Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe rehabilitacji ruchowej w leczeniu choroby Parkinsona

3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

Badacze zaproponowali przeprowadzenie badania kohortowego w celu zaobserwowania, czy interwencja Tai Chi może opóźnić postęp choroby Parkinsona (PD).

Pacjenci z chorobą Parkinsona zostali zapisani na 5 zajęć Tai Chi, które rozpoczęły się w różnych punktach czasowych od stycznia 2016 r. do stycznia 2019 r. Każdy uczestnik został oceniony przed przystąpieniem do zajęć Tai Chi. Po naborze uczestnicy podjęli ciągły trening Tai Chi na zajęciach aż do ostatniej wizyty kontrolnej. Badacze przeprowadzili trzy kontrole w okresie od listopada do grudnia 2019 r., od października do listopada 2020 r. oraz od czerwca do lipca 2021 r. Korzystając z dopasowywania wyników skłonności, badacze dopasowali pacjentów z PD, którzy nie przeszli treningu Tai Chi, jako grupę kontrolną pod względem płci, czasu trwania choroby, wieku i stopnia zaawansowania Hoehna-Yahra. Celem jest obserwacja wpływu Tai Chi na opóźnienie progresji choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona według kryteriów diagnostycznych MDS z 2015 r. oraz kryteriów diagnostycznych United Kingdom Brain Bank z 1992 r.;
  2. Hoehn - Yahr inscenizacja: 1 - 2,5;
  3. Lek był stabilny przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją i nie był zmieniany podczas obserwacji, chyba że w zależności od ciężkości choroby wymagane jest zwiększenie dawki leków przeciw parkinsonizmowi lub potrzeba głębokiej stymulacji mózgu (DBS);

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyczyny wtórne, takie jak parkinsonizm zapalny, polekowy, naczyniowy i toksynowy.
  2. Parkinsonizm z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy, zwyrodnienie zwojów podstawy kory mózgowej, choroba Wilsona.
  3. Inne choroby neurologiczne, takie jak udar.
  4. Pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek inne badania kliniczne lub protokoły regularnych ćwiczeń.
  5. Pacjenci, u których wystąpiły upadki w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją ze względów bezpieczeństwa.
  6. Pacjenci, u których wyniki Mini-Mental State Examination (MMSE) były mniejsze niż 24.
  7. Pacjenci, u których historia medyczna nie pozwalała na wykonywanie ćwiczeń, takich jak choroby ortopedyczne lub dysfunkcja krążeniowo-oddechowa.
  8. Pacjenci, którzy kształcili się krócej niż 6 lat.
  9. Pacjenci, którzy nie mogli chodzić i żyć samodzielnie.
  10. Pacjenci, którzy przeszli operację mózgu (np. głęboka stymulacja mózgu);
  11. Pacjenci, których czas trwania ćwiczeń przekracza 50 minut tygodniowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi
Inny: Trening Tai Chi
Jeśli chodzi o trening Tai Chi, standaryzowane Tai Chi było nauczane przez profesjonalnych trenerów Tai Chi z Sino Taiji z Fuxing International w klasach: Qishi („Postawa startowa”), Shangsanbu („Twist Step”), Yema Fenzong („Rozdziel grzywę dzikiego konia”) po obu stronach”), Jingang Daozhui („Wojownik Buddy uderza w moździerz”), Shoushi („Postawa zamknięcia”). Pacjenci uczestniczący w tych zajęciach byli szkoleni dwa razy w tygodniu po 60 min. Wykluczono pacjentów z PD, których frekwencja była mniejsza niż 75%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
roczna zmiana całkowitego wyniku UPDRS mierzonego w stanie „ON” podczas trzech wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok
roczna zmiana całkowitego wyniku Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) mierzona w stanie „ON” podczas trzech wizyt kontrolnych. Zakres UPDRS wynosi od 0 do 207. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RuijinH-202205

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj