Collaborate2Lose: 体重管理にサポート担当者を巻き込む
2025年11月20日 更新者：VA Office of Research and Development
Collaborate2Lose: 長期的な減量を改善するためにロマンチックなサポート者と非ロマンチックなサポート者と協力する
この研究では、同居している成人からの社会的支援が、体重管理プログラムにおける退役軍人の減量を改善するかどうかの評価を行います。
調査の概要
詳細な説明
肥満の退役軍人と同居している成人からなる二人組は無作為に割り付けられ、退役軍人単独または支援者による体重管理プログラムに参加する。
プログラムは、安全なビデオ プラットフォームを使用して研究スタッフによって配信されます。
結果は、ベースラインと 24、48、および 72 週目にリモートで評価され、72 週が主要エンドポイントです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者の選択基準
- 18歳以上
- BMI 30kg/m2
- 過去 1 年以内に VA プライマリケア提供者を少なくとも 1 回訪問した
- 過去 6 か月間同居しており、次の 18 か月間サポートを提供できる成人 (配偶者/同棲パートナー、兄弟姉妹、成人した子供、友人、家族など) と毎日連絡を取り合っている
- 体重を減らしたいという欲求
- 補助なしで体重測定のために立つことができる
- 検証済みの 6 項目のコグニティブ スクリーナーで 2 未満のエラー
- 英語を話す能力
- プロトコルに従って訪問に参加することに同意します
- 個人のメールアドレス
- ハードウェアとインターネット接続へのアクセスにより、承認された仮想プラットフォーム パートナーの参加基準への参加が可能になります
- 喜んで参加します
- 検証済みの 6 項目のコグニティブ スクリーナーで 2 未満のエラー
- 英語を話す能力
除外基準:
患者除外基準
- アクティブな認知症または薬物乱用
- 肥満手術の歴史
- ライフスタイルの変化に焦点を当てた研究または臨床プログラムへの現在の参加
- 妊娠中、授乳中、または今後 18 か月以内に妊娠を計画している
- スクリーニング前の月に10ポンドの減量
- ナーシングホームに居住している、または長期の在宅医療を受けている
- どの食品を購入および/または提供するかを制御できない
- 聴覚障害
- 減量薬の現在の使用
- 参加能力を制限する慢性または不安定な病気（最近の入院など）
パートナー除外基準
- アクティブな認知症または薬物乱用
- 老人ホームに居住している、または在宅医療を受けている
- 聴覚障害
- サポートを提供する能力を損なう慢性または不安定な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイアディック介入
退役軍人とその支援者がMOVEに参戦！
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16週のVA MOVEにベテランと同棲サポートパーソンのDyadが参戦！動画プラットフォームで配信される減量プログラム。
その後、体重維持スキルに焦点を当てた 6 つのグループ セッションに参加します。
コミュニケーションスキルは、介入を通じて教えられます。
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アクティブコンパレータ：退役軍人のみの介入
ベテランがMOVE参戦！ 1人
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退役軍人は、ビデオ プラットフォームで配信される 72 週間の体重管理プログラムに参加します。
16回のセッションで減量に取り組み、さらに6回のセッションで減量維持に取り組みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重 (ポンド)
時間枠：72週
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72 週間を主要評価項目として 24 週間ごとに評価され、最も近い 0.1 ポンドまで校正されたデジタル スケールで測定
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72週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満特有の生活の質
時間枠：72週
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31 項目の信頼できる有効な重量の生活の質への影響 - ライト スケールで測定されます。
項目は、まったく当てはまらないものから常に当てはまるものまでの 5 段階の反応スケールで評価されます。
可能なスコアは 31 ～ 155 の範囲であり、スコアが大きいほど生活の質の障害が大きくなります。
この測定は、主要評価項目として 72 週間で 24 週間ごとに実施されます
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72週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corrine I. Voils, PhD、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2025年11月11日
研究の完了 (実際)
2025年11月11日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。