Illizarov-kiinnitys tyypin III (A&B) avoimissa lasten ja nuorten sääriluun murtumissa
lauantai 2. heinäkuuta 2022 päivittänyt: khaled Gamal Amir, Assiut University
Illizarovin fiksaation kliininen ja radiografinen arviointi avoimissa tyypin III (A&B) lasten ja nuorten sääriluun murtumissa
Ilizarov-menetelmä on tavallinen valintamme avoimissa, monimutkaisissa, fysikaalisissa tai epävakaissa murtumissa sekä potilaille, joilla ei-leikkaus tai muut hoidot ovat epäonnistuneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sääriluun murtumat ovat kolmanneksi yleisin lasten pitkää luuta aiheuttava vamma.
Suurin osa niistä esiintyy distaalisessa kolmanneksessa, ja noin 10 % on avoimia. Suurienergiset vammat, joihin liittyy pehmytkudosvauriot tai segmentaalinen luun menetys, ovat erityisiä haasteita.
On olemassa merkittävä riski nipistyä (7,5 %), murtumaa (17 %), infektiota (10 %) ja heikkenemistä (32 %). Saatavilla on monia hoitomuotoja, mukaan lukien kipsi, elastinen naulaus ja ulkoinen kiinnitys käyttämällä joko yksipuolinen kiinnityslaite tai pyöreä kehys.
Aikuisten monimutkaisissa sääriluun murtumissa todisteita lopullisen ulkoisen kiinnityksen tehokkuudesta pyöreän kehyksen avulla tulee jatkuvasti esiin. Kiinnitysaineita voidaan käyttää lasten sääriluun epämuodostumien korjaamiseen. Tällä hetkellä on julkaistu vain suhteellisen pieniä tapaussarjoja, joissa on kuvattu niiden käyttöä trauman hoidossa. lapsilla ja nuorilla, vaikkakin hyvin tuloksin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaled Gamal
- Puhelinnumero: 01141110942
- Sähköposti: khaledalamir@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaled Gamal
- Puhelinnumero: 01141110942
- Sähköposti: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-16-vuotiaat potilaat.
- Diagnosoitu avoimen asteen IIIA ja IIIB sääriluun murtuma Gustilo-Andersonin murtumaluokitusjärjestelmän mukaan.
- Sääriluun varren murtumat tai distaaliset sääriluun murtumat, joihin liittyy nilkkanivel ja joita monimutkaisi luun ja/tai pehmytkudosten menetys yli 3 cm.
- Ulkoinen kiinnityslaite voitaisiin sijoittaa proksimaaliseen alaraajaan, distaaliseen alaraajoon tai jalkaan ja normaalit luusegmentit ovat käytettävissä osteotomiaa varten.
- Hyväksytty ajalle 1.1.2022-joulukuun 2023 loppuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tarvitsevat vapaan läpän tai paikallisen läpän siirron haavan sulkemiseksi.
- Avoin asteen IIIC sääriluun murtumat (johon liittyy verisuonivaurio).
- Tappio seurannassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ilizarov laite
Ilizarov-kiinnitys avoimissa tyypin III lasten sääriluun murtumissa
|
Ilizarov-fiksaatio avoimissa tyypin III lasten ja nuorten sääriluun murtumissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sääriluun murtuman liitos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi murtuman liitos käyttämällä radiografista liitosasteikkoa sääriluun murtumassa (RUST)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä kohdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä kohdistus molempien alaraajojen viiltoskanogrammin avulla
|
1 vuosi
|
|
Potilaan raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan raportoimat tulosmittaukset käyttämällä Stanmoren raajan rekonstruktiopisteitä (SLRS)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Khaled381991
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .