Um estudo de coorte prospectivo de exercícios de reabilitação no tratamento da doença de Parkinson
Os pesquisadores propuseram realizar um estudo de coorte para observar se a intervenção do Tai Chi poderia retardar a progressão da doença de Parkinson (DP).
Os pacientes com DP foram matriculados em 5 aulas de Tai Chi, que começaram em diferentes momentos de janeiro de 2016 a janeiro de 2019. Cada participante foi avaliado antes de entrar na aula de Tai Chi. Após o recrutamento, os participantes aceitaram o treinamento contínuo de Tai Chi nas aulas até o último acompanhamento. Os investigadores realizaram três vezes de acompanhamento em novembro - dezembro de 2019, outubro - novembro de 2020 e junho - julho de 2021. Usando correspondência de pontuação de propensão, os investigadores combinaram pacientes com DP que não receberam treinamento de Tai Chi como grupo de controle em gênero, duração da doença, idade e estadiamento de Hoehn - Yahr. O objetivo é observar o efeito do Tai Chi em retardar a progressão da doença da DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson de acordo com os critérios de diagnóstico MDS de 2015 e os critérios de diagnóstico do Banco de Cérebros do Reino Unido em 1992;
- Estadiamento Hoehn - Yahr: 1 - 2,5;
- A medicação manteve-se estável pelo menos 3 meses antes do recrutamento e não foi alterada durante o acompanhamento, a menos que o aumento de drogas antiparkinsonianas ou a necessidade de estimulação cerebral profunda (DBS) seja necessária de acordo com a gravidade da doença;
Critério de exclusão:
- Causas secundárias, como parkinsonismo inflamatório, induzido por drogas, vascular e induzido por toxinas.
- Parkinsonismo com outras doenças neurodegenerativas, como paralisia supranuclear progressiva, atrofia de múltiplos sistemas, degeneração dos gânglios da base cortical, doença de Wilson.
- Outras doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral.
- Pacientes que estavam recebendo quaisquer outros ensaios clínicos ou protocolos de exercícios regulares.
- Pacientes que tiveram incidentes de queda nos 6 meses anteriores ao recrutamento devido a considerações de segurança.
- Pacientes cujas pontuações no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) foram inferiores a 24.
- Pacientes que apresentavam antecedentes médicos que não se adaptavam ao exercício, como doenças ortopédicas ou disfunção cardiopulmonar.
- Pacientes que receberam educação inferior a 6 anos.
- Pacientes que não podiam andar e viver de forma independente.
- Pacientes que receberam cirurgia cerebral (por exemplo, estimulação cerebral profunda);
- Pacientes cuja duração do exercício é superior a 50 minutos por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Grupo de Tai Chi
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Quanto ao treinamento de Tai Chi, Tai Chi padronizado foi ensinado por treinadores profissionais de Tai Chi de Sino Taiji de Fuxing International nas aulas: Qishi ("Postura Inicial"), Shangsanbu ("Passo de Torção"), Yema Fenzong ("Parte da Juba do Cavalo Selvagem em ambos os lados"), Jingang Daozhui ("o guerreiro assistente de Buda bate argamassa"), Shoushi ("postura de fechamento").
Os pacientes que participaram desta aula foram treinados, duas vezes por semana, 60 min por vez.
Pacientes em DP cuja taxa de atendimento inferior a 75% foram excluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mudança anual da pontuação total UPDRS medida no estado "ON" em três acompanhamentos
Prazo: 1 ano
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a mudança anual da pontuação total da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) medida no estado "ON" em três acompanhamentos.
O intervalo de UPDRS está entre 0 e 207.
A pontuação mais alta significa um resultado pior.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RuijinH-202205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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