalább 3 hónappal a felvétel előtt, és nem változott a követés során, kivéve, ha a betegség súlyosságától függően a Parkinson-kór elleni gyógyszerek növelésére vagy a mély agyi stimuláció (DBS) szükségességére van szükség;
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos okok, például gyulladásos, gyógyszer-indukált, vaszkuláris és toxinok által kiváltott parkinsonizmus.
- Parkinsonizmus más neurodegeneratív betegségekkel, például progresszív supranuclearis bénulás, multiplex system atrófia, corticalis bazális ganglionok degenerációja, Wilson-kór.
- Egyéb neurológiai betegségek, mint például a stroke.
- Azok a betegek, akik bármilyen más klinikai vizsgálatban vagy rendszeres edzési protokollban részesültek.
- Azok a betegek, akiknél a felvételt megelőző 6 hónapban biztonsági megfontolásokból estek el.
- Azok a betegek, akiknek a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma 24-nél alacsonyabb volt.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem volt megfelelő a testmozgás, például ortopédiai betegségek vagy kardiopulmonális diszfunkció.
- 6 évnél rövidebb oktatásban részesült betegek.
- Olyan betegek, akik nem tudtak járni és önállóan élni.
- Agyműtéten átesett betegek (pl. mély agyi stimuláció);
- Azok a betegek, akiknek a gyakorlati időtartama meghaladja a heti 50 percet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Tai Chi csoport
|
Ami a Tai Chi edzést illeti, a szabványos Tai Chi-t a Fuxing International Sino Taiji professzionális Tai Chi edzői tanították a következő osztályokban: Qishi ("Kezdő testtartás"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Válaszd el a vadló sörényét"). mindkét oldalon"), Jingang Daozhui ("Buddha harcos kísérője habarcsot font"), Shoushi ("Záró testtartás").
Az ezen az órán részt vevő betegek képzését hetente kétszer, alkalmanként 60 percben végezték.
A 75%-nál alacsonyabb részvételi arányú PD betegeket kizárták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az UPDRS összpontszám éves változása "BE" állapotban mérve három utánkövetéskor
Időkeret: 1 év
|
az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) összpontszámának éves változása „BE” állapotban, három utánkövetéskor.
Az UPDRS tartománya 0 és 207 között van.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RuijinH-202205
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi edzés
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen
-
Chen Li TienBefejezveGyakorlati tréningTajvan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlen