Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv kohortstudie av träningsrehabilitering vid behandling av Parkinsons sjukdom

3 juli 2022 uppdaterad av: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

Utredarna föreslog att man skulle genomföra en kohortstudie för att observera om Tai Chi-intervention kan fördröja sjukdomsprogressionen av Parkinsons sjukdom (PD).

PD-patienter registrerades i 5 Tai Chi-klasser som började vid olika tidpunkter från januari 2016 till januari 2019. Varje deltagare bedömdes innan deltagarna gick med i Tai Chi-klassen. Efter rekryteringen accepterade deltagarna kontinuerlig Tai Chi-träning i klasserna fram till den sista uppföljningen. Utredarna gjorde tre uppföljningar under november–dec. 2019, oktober–november 2020 och juni–juli 2021. Med hjälp av benägenhetspoäng matchade utredarna PD-patienter som inte fick Tai Chi-träning som kontrollgrupp i kön, sjukdomslängd, ålder och Hoehn - Yahr-stadieindelning. Syftet är att observera effekten av Tai Chi på att fördröja sjukdomsprogressionen av PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

394

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom enligt 2015 MDS diagnostiska kriterier och United Kingdom Brain Bank diagnostiska kriterier 1992;
  2. Hoehn - Yahr iscensättning: 1 - 2,5;
  3. Medicineringen var stabil minst 3 månader före rekryteringen och ändrades inte under uppföljningen om inte ökande antiparkinsonläkemedel eller behovet av djup hjärnstimulering (DBS) krävs beroende på sjukdomens svårighetsgrad;

Exklusions kriterier:

  1. Sekundära orsaker, såsom inflammatorisk, läkemedelsinducerad, vaskulär och toxininducerad parkinsonism.
  2. Parkinsonism med andra neurodegenerativa sjukdomar, såsom progressiv supranukleär pares, multipel systematrofi, degeneration av kortikala basala ganglier, Wilsons sjukdom.
  3. Andra neurologiska sjukdomar, såsom stroke.
  4. Patienter som fick andra kliniska prövningar eller regelbundna träningsprotokoll.
  5. Patienter som hade fallincidenter under de 6 månaderna före rekrytering av säkerhetsskäl.
  6. Patienter vars Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng var mindre än 24.
  7. Patienter som hade sjukdomshistoria som inte passade att träna, såsom ortopediska sjukdomar eller hjärt- och lungdysfunktion.
  8. Patienter som fått utbildning mindre än 6 år.
  9. Patienter som inte kunde gå och leva självständigt.
  10. Patienter som genomgått hjärnoperationer (t.ex. djup hjärnstimulering);
  11. Patienter vars träningslängd är längre än 50 minuter per vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Tai Chi-gruppen
När det gäller Tai Chi-träning undervisades standardiserad Tai Chi av professionella Tai Chi-coacher från Sino Taiji från Fuxing International i klasser: Qishi ("Starting Posture"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Part the Wild Horse's Mane") på båda sidorna"), Jingang Daozhui ("Buddhas krigare som sköter murbruk"), Shoushi ("Stängningsställning"). Patienter som deltog i denna klass tränades två gånger i veckan, 60 minuter per gång. PD-patienter vars närvarofrekvens mindre än 75 % exkluderades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den årliga förändringen av UPDRS totalpoäng mätt i "ON" tillstånd vid tre uppföljningar
Tidsram: 1 år
den årliga förändringen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) totalpoäng mätt i "ON" tillstånd vid tre uppföljningar. UPDRS-intervallet är mellan 0 och 207. Den högre poängen innebär ett sämre resultat.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Tai Chi träning

3
Prenumerera