Illizarov 固定在开放性 III 型 (A&B) 儿童和青少年胫骨干骨折中的应用
2022年7月2日 更新者：khaled Gamal Amir、Assiut University
Illizarov 固定在开放性 III 型 (A&B) 儿童和青少年胫骨干骨折中的临床和影像学评价
Ilizarov 方法是我们通常选择的治疗开放性、复杂性、骨骺或不稳定骨折以及非手术或其他治疗失败的患者的方法。
研究概览
详细说明
胫骨骨折是儿童长骨第三大常见损伤。
大多数发生在远端三分之一，大约 10% 是开放性的。伴有软组织损伤或节段性骨丢失的高能量损伤提出了特殊的挑战。
存在骨不连 (7.5%)、畸形愈合 (17%)、感染 (10%) 和复位丢失 (32%) 的显着风险。有多种治疗形式，包括石膏、弹性钉和使用外固定单侧固定器或圆形框架。
在复杂的成人胫骨骨折中，使用圆形框架进行最终外固定的有效性的证据不断出现。固定器可用于矫正儿童胫骨畸形。目前，仅发表了相对较小的病例系列描述了它们在创伤中的应用在儿童和青少年中，尽管取得了良好的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaled Gamal
- 电话号码：01141110942
- 邮箱：khaledalamir@yahoo.com
学习地点
-
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Assiut、埃及、71511
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Khaled Gamal
- 电话号码：01141110942
- 邮箱：khaledalamir@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-16岁的患者。
- 根据 Gustilo-Anderson 骨折分类系统，诊断为开放性 IIIA 级和 IIIB 级胫骨骨折。
- 胫骨干骨折或累及踝关节的胫骨远端骨折，并并发骨和/或软组织损失超过 3 厘米。
- 外固定器可放置在下肢近端、下肢远端或足部，正常骨段可用于截骨术。
- 在 2022 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月底期间入院。
排除标准：
- 需要游离皮瓣或局部皮瓣转移以闭合伤口的患者。
- 开放性 IIIC 级胫骨骨折（伴有血管损伤）。
- 失去跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：伊利扎罗夫装置
Ilizarov 固定治疗开放性 III 型小儿胫骨干骨折
|
Ilizarov 固定治疗开放性 III 型儿童和青少年胫骨干骨折
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胫骨骨折愈合
大体时间：1年
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在胫骨骨折 (RUST) 中使用射线照相愈合量表评估骨折愈合
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定对齐方式
大体时间：1年
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使用狭缝扫描图确定双下肢的对齐方式
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1年
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患者报告的结果测量
大体时间：1年
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患者使用 Stanmore 肢体重建评分 (SLRS) 报告结果测量
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月2日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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