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Eine prospektive Kohortenstudie zur körperlichen Rehabilitation bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit

3. Juli 2022 aktualisiert von: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

Die Forscher schlugen die Durchführung einer Kohortenstudie vor, um zu beobachten, ob eine Tai-Chi-Intervention das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit (PD) verzögern könnte.

PD-Patienten wurden in 5 Tai-Chi-Kurse eingeschrieben, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten von Januar 2016 bis Januar 2019 begannen. Jeder Teilnehmer wurde bewertet, bevor er dem Tai-Chi-Kurs beitrat. Nach der Rekrutierung akzeptierten die Teilnehmer ein kontinuierliches Tai-Chi-Training in den Kursen bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Ermittler führten dreimal eine Nachuntersuchung durch: November – Dezember 2019, Oktober – November 2020 und Juni – Juli 2021. Mithilfe des Propensity-Score-Matchings ordneten die Forscher PD-Patienten, die kein Tai-Chi-Training erhielten, als Kontrollgruppe hinsichtlich Geschlecht, Krankheitsdauer, Alter und Hoehn-Yahr-Stadium zu. Ziel ist es, die Wirkung von Tai Chi auf die Verzögerung des Krankheitsverlaufs der Parkinson-Krankheit zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

394

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den MDS-Diagnosekriterien von 2015 und den Diagnosekriterien der United Kingdom Brain Bank von 1992;
  2. Hoehn-Yahr-Stufe: 1 – 2,5;
  3. Die Medikation war mindestens 3 Monate vor der Rekrutierung stabil und wurde während der Nachbeobachtung nicht verändert, es sei denn, je nach Schwere der Erkrankung ist eine Erhöhung der Antiparkinson-Medikamente oder die Notwendigkeit einer tiefen Hirnstimulation (DBS) erforderlich;

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre Ursachen wie entzündlicher, medikamenteninduzierter, vaskulärer und toxininduzierter Parkinsonismus.
  2. Parkinsonismus mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen, wie progressiver supranukleärer Parese, Multisystematrophie, Degeneration der kortikalen Basalganglien, Morbus Wilson.
  3. Andere neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall.
  4. Patienten, die andere klinische Studien oder regelmäßige Trainingsprotokolle erhielten.
  5. Patienten, bei denen es in den 6 Monaten vor der Rekrutierung aus Sicherheitsgründen zu Stürzen kam.
  6. Patienten, deren MMSE-Werte (Mini-Mental State Examination) unter 24 lagen.
  7. Patienten, deren medizinische Vorgeschichte nicht zum Training geeignet war, wie z. B. orthopädische Erkrankungen oder kardiopulmonale Dysfunktion.
  8. Patienten, deren Ausbildung weniger als 6 Jahre zurückliegt.
  9. Patienten, die nicht gehen und unabhängig leben konnten.
  10. Patienten, die sich einer Gehirnoperation unterzogen haben (z. B. Tiefenhirnstimulation);
  11. Patienten, deren Trainingsdauer mehr als 50 Minuten pro Woche beträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Tai-Chi-Gruppe
Sonstiges: Tai-Chi-Training
Was das Tai Chi-Training betrifft, wurde standardisiertes Tai Chi von professionellen Tai Chi-Trainern von Sino Taiji von Fuxing International in den Klassen Qishi („Starthaltung“), Shangsanbu („Drehschritt“) und Yema Fenzong („Teilen Sie die Mähne des wilden Pferdes“) unterrichtet auf beiden Seiten"), Jingang Daozhui ("Buddhas Kriegerbegleiter schlägt Mörser ein"), Shoushi ("Abschlusshaltung"). Die an diesem Kurs teilnehmenden Patienten wurden zweimal pro Woche für jeweils 60 Minuten geschult. PD-Patienten, deren Anwesenheitsquote weniger als 75 % betrug, wurden ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die jährliche Veränderung des UPDRS-Gesamtscores, gemessen im „EIN“-Zustand bei drei Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 1 Jahr
die jährliche Änderung der Gesamtpunktzahl der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), gemessen im „EIN“-Zustand bei drei Nachuntersuchungen. Der Bereich von UPDRS liegt zwischen 0 und 207. Die höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RuijinH-202205

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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