Fixação de Illizarov em Fraturas Abertas Tipo III (A&B) Pediátricas e Adolescentes da Diáfise Tibial
2 de julho de 2022 atualizado por: khaled Gamal Amir, Assiut University
Avaliação clínica e radiográfica da fixação de Illizarov em fraturas abertas tipo III (A&B) pediátricas e adolescentes da diáfise da tíbia
O método de Ilizarov é nosso tratamento usual de escolha para fraturas expostas, complexas, fisárias ou instáveis e para pacientes nos quais os tratamentos não cirúrgicos ou outros falharam.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas da tíbia são a terceira lesão mais comum envolvendo um osso longo em crianças.
A maioria ocorre no terço distal e aproximadamente 10% são abertos. Lesões de alta energia com comprometimento de tecidos moles ou perda óssea segmentar apresentam desafios específicos.
Existe um risco significativo de não união (7,5%), consolidação viciosa (17%), infecção (10%) e perda de redução (32%). Muitas formas de tratamento estão disponíveis, incluindo gesso, pregos elásticos e fixação externa usando um fixador monolateral ou uma armação circular.
Em fraturas complexas da tíbia em adultos, continuam a surgir evidências da eficácia da fixação externa definitiva usando uma estrutura circular.Fixadores podem ser usados para a correção de deformidades da tíbia em crianças.Atualmente, apenas séries de casos relativamente pequenas foram publicadas descrevendo seu uso para trauma em crianças e adolescentes, embora com bons resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Khaled Gamal
- Número de telefone: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Khaled Gamal
- Número de telefone: 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 8 a 16 anos.
- Diagnosticado com fratura exposta da tíbia grau IIIA e IIIB de acordo com o sistema de classificação de fraturas de Gustilo-Anderson.
- Fraturas da diáfise da tíbia ou fraturas da tíbia distal envolvendo a articulação do tornozelo e foram complicadas por perda óssea e/ou de partes moles de mais de 3 cm.
- Um fixador externo pode ser colocado na extremidade inferior proximal, extremidade inferior distal ou pé, e segmentos ósseos normais disponíveis para osteotomia.
- Admitidos no período compreendido entre 1 de janeiro de 2022 e final de dezembro de 2023.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de retalho livre ou transferência de retalho local para fechar a ferida.
- Fraturas expostas da tíbia grau IIIC (com lesão vascular).
- Perda de seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dispositivo Ilizarov
Fixação de Ilizarov em fraturas expostas da diáfise da tíbia pediátrica tipo III
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Fixação de Ilizarov em fraturas expostas da diáfise tibial pediátrica e adolescente tipo III
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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União da fratura da tíbia
Prazo: 1 ano
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Avalie a união da fratura usando a escala de união radiográfica na fratura da tíbia (RUST)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o alinhamento
Prazo: 1 ano
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Determine o alinhamento usando escanograma de fenda para ambos os membros inferiores
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1 ano
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Medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 1 ano
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O paciente relatou medidas de resultados usando o escore de reconstrução de membros de Stanmore (SLRS)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Khaled381991
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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