Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Collaborate2Lose: Zapojení podpůrných osob do řízení hmotnosti

20. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Collaborate2Lose: Spolupráce s romantickými a neromantickými podpůrnými osobami pro zlepšení dlouhodobého hubnutí

Tato studie zahrnuje vyhodnocení toho, zda sociální podpora ze strany spolubydlícího dospělého zlepšuje ztrátu hmotnosti veteránů v programu řízení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dyády skládající se z veterána s obezitou a spolubydlícího dospělého budou náhodně vybrány k účasti na programu řízení hmotnosti samotným veteránem nebo s jeho podpůrnou osobou. Program bude poskytovat výzkumní pracovníci pomocí zabezpečené video platformy. Výsledky budou hodnoceny na dálku na začátku a ve 24., 48. a 72. týdnu, se 72. týdnem jako primárním koncovým bodem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacienta

  • ve věku 18 let nebo starší
  • BMI 30 kg/m2
  • alespoň jednu návštěvu u poskytovatele primární péče VA za poslední rok
  • během posledních 6 měsíců spolu žili a měli každodenní kontakt s dospělou osobou, která může poskytovat podporu (např. manžel/manželka/partnerka, sourozenec, dospělé dítě, přítel, rodinný příslušník) po dobu následujících 18 měsíců
  • touha zhubnout
  • schopen stát na měření hmotnosti bez pomoci
  • < 2 chyby na ověřeném kognitivním screeneru se 6 položkami
  • schopnost mluvit anglicky
  • souhlasí s účastí na návštěvách podle protokolu
  • individuální e-mailovou adresu
  • přístup k hardwaru a připojení k internetu, aby byla umožněna účast se schválenými kritérii zahrnutí partnerů virtuální platformy
  • ochoten se zúčastnit
  • < 2 chyby na ověřeném kognitivním screeneru se 6 položkami
  • schopnost mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pacientů

  • aktivní demence nebo zneužívání návykových látek
  • anamnéza bariatrické chirurgie
  • aktuální účast ve výzkumu nebo klinickém programu zaměřeném na změnu životního stylu
  • těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství v následujících 18 měsících
  • ztráta hmotnosti 10 lb za ​​měsíc před screeningem
  • pobývající v pečovatelském domě nebo v dlouhodobé domácí zdravotní péči
  • nemůže kontrolovat, jaké jídlo se kupuje a/nebo podává
  • zhoršený sluch
  • současné užívání léků na hubnutí
  • chronické nebo nestabilní onemocnění, které by omezovalo možnost účasti (např. nedávná hospitalizace)

Kritéria vyloučení partnera

  • aktivní demence nebo zneužívání návykových látek
  • pobývající v pečovatelském domě nebo v domácí zdravotní péči
  • zhoršený sluch
  • chronické nebo nestabilní onemocnění, které by narušilo jejich schopnost poskytovat podporu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dyadická intervence
Veteráni a jejich podpůrná osoba se zúčastní MOVE!
Behaviorální: Dyadická intervence
Dyády zahrnující veterána a spolubydlící podpůrnou osobu se zúčastní 16týdenního VA MOVE! program hubnutí poskytovaný video platformou. Poté se zúčastní 6 skupinových sezení zaměřených na dovednosti udržení hmotnosti. Komunikační dovednosti budou vyučovány po celou dobu intervence.
Aktivní komparátor: Zásah pouze pro veterány
Veteráni se zúčastní MOVE! sama
Behaviorální: Zásah pouze pro veterány
Veteráni se zúčastní 72týdenního programu řízení hmotnosti poskytovaného video platformou. 16 sezení se bude týkat hubnutí a 6 dalších se bude zabývat udržováním hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (lb)
Časové okno: 72 týdnů
Měřeno na kalibrované digitální stupnici s přesností na 0,1 lb, hodnoceno každých 24 týdnů se 72 týdny jako primárním koncovým bodem
72 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života specifická pro obezitu
Časové okno: 72 týdnů
Měřeno na 31dílné, spolehlivé a platné váze Vliv hmotnosti na kvalitu života-Lite. Položky jsou hodnoceny na 5bodové odstupňované škále odpovědí od nikdy pravdivé po vždy pravdivé. Možné skóre se pohybuje od 31 do 155, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu zhoršení kvality života. Opatření se bude provádět každých 24 týdnů, přičemž primárním cílovým parametrem je 72 týdnů
72 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 21-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dyadická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit