Fiksacja Illizarowa w złamaniach trzonu kości piszczelowej typu otwartego typu III (A&B) u dzieci i młodzieży
2 lipca 2022 zaktualizowane przez: khaled Gamal Amir, Assiut University
Kliniczna i radiologiczna ocena zespolenia metodą Illizarowa w złamaniach trzonu kości piszczelowej typu otwartego typu III (A&B) u dzieci i młodzieży
Metoda Ilizarowa jest naszym zwykłym leczeniem z wyboru w przypadku złamań otwartych, złożonych, nasadowych lub niestabilnych oraz u pacjentów, u których nieoperacyjne lub inne metody leczenia zawiodły.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania kości piszczelowej są trzecim najczęściej występującym urazem kości długiej u dzieci.
Większość występuje w dystalnej jednej trzeciej, a około 10% jest otwartych. Urazy wysokoenergetyczne z upośledzeniem tkanki miękkiej lub segmentową utratą kości stanowią szczególne wyzwanie.
Istnieje znaczne ryzyko braku zrostu (7,5%), nieprawidłowego zrostu (17%), infekcji (10%) i utraty nastawienia (32%). Dostępnych jest wiele form leczenia, w tym opatrunek gipsowy, gwoździe elastyczne i mocowanie zewnętrzne za pomocą albo jednostronny stabilizator, albo okrągła rama.
W przypadku złożonych złamań kości piszczelowej u dorosłych wciąż pojawiają się dowody na skuteczność ostatecznego zespolenia zewnętrznego przy użyciu okrągłej ramy. Stabilizatory mogą być stosowane do korekcji deformacji kości piszczelowej u dzieci. Obecnie opublikowano tylko stosunkowo niewielką serię przypadków opisującą ich zastosowanie w urazach u dzieci i młodzieży, choć z dobrym skutkiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaled Gamal
- Numer telefonu: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Khaled Gamal
- Numer telefonu: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 8-16 lat.
- Zdiagnozowano otwarte złamanie kości piszczelowej stopnia IIIA i IIIB zgodnie z systemem klasyfikacji złamań Gustilo-Andersona.
- Złamania trzonu kości piszczelowej lub złamania dystalnej kości piszczelowej obejmujące staw skokowy, powikłane utratą kości i (lub) tkanek miękkich na więcej niż 3 cm.
- Zewnętrzny stabilizator można umieścić w proksymalnej części kończyny dolnej, dystalnej części kończyny dolnej lub stopie oraz w normalnych segmentach kości dostępnych do osteotomii.
- Dozwolone w okresie od 1 stycznia 2022 do końca grudnia 2023.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający wolnego płata lub miejscowego przeniesienia płata w celu zamknięcia rany.
- Otwarte złamania kości piszczelowej IIIC (z uszkodzeniem naczyń).
- Przegrana w kontynuacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie Ilizarowa
Zespolenie Ilizarowa w otwartych złamaniach trzonu kości piszczelowej typu III u dzieci
|
Zespolenie Ilizarowa w otwartych złamaniach trzonu kości piszczelowej typu III u dzieci i młodzieży
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrost złamania kości piszczelowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń zrost złamania za pomocą radiograficznej skali zrostu kości piszczelowej (RUST)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ wyrównanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ ustawienie za pomocą skanogramu szczelinowego dla obu kończyn dolnych
|
1 rok
|
|
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów przy użyciu skali rekonstrukcji kończyn Stanmore (SLRS)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Khaled381991
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .