Collaborate2Lose: Támogató személyek bevonása a súlykezelésbe
2023. augusztus 2. frissítette: VA Office of Research and Development
Collaborate2Lose: Együttműködés romantikus és nem romantikus támogatókkal a hosszú távú fogyás javítása érdekében
Ez a tanulmány annak értékelését tartalmazza, hogy egy együtt élő felnőtt szociális támogatása javítja-e a veterán súlycsökkentést egy testsúlykontroll programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízott veteránból és egy együtt élő felnőttből álló diádokat véletlenszerűen kiválasztják, hogy a veterán egyedül vagy támogató személyével együtt vegyenek részt egy súlykontroll programban.
A programot a kutatók egy biztonságos videoplatform segítségével fogják lebonyolítani.
Az eredményeket távolról értékelik kiinduláskor és a 24., 48. és 72. héten, a 72. héttel az elsődleges végpontként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Corrine I Voils, PhD
- Telefonszám: (919) 286-6936
- E-mail: corrine.voils@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705-2254
- Toborzás
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Kapcsolatba lépni:
- Aaron F Heneghan, PhD
- Telefonszám: 17801 608-256-1901
- E-mail: Aaron.Heneghan@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Nasia Safdar, MD PhD
- Telefonszám: (608) 280-7007
- E-mail: Nasia.Safdar@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Corrine I. Voils, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegfelvételi kritériumok
- 18 éves vagy idősebb
- BMI 30 kg/m2
- legalább egy látogatás egy VA alapellátást nyújtó szolgáltatónál az elmúlt évben
- az elmúlt 6 hónapban élettársi kapcsolatban éltek és napi kapcsolatban álltak egy felnőttel, aki támogatást tud nyújtani (pl. házastárs/házastárs, testvér, felnőtt gyermek, barát, családtag) a következő 18 hónapban
- a fogyás vágya
- segítség nélkül képes súlymérésre állni
- < 2 hiba egy validált 6 elemből álló kognitív szűrőn
- angol nyelvtudás
- jegyzőkönyv szerint vállalja a látogatásokon való részvételt
- egyéni email cím
- hozzáférés hardverhez és internetkapcsolathoz, hogy lehetővé tegye a részvételt a jóváhagyott virtuális platform Partner felvételi kritériumaival
- hajlandó részt venni
- < 2 hiba egy validált 6 elemből álló kognitív szűrőn
- angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
Beteg kizárási kritériumok
- aktív demencia vagy szerhasználat
- bariátriai műtét története
- jelenlegi részvétel egy életmódváltásra összpontosító kutatásban vagy klinikai programban
- terhesség, szoptatás vagy terhességet tervez a következő 18 hónapban
- 10 font fogyás a szűrést megelőző hónapban
- idősek otthonában élnek vagy hosszú távú otthoni egészségügyi ellátásban részesülnek
- nem tudja ellenőrizni, hogy milyen élelmiszert vásárolnak és/vagy szolgálnak fel
- halláskárosodás
- a súlycsökkentő gyógyszerek jelenlegi használata
- krónikus vagy instabil betegség, amely korlátozza a részvételt (pl. közelmúltbeli kórházi kezelés)
Partner kizárási feltételek
- aktív demencia vagy szerhasználat
- idősek otthonában élnek vagy otthoni egészségügyi ellátásban részesülnek
- halláskárosodás
- krónikus vagy instabil betegség, amely rontja a támogatási képességüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diadikus beavatkozás
Veteránok és támogatóik részt vesznek a MOVE-ban!
|
A 16 hetes VA MOVE-ban veteránból és együtt élő támogató személyből álló diádok vesznek részt! fogyókúrás program a videó platformon keresztül.
Ezután 6 csoportos foglalkozáson vesznek részt, amelyek a súlytartási készségekre összpontosítanak.
A kommunikációs készségeket a beavatkozás során végig tanítják.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak veteránok beavatkozása
A veteránok részt vesznek a MOVE-ban! egyedül
|
A veteránok részt vesznek egy 72 hetes súlykontroll programban, amelyet a videó platform szállít.
16 ülés foglalkozik a fogyással, 6 további pedig a fogyás fenntartásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg (lb)
Időkeret: 72 hét
|
Kalibrált, digitális skálán mérve 0,1 font pontossággal, 24 hetente értékelve, elsődleges végpontként 72 hetet.
|
72 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elhízás-specifikus életminőség
Időkeret: 72 hét
|
A 31 tételes, megbízható, érvényes súly hatása az életminőségre-Lite skálán mérve.
Az elemek értékelése egy 5 fokozatú fokozatos válaszskálán történik, amely a soha igaztól a mindig igazig terjed.
A lehetséges pontszámok 31-től 155-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb életminőség-romlásnak felelnek meg.
Az intézkedést 24 hetente adják be, elsődleges végpontként a 72. hetet
|
72 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 21-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diadikus beavatkozás
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Young Women's Christian AssociationBefejezveGondozói stressz szindróma | ElmebajHong Kong