Illizarov-rögzítés nyílt III. típusú (A&B) gyermek- és serdülőkori sípcsont-törésekben
2022. július 2. frissítette: khaled Gamal Amir, Assiut University
Illizarov-rögzítés klinikai és radiográfiás értékelése nyitott III típusú (A&B) gyermek- és serdülőkori sípcsont-törésekben
Az Ilizarov-módszer a mi szokásos választásunk nyílt, összetett, fisealis vagy instabil törések esetén, valamint olyan betegeknél, akiknél a nem műtéti vagy egyéb kezelések sikertelennek bizonyultak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sípcsonttörés a harmadik leggyakrabban előforduló, hosszú csontot érintő sérülés a gyermekeknél.
A legtöbb a disztális harmadban fordul elő, és körülbelül 10%-uk nyitott. A nagy energiájú sérülések lágyrész-kompromittációval vagy szegmentális csontvesztéssel specifikus kihívásokat jelentenek.
Jelentős az össze nem ágasodás (7,5%), a malunion (17%), a fertőzés (10%) és a csökkenés (32%) kockázata. Számos kezelési forma áll rendelkezésre, beleértve a gipszkötést, a rugalmas szegezést és a külső rögzítést. vagy egyoldalú rögzítő, vagy egy kör alakú keret .
Komplex felnőttkori sípcsonttörések esetén továbbra is egyre több bizonyíték merül fel a körkörös keret segítségével végzett végleges külső rögzítés hatékonyságára. A fixátorok használhatók a sípcsont deformitásainak korrekciójára gyermekeknél. Jelenleg csak viszonylag kis esetsorozatok jelentek meg, amelyek leírják trauma esetén történő alkalmazásukat gyermekeknél és serdülőknél, jóllehet jó eredménnyel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khaled Gamal
- Telefonszám: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Khaled Gamal
- Telefonszám: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-16 éves betegek.
- Nyílt IIIA és IIIB fokú sípcsonttörést diagnosztizáltak a Gustilo-Anderson törésosztályozási rendszer szerint.
- A sípcsont szárának törése vagy a bokaízületet érintő disztális sípcsonttörés, amelyet 3 cm-nél nagyobb csont- és/vagy lágyszövetveszteség bonyolított.
- A proximális alsó végtagba, a disztális alsó végtagba vagy a lábfejbe külső rögzítőt lehet elhelyezni, és az oszteotómiához elérhető normál csontszegmenseket.
- Felvétel 2022. január 1. és 2023. december vége közötti időszakban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a seb bezárásához szabad lebenyre vagy helyi lebeny áthelyezésre van szükségük.
- Nyílt IIIC fokozatú sípcsonttörések (érkárosodással).
- Veszteség a nyomon követés miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ilizarov készülék
Ilizarov-rögzítés nyitott III-as típusú gyermekkori sípcsont-törésekben
|
Ilizarov-rögzítés nyílt III-as típusú gyermek- és serdülőkori sípcsont-törésben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sípcsonttörés egyesülése
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a törés egyesülését a sípcsonttörés radiográfiás egyesülési skálájával (RUST)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az igazítást
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg az igazítást mindkét alsó végtag hasított szkenogramjával
|
1 év
|
|
A betegek által beszámolt eredménymérések
Időkeret: 1 év
|
A betegek által jelentett kimeneti mérések Stanmore végtag-rekonstrukciós pontszám (SLRS) használatával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Khaled381991
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ilizarov
-
Aga Khan UniversityBefejezve