開放型 III (A&B) 小児および思春期の脛骨骨幹骨折における Illizarov 固定
2022年7月2日 更新者：khaled Gamal Amir、Assiut University
開放型 III (A&B) 小児および思春期の脛骨骨幹骨折における Illizarov 固定の臨床的および放射線学的評価
イリザロフ法は、開放骨折、複雑骨折、骨端骨折、不安定骨折、および非手術または他の治療が失敗した患者に対して選択する通常の治療法です。
調査の概要
詳細な説明
脛骨骨折は、子供の長骨が関与する 3 番目に多い損傷です。
ほとんどが遠位 3 分の 1 で発生し、約 10% が開いています。軟部組織の損傷または分節の骨損失を伴う高エネルギー損傷は、特定の課題を提示します。
非癒合 (7.5%)、癒合不全 (17%)、感染 (10%)、および整復喪失 (32%) の重大なリスクがあります。片側固定器、または円形フレームのいずれか。
成人の複雑な脛骨骨折では、円形フレームを使用した最終的な創外固定の有効性に関する証拠が引き続き出現しています。良い結果が得られますが、子供や青年では。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khaled Gamal
- 電話番号：01141110942
- メール：khaledalamir@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71511
- 募集
- Assiut University
-
コンタクト：
- Khaled Gamal
- 電話番号：01141110942
- メール：khaledalamir@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～16歳の患者。
- Gustilo-Anderson 骨折分類システムによると、オープン グレード IIIA および IIIB の脛骨骨折があると診断されました。
- 足首関節を含む脛骨骨幹の骨折または遠位脛骨骨折で、3cmを超える骨および/または軟部組織の喪失が合併した。
- 創外固定器は、近位下肢、遠位下肢、または足、および骨切り術に使用できる正常な骨セグメントに配置できます。
- 2022 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月末までの期間に認められます。
除外基準:
- 創傷を閉じるために、自由皮弁または局所皮弁移植が必要な患者。
- オープン グレード IIIC の脛骨骨折 (血管損傷を伴う)。
- フォローアップの損失。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：イリザロフ装置
開放型 III 小児脛骨幹骨折における Ilizarov 固定
|
III型開放型小児および思春期の脛骨骨幹骨折におけるイリザロフ固定
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脛骨骨折の癒合
時間枠：1年
|
脛骨骨折 (RUST) の放射線写真ユニオン スケールを使用して骨折のユニオンを評価します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
配置を決定する
時間枠：1年
|
両方の下肢のスリット スキャノグラムを使用してアライメントを決定します
|
1年
|
|
患者報告アウトカム指標
時間枠：1年
|
スタンモア四肢再建スコア（SLRS）を使用した患者報告アウトカム指標
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月2日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。