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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05448053
개방형 III형(A&B) 소아 및 청소년 경골 간부 골절에서 Illizarov 고정
2022년 7월 2일 업데이트: khaled Gamal Amir, Assiut University
개방형 III형(A&B) 소아 및 청소년 경골 간부 골절에서 Illizarov 고정술의 임상 및 방사선학적 평가
Ilizarov 방법은 비수술적 또는 기타 치료에 실패한 환자와 개방성, 복합성, 인부 또는 불안정 골절에 대해 선택하는 일반적인 치료법입니다.
연구 개요
상세 설명
경골 골절은 어린이의 긴 뼈와 관련된 세 번째로 흔한 부상입니다.
대부분 원위부 1/3에서 발생하고 약 10%가 개방되어 있습니다. 연조직 손상 또는 분절성 뼈 손실이 있는 고에너지 손상은 특정 문제를 나타냅니다.
불유합(7.5%), 부정유합(17%), 감염(10%), 정복 소실(32%)의 상당한 위험이 있습니다. 한쪽 고정 장치 또는 원형 프레임 .
복잡한 성인 경골 골절에서 원형 프레임을 사용한 최종 외부 고정의 효과에 대한 증거가 계속해서 등장합니다. 고정 장치는 어린이의 경골 변형 교정에 사용될 수 있습니다. 현재, 외상에 대한 사용을 설명하는 비교적 작은 사례 시리즈만 발표되었습니다. 좋은 결과에도 불구하고 어린이와 청소년의 경우.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaled Gamal
- 전화번호: 01141110942
- 이메일: khaledalamir@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Khaled Gamal
- 전화번호: 01141110942
- 이메일: khaledalamir@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-16세의 환자.
- Gustilo-Anderson 골절 분류 체계에 따라 개방 등급 IIIA 및 IIIB 경골 골절로 진단되었습니다.
- 발목 관절을 포함하는 경골 간부 골절 또는 원위 경골 골절은 3cm 이상의 뼈 및/또는 연조직 손실로 인해 복잡해졌습니다.
- 외고정기는 근위 하지, 원위 하지 또는 발 및 절골술에 사용할 수 있는 정상적인 뼈 부분에 배치할 수 있습니다.
- 2022년 1월 1일부터 2023년 12월 말까지 기간 동안 인정됩니다.
제외 기준:
- 상처를 봉합하기 위해 자유 피판 또는 국소 피판 이동이 필요한 환자.
- 개방 등급 IIIC 경골 골절(혈관 손상 포함).
- 후속 조치 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일리자로프 장치
개방 유형 III 소아 경골 간부 골절에서 Ilizarov 고정
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개방 유형 III 소아 및 청소년 경골 간부 골절에서 Ilizarov 고정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골 골절의 연합
기간: 일년
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경골 골절(RUST)에서 방사선학적 유합 척도를 이용한 골절 유합 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정렬 결정
기간: 일년
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양쪽 하지에 대해 슬릿 스캔조영을 사용하여 정렬을 결정합니다.
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일년
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환자가 보고한 결과 측정
기간: 일년
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Stanmore 사지 재건 점수(SLRS)를 사용하여 환자가 보고한 결과 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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