Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Collaborate2Lose: tukihenkilöiden ottaminen mukaan painonhallintaan

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Collaborate2Lose: Yhteistyö romanttisten ja ei-romanttisten tukihenkilöiden kanssa parantaa pitkän aikavälin painonpudotusta

Tämä tutkimus sisältää arvioinnin siitä, parantaako avoliitossa elävän aikuisen sosiaalinen tuki veteraanien painonpudotusta painonhallintaohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavasta veteraanista ja avoliitossa elävästä aikuisesta koostuvat dyadit satunnaistetaan osallistumaan painonhallintaohjelmaan veteraani yksin tai tukihenkilönsä kanssa. Ohjelman toimittaa tutkimushenkilöstö suojatun videoalustan avulla. Tuloksia arvioidaan etänä lähtötilanteessa ja viikoilla 24, 48 ja 72, ja 72 viikkoa on ensisijainen päätetapahtuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
        • Rekrytointi
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Corrine I. Voils, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden osallistumiskriteerit

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • BMI 30 kg/m2
  • vähintään yksi käynti VA perusterveydenhuollon tarjoajan luona viimeisen vuoden aikana
  • ovat olleet avoliitossa ja olleet päivittäin tekemisissä viimeisen 6 kuukauden aikana aikuisen kanssa, joka voi tukea tukea (esim. puoliso/parisuhde, sisarus, aikuinen lapsi, ystävä, perheenjäsen) seuraavat 18 kuukautta
  • halu laihtua
  • pystyy mittaamaan painoa ilman apua
  • < 2 virhettä validoidussa 6 kohdan kognitiivisessa seulonnassa
  • kyky puhua englantia
  • suostuu osallistumaan vierailuihin protokollan mukaisesti
  • henkilökohtainen sähköpostiosoite
  • pääsy laitteistoon ja Internet-yhteyteen osallistumisen mahdollistamiseksi hyväksytyillä virtuaalialustan kumppanien osallistumiskriteereillä
  • halukkaita osallistumaan
  • < 2 virhettä validoidussa 6 kohdan kognitiivisessa seulonnassa
  • kyky puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan poissulkemiskriteerit

  • aktiivinen dementia tai päihteiden väärinkäyttö
  • bariatrisen leikkauksen historia
  • osallistuminen tutkimukseen tai kliiniseen ohjelmaan, joka keskittyy elämäntapamuutokseen
  • raskaus, imetys tai raskautta suunnitteleva seuraavan 18 kuukauden aikana
  • painonpudotus 10 lb seulontaa edeltävän kuukauden aikana
  • asuu vanhainkodissa tai saa pitkäaikaista kotisairaanhoitoa
  • ei pysty hallitsemaan, mitä ruokaa ostetaan ja/tai tarjoillaan
  • heikentynyt kuulo
  • painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö
  • krooninen tai epävakaa sairaus, joka rajoittaisi osallistumiskykyä (esim. äskettäinen sairaalahoito)

Kumppanin poissulkemiskriteerit

  • aktiivinen dementia tai päihteiden väärinkäyttö
  • asuu vanhainkodissa tai saa kotisairaanhoitoa
  • heikentynyt kuulo
  • krooninen tai epävakaa sairaus, joka heikentäisi heidän kykyään tarjota tukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diadinen interventio
Veteraanit tukihenkilöineen osallistuvat MOVEen!
Käyttäytyminen: Diadinen interventio
Dyadit, jotka koostuvat veteraanista ja avoliitossa asuvasta tukihenkilöstä, osallistuvat 16 viikon VA MOVE! videoalustalta toimitettu painonpudotusohjelma. Sitten he osallistuvat 6 ryhmäistuntoon, jotka keskittyvät painonhallintataitoon. Viestintätaitoja opetetaan koko intervention ajan.
Active Comparator: Vain veteraanien interventio
Veteraanit osallistuvat MOVE! yksin
Käyttäytyminen: Vain veteraanien interventio
Veteraanit osallistuvat 72 viikon painonhallintaohjelmaan, jonka toimittaa videoalusta. 16 istuntoa käsittelee painonpudotusta ja 6 lisäkertaa painonpudotuksen ylläpitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino (lb)
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Mitattu kalibroidulla digitaalisella asteikolla lähimpään 0,1 naulaan, arvioituna 24 viikon välein 72 viikon päätepisteenä
72 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikalihavuuteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Mitattu 31 kohdan luotettavalla ja pätevällä Painon vaikutus elämänlaatu-Lite -asteikolla. Kohteet on arvioitu 5-pisteisellä vastausasteikolla, joka vaihtelee ei koskaan totta aina toteen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 31-155, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä. Toimenpide annetaan 24 viikon välein 72 viikon ensisijaisena päätetapahtumana
72 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 21-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diadinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa