Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Collaborate2Lose: привлечение вспомогательного персонала к управлению весом

2 августа 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Collaborate2Lose: сотрудничество с романтическими и не романтическими людьми поддержки для улучшения долгосрочной потери веса

Это исследование включает в себя оценку того, улучшает ли социальная поддержка сожительствовавшего взрослого потерю веса ветерана в программе управления весом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диады, состоящие из ветерана с ожирением и проживающего с ним взрослого, будут случайным образом выбраны для участия в программе управления весом ветераном в одиночку или с его помощником. Программа будет проводиться исследовательским персоналом с использованием защищенной видеоплатформы. Исходы будут оцениваться удаленно на исходном уровне и через 24, 48 и 72 недели, при этом 72 недели являются первичной конечной точкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Corrine I Voils, PhD
  • Номер телефона: (919) 286-6936
  • Электронная почта: corrine.voils@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2254
        • Рекрутинг
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Контакт:
          • Aaron F Heneghan, PhD
          • Номер телефона: 17801 608-256-1901
          • Электронная почта: Aaron.Heneghan@va.gov
        • Контакт:
          • Nasia Safdar, MD PhD
          • Номер телефона: (608) 280-7007
          • Электронная почта: Nasia.Safdar@va.gov
        • Главный следователь:
          • Corrine I. Voils, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения пациентов

  • в возрасте 18 лет и старше
  • ИМТ 30 кг/м2
  • по крайней мере одно посещение поставщика первичной медико-санитарной помощи VA в течение последнего года
  • проживали совместно и имели ежедневный контакт в течение последних 6 месяцев со взрослым, который может оказать поддержку (например, супруг/супруга, брат или сестра, взрослый ребенок, друг, член семьи) в течение следующих 18 месяцев
  • желание похудеть
  • в состоянии стоять для измерения веса без посторонней помощи
  • < 2 ошибок в валидированном когнитивном скрининге из 6 пунктов
  • способность говорить по-английски
  • соглашается посещать визиты по протоколу
  • индивидуальный адрес электронной почты
  • доступ к оборудованию и подключению к Интернету для обеспечения участия с утвержденными критериями включения партнеров виртуальной платформы
  • готовы участвовать
  • < 2 ошибок в валидированном когнитивном скрининге из 6 пунктов
  • способность говорить по-английски

Критерий исключения:

Критерии исключения пациентов

  • активное слабоумие или злоупотребление психоактивными веществами
  • история бариатрической хирургии
  • текущее участие в исследовательской или клинической программе, направленной на изменение образа жизни
  • беременность, кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 18 месяцев
  • потеря веса 10 фунтов за месяц до скрининга
  • проживающие в доме престарелых или получающие долгосрочное медицинское обслуживание на дому
  • не в состоянии контролировать, какая еда покупается и / или подается
  • нарушение слуха
  • Текущее использование препаратов для похудения
  • хроническое или нестабильное заболевание, ограничивающее возможность участия (например, недавняя госпитализация)

Критерии исключения партнера

  • активное слабоумие или злоупотребление психоактивными веществами
  • проживание в доме престарелых или получение медицинской помощи на дому
  • нарушение слуха
  • хроническая или нестабильная болезнь, которая может ухудшить их способность оказывать поддержку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диадическое вмешательство
В MOVE!
Поведенческий: Диадическое вмешательство
В 16-недельной программе VA MOVE! программа по снижению веса, представленная видеоплатформой. Затем они примут участие в 6 групповых занятиях, посвященных навыкам поддержания веса. Навыки общения будут преподаваться на протяжении всего вмешательства.
Активный компаратор: Вмешательство только для ветеранов
Ветераны примут участие в MOVE! один
Поведенческий: Вмешательство только для ветеранов
Ветераны примут участие в 72-недельной программе по снижению веса, проводимой видеоплатформой. 16 сеансов посвящены снижению веса, а еще 6 сеансов посвящены поддержанию потери веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (фунты)
Временное ограничение: 72 недели
Измеряется на калиброванной цифровой шкале с точностью до 0,1 фунта, оценивается каждые 24 недели с 72 неделями в качестве первичной конечной точки.
72 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
специфическое для ожирения качество жизни
Временное ограничение: 72 недели
Измерено по надежной, достоверной шкале «Влияние веса на качество жизни» из 31 пункта. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале ответов от «никогда не верно» до «всегда верно». Возможные баллы варьируются от 31 до 155, причем более высокие баллы соответствуют большему ухудшению качества жизни. Измерение будет проводиться каждые 24 недели с 72 неделями в качестве первичной конечной точки.
72 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 21-101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диадическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться