Illizarovova fixace u otevřených zlomenin typu III (A&B) u dětí a dospívajících zlomenin tibie
2. července 2022 aktualizováno: khaled Gamal Amir, Assiut University
Klinické a radiografické hodnocení Illizarovovy fixace u otevřených zlomenin typu III (A&B) u dětí a dospívajících
Ilizarovova metoda je naší obvyklou léčbou volby u otevřených, komplexních, fyzárních nebo nestabilních zlomenin a u pacientů, u kterých selhala neoperativní nebo jiná léčba.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny holenní kosti jsou třetím nejčastějším poraněním dlouhé kosti u dětí.
Většina se vyskytuje v distální třetině a přibližně 10 % je otevřených. Vysokoenergetická poranění s narušením měkkých tkání nebo segmentální ztrátou kosti představují specifické problémy.
Existuje významné riziko nesjednocení (7,5 %), malunionu (17 %), infekce (10 %) a ztráty repozice (32 %). K dispozici je mnoho forem léčby, včetně sádry, elastického hřebování a vnější fixace pomocí buď monolaterální fixátor, nebo kruhový rám .
U komplexních zlomenin tibie u dospělých se stále objevují důkazy o účinnosti definitivní zevní fixace pomocí kruhového rámu. Fixátory lze použít ke korekci deformit tibie u dětí. V současné době byly publikovány pouze relativně malé série případů popisujících jejich použití pro trauma u dětí a mládeže, i když s dobrými výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Khaled Gamal
- Telefonní číslo: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Khaled Gamal
- Telefonní číslo: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 8-16 let.
- Diagnostikována otevřená zlomenina tibie stupně IIIA a IIIB podle klasifikačního systému zlomenin Gustilo-Anderson.
- Zlomeniny diafýzy tibie nebo zlomeniny distální tibie zahrnující hlezenní kloub a byly komplikovány ztrátou kosti a/nebo měkké tkáně větší než 3 cm.
- Externí fixátor by mohl být umístěn na proximální dolní končetinu, distální dolní končetinu nebo nohu a normální kostní segmenty dostupné pro osteotomii.
- Přijímáno v době trvání od 1. ledna 2022 do konce prosince 2023.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující volný lalok nebo lokální přesun chlopně k uzavření rány.
- Otevřené zlomeniny tibie stupně IIIC (s poraněním cév).
- Ztráta na sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ilizarovův přístroj
Ilizarovova fixace u otevřených zlomenin diafýzy tibie u dětí typu III
|
Ilizarovova fixace u otevřených zlomenin diafýzy tibie u dětí a dospívajících typu III
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sjednocení zlomeniny tibie
Časové okno: 1 rok
|
Posuďte spojení zlomeniny pomocí rentgenové škály spojení u zlomeniny tibie (RUST)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete zarovnání
Časové okno: 1 rok
|
Určete zarovnání pomocí štěrbinového scanogramu pro obě dolní končetiny
|
1 rok
|
|
Pacient hlásil výsledky měření
Časové okno: 1 rok
|
Pacientem hlášená měření výsledků pomocí Stanmoreho skóre rekonstrukce končetiny (SLRS)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Khaled381991
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .