- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05447975
En prospektiv kohortstudie av träningsrehabilitering vid behandling av Parkinsons sjukdom
Utredarna föreslog att man skulle genomföra en kohortstudie för att observera om Tai Chi-intervention kan fördröja sjukdomsprogressionen av Parkinsons sjukdom (PD).
PD-patienter registrerades i 5 Tai Chi-klasser som började vid olika tidpunkter från januari 2016 till januari 2019. Varje deltagare bedömdes innan deltagarna gick med i Tai Chi-klassen. Efter rekryteringen accepterade deltagarna kontinuerlig Tai Chi-träning i klasserna fram till den sista uppföljningen. Utredarna gjorde tre uppföljningar under november–dec. 2019, oktober–november 2020 och juni–juli 2021. Med hjälp av benägenhetspoäng matchade utredarna PD-patienter som inte fick Tai Chi-träning som kontrollgrupp i kön, sjukdomslängd, ålder och Hoehn - Yahr-stadieindelning. Syftet är att observera effekten av Tai Chi på att fördröja sjukdomsprogressionen av PD.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom enligt 2015 MDS diagnostiska kriterier och United Kingdom Brain Bank diagnostiska kriterier 1992;
- Hoehn - Yahr iscensättning: 1 - 2,5;
- Medicineringen var stabil minst 3 månader före rekryteringen och ändrades inte under uppföljningen om inte ökande antiparkinsonläkemedel eller behovet av djup hjärnstimulering (DBS) krävs beroende på sjukdomens svårighetsgrad;
Exklusions kriterier:
- Sekundära orsaker, såsom inflammatorisk, läkemedelsinducerad, vaskulär och toxininducerad parkinsonism.
- Parkinsonism med andra neurodegenerativa sjukdomar, såsom progressiv supranukleär pares, multipel systematrofi, degeneration av kortikala basala ganglier, Wilsons sjukdom.
- Andra neurologiska sjukdomar, såsom stroke.
- Patienter som fick andra kliniska prövningar eller regelbundna träningsprotokoll.
- Patienter som hade fallincidenter under de 6 månaderna före rekrytering av säkerhetsskäl.
- Patienter vars Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng var mindre än 24.
- Patienter som hade sjukdomshistoria som inte passade att träna, såsom ortopediska sjukdomar eller hjärt- och lungdysfunktion.
- Patienter som fått utbildning mindre än 6 år.
- Patienter som inte kunde gå och leva självständigt.
- Patienter som genomgått hjärnoperationer (t.ex. djup hjärnstimulering);
- Patienter vars träningslängd är längre än 50 minuter per vecka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Tai Chi-gruppen
|
När det gäller Tai Chi-träning undervisades standardiserad Tai Chi av professionella Tai Chi-coacher från Sino Taiji från Fuxing International i klasser: Qishi ("Starting Posture"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Part the Wild Horse's Mane") på båda sidorna"), Jingang Daozhui ("Buddhas krigare som sköter murbruk"), Shoushi ("Stängningsställning").
Patienter som deltog i denna klass tränades två gånger i veckan, 60 minuter per gång.
PD-patienter vars närvarofrekvens mindre än 75 % exkluderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
den årliga förändringen av UPDRS totalpoäng mätt i "ON" tillstånd vid tre uppföljningar
Tidsram: 1 år
|
den årliga förändringen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) totalpoäng mätt i "ON" tillstånd vid tre uppföljningar.
UPDRS-intervallet är mellan 0 och 207.
Den högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RuijinH-202205
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tai Chi träning
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aerob träning | Tai ChiFörenta staterna
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Dialys; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Hartford HospitalRekrytering
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalOkänd