Фиксация по Илизарову при открытых переломах диафиза большеберцовой кости III типа (A&B) у детей и подростков
2 июля 2022 г. обновлено: khaled Gamal Amir, Assiut University
Клиническая и рентгенологическая оценка фиксации по Илизарову при открытых переломах диафиза большеберцовой кости III типа (A&B) у детей и подростков
Метод Илизарова является нашим обычным методом лечения открытых, сложных, плоских или нестабильных переломов, а также для пациентов, у которых консервативное или другое лечение не помогло.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы большеберцовой кости являются третьим наиболее частым повреждением длинных костей у детей.
Большинство из них происходят в дистальной трети, и примерно 10% являются открытыми. Высокоэнергетические повреждения с компрометацией мягких тканей или сегментарной потерей кости представляют особые проблемы.
Существует значительный риск несращения (7,5%), неправильного сращения (17%), инфекции (10%) и потери репозиции (32%). Доступны многие формы лечения, включая гипс, эластичные гвозди и внешнюю фиксацию с использованием либо односторонний фиксатор, либо круглая рама.
При сложных переломах большеберцовой кости у взрослых продолжают появляться доказательства эффективности окончательной внешней фиксации с использованием круглой рамы. Фиксаторы могут использоваться для коррекции деформации большеберцовой кости у детей. В настоящее время опубликовано лишь относительно небольшое количество серий случаев, описывающих их использование при травмах. у детей и подростков, хотя и с хорошими результатами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khaled Gamal
- Номер телефона: 01141110942
- Электронная почта: khaledalamir@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Khaled Gamal
- Номер телефона: 01141110942
- Электронная почта: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 8-16 лет.
- Установлен открытый перелом большеберцовой кости IIIA и IIIB степени по классификации переломов Gustilo-Anderson.
- Переломы диафиза большеберцовой кости или переломы дистального отдела большеберцовой кости с вовлечением голеностопного сустава, осложнившиеся утратой кости и/или мягких тканей более 3 см.
- Внешний фиксатор может быть помещен в проксимальный отдел нижней конечности, дистальный отдел нижней конечности или стопу, а также в нормальные костные сегменты, доступные для остеотомии.
- Допущен в период с 1 января 2022 года до конца декабря 2023 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым требуется свободный лоскут или локальный перенос лоскута для закрытия раны.
- Открытые переломы большеберцовой кости IIIC степени (с повреждением сосудов).
- Потеря для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аппарат Илизарова
Аппарат Илизарова при открытых переломах диафиза большеберцовой кости III типа у детей
|
Аппарат Илизарова при открытых переломах диафиза большеберцовой кости III типа у детей и подростков
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Союз перелома большеберцовой кости
Временное ограничение: 1 год
|
Оцените сращение перелома с помощью рентгенографической шкалы сращения большеберцовой кости (RUST).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить выравнивание
Временное ограничение: 1 год
|
Определите выравнивание с помощью щелевой сканограммы для обеих нижних конечностей.
|
1 год
|
|
Показатели результатов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 1 год
|
Пациент сообщил об исходах с использованием шкалы реконструкции конечностей Стэнмора (SLRS).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Khaled381991
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .