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Collaborate2Lose : Impliquer les personnes de soutien dans la gestion du poids

2 août 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Collaborate2Lose : Collaborer avec des personnes de soutien romantiques et non romantiques pour améliorer la perte de poids à long terme

Cette étude consiste à évaluer si le soutien social d'un adulte cohabitant améliore la perte de poids des vétérans dans le cadre d'un programme de gestion du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dyades comprenant un vétéran obèse et un adulte cohabitant seront randomisées pour participer à un programme de gestion du poids par le vétéran seul ou avec sa personne de soutien. Le programme sera offert par le personnel de recherche à l'aide d'une plateforme vidéo sécurisée. Les résultats seront évalués à distance au départ et aux semaines 24, 48 et 72, avec 72 semaines comme critère d'évaluation principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705-2254
        • Recrutement
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Corrine I. Voils, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des patients

  • âgé de 18 ans ou plus
  • IMC 30 kg/m2
  • au moins une visite avec un fournisseur de soins primaires VA au cours de la dernière année
  • ont cohabité et ont eu des contacts quotidiens au cours des 6 derniers mois avec un adulte qui peut fournir un soutien (par exemple, conjoint/partenaire domestique, frère ou sœur, enfant adulte, ami, membre de la famille) pendant les 18 prochains mois
  • désir de perdre du poids
  • capable de se tenir debout pour des mesures de poids sans aide
  • < 2 erreurs sur un test cognitif validé à 6 items
  • capacité à parler anglais
  • accepte d'assister aux visites selon le protocole
  • adresse e-mail individuelle
  • accès au matériel et à la connexion Internet pour permettre la participation avec la plate-forme virtuelle approuvée Critères d'inclusion des partenaires
  • prêt à participer
  • < 2 erreurs sur un test cognitif validé à 6 items
  • capacité à parler anglais

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des patients

  • démence active ou toxicomanie
  • histoire de la chirurgie bariatrique
  • participation actuelle à un programme de recherche ou clinique axé sur le changement de mode de vie
  • grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse dans les 18 prochains mois
  • perte de poids de 10 lb au cours du mois précédant le dépistage
  • résidant dans une maison de retraite ou recevant des soins de santé à domicile de longue durée
  • incapable de contrôler quelle nourriture est achetée et/ou servie
  • déficience auditive
  • utilisation actuelle de médicaments amaigrissants
  • maladie chronique ou instable qui limiterait la capacité de participer (p. ex. hospitalisation récente)

Critères d'exclusion des partenaires

  • démence active ou toxicomanie
  • résidant dans une maison de retraite ou recevant des soins à domicile
  • déficience auditive
  • une maladie chronique ou instable qui nuirait à leur capacité à fournir un soutien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention dyadique
Les anciens combattants et leur personne de soutien participeront à MOVE!
Comportemental: Intervention dyadique
Des dyades composées d'un ancien combattant et d'une personne de soutien cohabitant participeront au programme VA MOVE! de 16 semaines! programme de perte de poids livré par plateforme vidéo. Ils participeront ensuite à 6 séances de groupe axées sur les habiletés de maintien du poids. Les compétences en communication seront enseignées tout au long de l'intervention.
Comparateur actif: Intervention réservée aux vétérans
Les vétérans participeront à MOVE! seul
Comportemental: Intervention réservée aux vétérans
Les vétérans participeront à un programme de gestion du poids de 72 semaines dispensé par plateforme vidéo. 16 séances porteront sur la perte de poids, et 6 autres sur le maintien de la perte de poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (lb)
Délai: 72 semaines
Mesuré sur une échelle numérique calibrée à 0,1 lb près, évalué toutes les 24 semaines avec 72 semaines comme critère d'évaluation principal
72 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie spécifique à l'obésité
Délai: 72 semaines
Mesuré sur l'échelle Impact of Weight on Quality of Life-Lite de 31 éléments, fiable et valide. Les éléments sont notés sur une échelle de réponse graduée en 5 points allant de jamais vrai à toujours vrai. Les scores possibles vont de 31 à 155, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande altération de la qualité de vie. La mesure sera administrée toutes les 24 semaines avec 72 semaines comme critère d'évaluation principal
72 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 21-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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