Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Illizarov fixering vid öppen typ III (A&B) frakturer på skenbensskaftet hos barn och ungdomar

2 juli 2022 uppdaterad av: khaled Gamal Amir, Assiut University

Klinisk och röntgenutvärdering av Illizarov-fixering vid öppen typ III (A&B) pediatriska och ungdomsfrakturer på skenbenet

Ilizarov-metoden är vår vanliga behandling för öppna, komplexa, fysiska eller instabila frakturer och för patienter där icke-operativa eller andra behandlingar har misslyckats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tibiafrakturer är den tredje vanligaste skadan som involverar ett långt ben hos barn. De flesta inträffar i den distala tredjedelen, och cirka 10 % är öppna. Högenergiskador med mjukvävnadskompromiss eller segmentell benförlust, utgör specifika utmaningar. Det finns en betydande risk för icke förening (7,5 %), malunion (17 %), infektion (10 %) och förlust av reduktion (32 %). Många behandlingsformer finns tillgängliga inklusive gips, elastisk spikning och extern fixering med antingen en monolateral fixator eller en cirkulär ram. Vid komplexa skenbensfrakturer hos vuxna fortsätter bevis för effektiviteten av definitiv extern fixering med hjälp av en cirkulär ram att dyka upp. Fixatorer kan användas för att korrigera skenbensdeformiteter hos barn. För närvarande har endast relativt små fallserier publicerats som beskriver deras användning för trauma. hos barn och ungdomar, om än med goda resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 8-16 år.
  • Diagnostiserats ha öppen grad IIIA och IIIB tibiafraktur enligt Gustilo-Anderson frakturklassificeringssystem.
  • Frakturer på skenbenets skaft eller distala skenbensfrakturer som involverade fotleden och komplicerades av ben- och/eller mjukvävnadsförlust på mer än 3 cm.
  • En extern fixator kan placeras i den proximala nedre extremiteten, den distala nedre extremiteten eller foten, och normala bensegment tillgängliga för osteotomi.
  • Antagen under perioden 1 januari 2022 till slutet av december 2023.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kräver fri flik eller lokal fliköverföring för att stänga såret.
  • Öppen grad IIIC tibiafrakturer (med kärlskada).
  • Förlust till uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ilizarov enhet
Ilizarov fixering i öppna typ III pediatriska tibiala axelfrakturer
Procedur: Ilizarov
Ilizarov fixering i öppen typ III pediatriska och ungdomar tibiala frakturer
Andra namn:
  • ORIF med bred DCP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Union av tibiafraktur
Tidsram: 1 år
Bedöm föreningen av frakturen med hjälp av radiografisk unionsskala i tibialfraktur (RUST)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm inriktningen
Tidsram: 1 år
Bestäm inriktningen med spaltskanogram för båda nedre extremiteterna
1 år
Patientrapporterade resultatmått
Tidsram: 1 år
Patientrapporterade utfallsmått med hjälp av Stanmore limb reconstruction score (SLRS)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Khaled381991

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera