Collaborate2Lose: Involvera stödpersoner i viktkontroll
20 november 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Collaborate2Lose: Samarbeta med romantiska och icke-romantiska stödpersoner för att förbättra långsiktig viktminskning
Denna studie involverar en utvärdering av huruvida socialt stöd från en samboende vuxen förbättrar Veteran viktminskning i ett viktkontrollprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dyader som består av en veteran med fetma och en samboende vuxen kommer att randomiseras till att delta i ett viktkontrollprogram av veteranen ensam eller med sin stödperson.
Programmet kommer att levereras av forskarpersonal som använder en säker videoplattform.
Resultaten kommer att bedömas på distans vid baslinjen och veckorna 24, 48 och 72, med 72 veckor som primärt effektmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientinklusionskriterier
- 18 år eller äldre
- BMI 30 kg/m2
- minst ett besök hos en VA-primärvårdsgivare under det senaste året
- varit sambo och har daglig kontakt under de senaste 6 månaderna med en vuxen som kan ge stöd (t.ex. make/maka/sambo, syskon, vuxet barn, vän, familjemedlem) under de kommande 18 månaderna
- önskan att gå ner i vikt
- kan stå för viktmätningar utan hjälp
- < 2 fel på en validerad 6-element kognitiv screener
- förmåga att tala engelska
- samtycker till att närvara vid besök enligt protokoll
- individuell e-postadress
- tillgång till hårdvara och internetanslutning för att möjliggöra deltagande med godkänd virtuell plattform Partnerinkluderingskriterier
- villig att delta
- < 2 fel på en validerad 6-element kognitiv screener
- förmåga att tala engelska
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för patienter
- aktiv demens eller missbruk
- historia av bariatrisk kirurgi
- aktuellt deltagande i ett forsknings- eller kliniskt program med fokus på livsstilsförändring
- graviditet, amning eller planerar att bli gravid under de kommande 18 månaderna
- viktminskning 10 kg under månaden före screening
- bor på ett äldreboende eller får långvarig hemsjukvård
- oförmögen att kontrollera vilken mat som köps och/eller serveras
- nedsatt hörsel
- nuvarande användning av viktminskningsmediciner
- kronisk eller instabil sjukdom som skulle begränsa möjligheten att delta (t.ex. nyligen inlagd sjukhus)
Uteslutningskriterier för partner
- aktiv demens eller missbruk
- bor på ett äldreboende eller får hemsjukvård
- nedsatt hörsel
- kronisk eller instabil sjukdom som skulle försämra deras förmåga att ge stöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dyadiskt ingripande
Veteraner och deras stödperson kommer att delta i MOVE!
|
Dyads bestående av en Veteran och sambo stödperson kommer att delta i 16-veckors VA MOVE! viktminskningsprogram levererat av videoplattform.
De kommer sedan att delta i 6 gruppsessioner fokuserade på färdigheter i viktunderhåll.
Kommunikationsförmåga kommer att läras ut under hela interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Veteranintervention
Veteraner kommer att delta i MOVE! ensam
|
Veteraner kommer att delta i ett 72-veckors viktkontrollprogram som levereras av videoplattform.
16 sessioner kommer att ta upp viktminskning, med 6 ytterligare ettor som tar upp viktminskningsunderhåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt (lb)
Tidsram: 72 veckor
|
Uppmätt på en kalibrerad digital skala till närmaste 0,1 lb, bedömd var 24:e vecka med 72 veckor som primär effektmått
|
72 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överviktsspecifik livskvalitet
Tidsram: 72 veckor
|
Mätt på 31-objekt, pålitlig, giltig Impact of Weight on Quality of Life-Lite-skalan.
Objekten betygsätts på en 5-gradig svarsskala som sträcker sig från aldrig sant till alltid sant.
Möjliga poäng varierar från 31 till 155, med högre poäng som motsvarar större försämring av livskvalitet.
Åtgärden kommer att ges var 24:e vecka med 72 veckor som primärt effektmått
|
72 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 21-101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .