Fijación de Illizarov en fracturas abiertas de la diáfisis tibial pediátricas y adolescentes de tipo III (A&B)
2 de julio de 2022 actualizado por: khaled Gamal Amir, Assiut University
Evaluación clínica y radiográfica de la fijación de Illizarov en fracturas abiertas de la diáfisis tibial pediátricas y adolescentes de tipo III (A&B)
El método Ilizarov es nuestro tratamiento habitual de elección para fracturas abiertas, complejas, fisarias o inestables y para pacientes en los que han fallado los tratamientos no quirúrgicos u otros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas tibiales son la tercera lesión más común que involucra un hueso largo en los niños.
La mayoría ocurren en el tercio distal y aproximadamente el 10% son abiertas. Las lesiones de alta energía con compromiso de tejidos blandos o pérdida ósea segmentaria presentan desafíos específicos.
Existe un riesgo significativo de pseudoartrosis (7,5 %), consolidación defectuosa (17 %), infección (10 %) y pérdida de la reducción (32 %). Hay muchas formas de tratamiento disponibles, que incluyen yeso, enclavado elástico y fijación externa usando ya sea un fijador monolateral o un marco circular.
En las fracturas tibiales complejas de adultos, sigue surgiendo evidencia de la efectividad de la fijación externa definitiva con un marco circular. Los fijadores se pueden usar para la corrección de deformidades tibiales en niños. Actualmente, solo se han publicado series de casos relativamente pequeñas que describen su uso para traumatismos. en niños y adolescentes, aunque con buenos resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Gamal
- Número de teléfono: 01141110942
- Correo electrónico: khaledalamir@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Khaled Gamal
- Número de teléfono: 01141110942
- Correo electrónico: khaledalamir@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 8 a 16 años.
- Con diagnóstico de fractura tibial abierta de grado IIIA y IIIB según el sistema de clasificación de fracturas Gustilo-Anderson.
- Fracturas de la diáfisis de la tibia o fracturas de la tibia distal que involucran la articulación del tobillo y se complican con pérdida de hueso y/o partes blandas de más de 3 cm.
- Se podría colocar un fijador externo en la extremidad inferior proximal, la extremidad inferior distal o el pie, y los segmentos óseos normales estarían disponibles para la osteotomía.
- Admitido en la duración entre el 1 de enero de 2022 hasta finales de diciembre de 2023.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieran transferencia de colgajo libre o colgajo local para cerrar la herida.
- Fracturas abiertas de tibia grado IIIC (con lesión vascular).
- Pérdida durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dispositivo Ilizarov
Fijación de Ilizarov en fracturas abiertas de diáfisis tibial pediátricas tipo III
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Fijación de Ilizarov en fracturas abiertas de diáfisis tibial pediátricas y adolescentes tipo III
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unión de fractura de tibia
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar unión de la fractura mediante escala de unión radiográfica en fractura tibial (RUST)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la alineación
Periodo de tiempo: 1 año
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Determine la alineación utilizando un escanografía de hendidura para ambas extremidades inferiores
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1 año
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Medidas de resultado informadas por el paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Medidas de resultado informadas por el paciente utilizando la puntuación de reconstrucción de extremidades de Stanmore (SLRS)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Khaled381991
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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