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Collaborate2Lose: Unterstützungspersonen in das Gewichtsmanagement einbeziehen

20. November 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Collaborate2Lose: Zusammenarbeit mit romantischen und nicht romantischen Begleitpersonen zur Verbesserung des langfristigen Gewichtsverlusts

Diese Studie beinhaltet eine Bewertung, ob die soziale Unterstützung durch einen zusammenlebenden Erwachsenen den Gewichtsverlust von Veteranen in einem Gewichtsmanagementprogramm verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dyaden, die aus einem Veteranen mit Adipositas und einem zusammenlebenden Erwachsenen bestehen, werden vom Veteranen allein oder mit seiner Begleitperson randomisiert, um an einem Gewichtsmanagementprogramm teilzunehmen. Das Programm wird von Forschungsmitarbeitern über eine sichere Videoplattform bereitgestellt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und in den Wochen 24, 48 und 72 aus der Ferne bewertet, wobei 72 Wochen der primäre Endpunkt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Patienten

  • ab 18 Jahren
  • BMI 30 kg/m2
  • mindestens ein Besuch bei einem VA-Grundversorger innerhalb des vergangenen Jahres
  • in den letzten 6 Monaten mit einem unterstützenden Erwachsenen (z. B. Ehegatte/Lebenspartner, Geschwister, erwachsenes Kind, Freund, Familienmitglied) in einer Lebensgemeinschaft gelebt haben und täglichen Kontakt hatten, für die nächsten 18 Monate
  • Wunsch, Gewicht zu verlieren
  • in der Lage, für Gewichtsmessungen ohne Hilfe zu stehen
  • < 2 Fehler bei einem validierten kognitiven Screener mit 6 Items
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen
  • erklärt sich bereit, Besuche gemäß Protokoll zu besuchen
  • individuelle E-Mail-Adresse
  • Zugriff auf Hardware und Internetverbindung, um die Teilnahme mit genehmigten Kriterien für die Aufnahme von Partnern für virtuelle Plattformen zu ermöglichen
  • gerne mitmachen
  • < 2 Fehler bei einem validierten kognitiven Screener mit 6 Items
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Patienten

  • aktive Demenz oder Drogenmissbrauch
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • aktuelle Teilnahme an einem Forschungs- oder klinischen Programm, das sich auf die Änderung des Lebensstils konzentriert
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder die Absicht, in den nächsten 18 Monaten schwanger zu werden
  • Gewichtsverlust von 10 Pfund im Monat vor dem Screening
  • in einem Pflegeheim leben oder langfristige häusliche Krankenpflege erhalten
  • unfähig zu kontrollieren, welche Lebensmittel gekauft und/oder serviert werden
  • Schwerhörigkeit
  • aktuelle Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme
  • chronische oder instabile Krankheit, die die Teilnahme einschränken würde (z. B. kürzlicher Krankenhausaufenthalt)

Ausschlusskriterien für Partner

  • aktive Demenz oder Drogenmissbrauch
  • in einem Pflegeheim leben oder häusliche Krankenpflege erhalten
  • Schwerhörigkeit
  • chronische oder instabile Krankheit, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, Unterstützung zu leisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dyadische Intervention
Veteranen und ihre Begleitperson nehmen an MOVE!
Verhalten: Dyadische Intervention
Dyaden, bestehend aus einem Veteranen und einer zusammenlebenden Begleitperson, nehmen am 16-wöchigen VA MOVE! Gewichtsverlustprogramm, das von einer Videoplattform bereitgestellt wird. Sie werden dann an 6 Gruppensitzungen teilnehmen, die sich auf die Fähigkeiten zur Gewichtserhaltung konzentrieren. Kommunikationsfähigkeiten werden während der Intervention gelehrt.
Aktiver Komparator: Intervention nur für Veteranen
Veteranen werden an MOVE teilnehmen! allein
Verhalten: Intervention nur für Veteranen
Veteranen werden an einem 72-wöchigen Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen, das von einer Videoplattform bereitgestellt wird. 16 Sitzungen befassen sich mit der Gewichtsabnahme, 6 weitere Sitzungen mit der Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 72 Wochen
Gemessen auf einer kalibrierten Digitalskala auf 0,1 lb genau, bewertet alle 24 Wochen mit 72 Wochen als primärem Endpunkt
72 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
adipositasspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 72 Wochen
Gemessen auf der 31 Punkte umfassenden, zuverlässigen, gültigen Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Skala. Die Items werden auf einer 5-stufigen Antwortskala bewertet, die von nie wahr bis immer wahr reicht. Mögliche Werte reichen von 31 bis 155, wobei höhere Werte einer stärkeren Beeinträchtigung der Lebensqualität entsprechen. Die Maßnahme wird alle 24 Wochen mit 72 Wochen als primärem Endpunkt durchgeführt
72 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 21-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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