Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie pohybové rehabilitace v léčbě Parkinsonovy choroby

3. července 2022 aktualizováno: Shengdi Chen, Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé navrhli provést kohortovou studii, aby sledovali, zda by intervence Tai Chi mohla zpomalit progresi Parkinsonovy choroby (PD).

Pacienti s PD byli zařazeni do 5 lekcí Tai Chi, které začaly v různých časových bodech od ledna 2016 do ledna 2019. Každý účastník byl hodnocen předtím, než se účastníci připojili ke třídě Tai Chi. Po náboru účastníci akceptovali kontinuální trénink Tai Chi ve třídách až do poslední kontroly. Vyšetřovatelé provedli třikrát následné sledování od listopadu do prosince 2019, od října do listopadu 2020 a od června do července 2021. Pomocí shody skóre sklonu vyšetřovatelé porovnávali pacienty s PD, kteří neabsolvovali trénink Tai Chi jako kontrolní skupinu, pokud jde o pohlaví, trvání onemocnění, věk a Hoehn - Yahr staging. Cílem je sledovat vliv Tai Chi na oddálení progrese onemocnění PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

394

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby podle diagnostických kritérií MDS z roku 2015 a diagnostických kritérií Brain Bank Spojeného království v roce 1992;
  2. Hoehn - Yahr inscenace: 1 - 2,5;
  3. Medikace byla stabilní nejméně 3 měsíce před náborem a během sledování se neměnila, pokud není vyžadováno zvýšení antiparkinsonik nebo potřeba hluboké mozkové stimulace (DBS) podle závažnosti onemocnění;

Kritéria vyloučení:

  1. Sekundární příčiny, jako je zánětlivý, léky, vaskulární a toxiny indukovaný parkinsonismus.
  2. Parkinsonismus s dalšími neurodegenerativními onemocněními, jako je progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, degenerace kortikálních bazálních ganglií, Wilsonova choroba.
  3. Jiná neurologická onemocnění, jako je mrtvice.
  4. Pacienti, kteří dostávali jiné klinické studie nebo pravidelné cvičební protokoly.
  5. Pacienti, u kterých došlo k pádům během 6 měsíců před náborem z důvodu bezpečnosti.
  6. Pacienti, jejichž skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) bylo nižší než 24.
  7. Pacienti s anamnézou, která se nehodí ke cvičení, jako jsou ortopedická onemocnění nebo kardiopulmonální dysfunkce.
  8. Pacienti, kteří získali vzdělání méně než 6 let.
  9. Pacienti, kteří nemohli chodit a žít samostatně.
  10. Pacienti, kteří podstoupili operaci mozku (např. hluboká mozková stimulace);
  11. Pacienti s délkou cvičení delší než 50 minut týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Skupina Tai Chi
Jiný: Trénink Tai Chi
Co se týče tréninku Tai Chi, standardizované Tai Chi učili profesionální trenéři Tai Chi ze Sino Taiji z Fuxing International ve třídách: Qishi ("počáteční pozice"), Shangsanbu ("Twist Step"), Yema Fenzong ("Část hřívy divokého koně". na obou stranách"), Jingang Daozhui ("Buddhov bojovník libuje v minometu"), Shoushi ("Zavírací postoj"). Pacienti účastnící se této třídy byli trénováni dvakrát týdně po 60 minutách. Pacienti s PD, jejichž docházka byla nižší než 75 %, byli vyloučeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
roční změna celkového skóre UPDRS měřená ve stavu "ON" při třech kontrolách
Časové okno: 1 rok
roční změna celkového skóre Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) měřená ve stavu „ON“ při třech kontrolách. Rozsah UPDRS je mezi 0 a 207. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RuijinH-202205

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trénink Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit