Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Illizarov fiksering i åpen type III (A&B) brudd på pediatriske og ungdoms tibialskaft

2. juli 2022 oppdatert av: khaled Gamal Amir, Assiut University

Klinisk og radiografisk evaluering av Illizarov-fiksering ved åpen type III (A&B) brudd på pediatriske og ungdoms tibialskaft

Ilizarov-metoden er vår vanlige behandling for åpne, komplekse, fysiske eller ustabile frakturer og for pasienter hvor ikke-operativ eller annen behandling har mislyktes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tibialbrudd er den tredje vanligste skaden som involverer et langt bein hos barn. De fleste forekommer i den distale tredjedelen, og ca. 10 % er åpne. Høyenergiskader med bløtvevskompromiss eller segmentelt bentap, gir spesifikke utfordringer. Det er en betydelig risiko for manglende forening (7,5 %), malunion (17 %), infeksjon (10 %) og tap av reduksjon (32 %). Mange behandlingsformer er tilgjengelige, inkludert gips, elastisk spikring og ekstern fiksering ved hjelp av enten en monolateral fiksator, eller en sirkulær ramme . Ved komplekse tibiale frakturer hos voksne fortsetter det å dukke opp bevis for effektiviteten av definitiv ekstern fiksering ved hjelp av en sirkulær ramme. Fiksatorer kan brukes for å korrigere tibiale deformiteter hos barn. Foreløpig er det bare publisert relativt små case-serier som beskriver bruken av dem for traumer hos barn og unge, om enn med gode resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 8-16 år.
  • Diagnostisert å ha åpen grad IIIA og IIIB tibialfraktur i henhold til Gustilo-Anderson frakturklassifiseringssystem.
  • Frakturer i skaftet til tibia eller distale tibiale frakturer som involverer ankelleddet og ble komplisert av tap av bein og/eller bløtvev på mer enn 3 cm.
  • En ekstern fiksator kan plasseres i den proksimale underekstremiteten, den distale underekstremiteten eller foten, og normale bensegmenter tilgjengelig for osteotomi.
  • Innlagt i varigheten mellom 1. januar 2022 til slutten av desember 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som krever fri klaff eller lokal klaffoverføring for å lukke såret.
  • Åpne grad IIIC tibiale frakturer (med vaskulær skade).
  • Tap til oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ilizarov enhet
Ilizarov-fiksering ved åpne type III pediatriske tibialskaftfrakturer
Fremgangsmåte: Ilizarov
Ilizarov-fiksering ved åpen type III pediatriske og ungdoms tibiale brudd
Andre navn:
  • ORIF med bred DCP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Union av tibialbrudd
Tidsramme: 1 år
Vurder bruddet ved hjelp av radiografisk unionsskala i tibialfraktur (RUST)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem justering
Tidsramme: 1 år
Bestem justering ved hjelp av spalteskanogram for begge underekstremiteter
1 år
Pasient rapporterte utfallsmål
Tidsramme: 1 år
Pasientrapporterte utfallsmål ved bruk av Stanmore lemmerrekonstruksjonsscore (SLRS)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Khaled381991

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere