Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Collaborate2Lose: Zaangażowanie osób wspierających w zarządzanie wagą

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Collaborate2Lose: Współpraca z romantycznymi i nieromantycznymi osobami wspierającymi w celu poprawy długoterminowej utraty wagi

Badanie to obejmuje ocenę, czy wsparcie społeczne ze strony osoby dorosłej pozostającej w konkubinacie poprawia utratę wagi weterana w programie kontroli wagi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diady składające się z weterana z otyłością i mieszkającej w konkubinacie osoby dorosłej zostaną losowo przydzielone do udziału w programie kontroli wagi, który sam weteran lub jego osoba wspierająca. Program będzie realizowany przez pracowników naukowych za pomocą bezpiecznej platformy wideo. Wyniki zostaną ocenione zdalnie na początku badania oraz w 24, 48 i 72 tygodniu, przy czym 72 tygodnie będą głównym punktem końcowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2254
        • Rekrutacyjny
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Corrine I. Voils, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia pacjentów

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • BMI 30kg/m2
  • co najmniej jedna wizyta u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej VA w ciągu ostatniego roku
  • mieszkają razem i mają codzienny kontakt w ciągu ostatnich 6 miesięcy z osobą dorosłą, która może zapewnić wsparcie (np. współmałżonek/partner domowy, rodzeństwo, dorosłe dziecko, przyjaciel, członek rodziny) przez następne 18 miesięcy
  • chęć schudnięcia
  • w stanie stanąć do pomiarów masy ciała bez pomocy
  • < 2 błędy w zwalidowanym 6-itemowym kognitywnym przesiewaczu
  • umiejętność mówienia po angielsku
  • wyraża zgodę na wizyty zgodnie z protokołem
  • indywidualny adres e-mail
  • dostęp do sprzętu i połączenia internetowego w celu umożliwienia uczestnictwa z zatwierdzonymi kryteriami włączenia Partnera do platformy wirtualnej
  • chętny do udziału
  • < 2 błędy w zwalidowanym 6-itemowym kognitywnym przesiewaczu
  • umiejętność mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia pacjenta

  • czynna demencja lub nadużywanie substancji
  • historia chirurgii bariatrycznej
  • aktualny udział w programie badawczym lub klinicznym ukierunkowanym na zmianę stylu życia
  • ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  • utrata wagi 10 funtów w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe
  • przebywając w domu opieki lub korzystając z długoterminowej domowej opieki zdrowotnej
  • nie jest w stanie kontrolować, jakie jedzenie jest kupowane i / lub podawane
  • upośledzony słuch
  • aktualne stosowanie leków odchudzających
  • przewlekła lub niestabilna choroba, która ograniczałaby możliwość uczestnictwa (np. niedawna hospitalizacja)

Kryteria wykluczenia partnera

  • czynna demencja lub nadużywanie substancji
  • przebywanie w domu opieki lub korzystanie z domowej opieki zdrowotnej
  • upośledzony słuch
  • przewlekła lub niestabilna choroba, która ograniczałaby ich zdolność do udzielania wsparcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diadyczna interwencja
Weterani i osoby wspierające wezmą udział w MOVE!
Behawioralne: Diadyczna interwencja
Diady składające się z Weterana i kohabitującej osoby wspierającej wezmą udział w 16-tygodniowym VA MOVE! program odchudzania dostarczony przez platformę wideo. Następnie wezmą udział w 6 sesjach grupowych skupionych na umiejętnościach utrzymania wagi. Umiejętności komunikacyjne będą nauczane podczas całej interwencji.
Aktywny komparator: Interwencja tylko dla weteranów
Weterani wezmą udział w MOVE! sam
Behawioralne: Interwencja tylko dla weteranów
Weterani wezmą udział w 72-tygodniowym programie kontroli wagi dostarczonym przez platformę wideo. 16 sesji dotyczy utraty wagi, a 6 dodatkowych dotyczy utrzymania utraty wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (funty)
Ramy czasowe: 72 tygodnie
Mierzone na skalibrowanej, cyfrowej skali z dokładnością do 0,1 funta, oceniane co 24 tygodnie z 72 tygodniami jako głównym punktem końcowym
72 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia specyficzna dla otyłości
Ramy czasowe: 72 tygodnie
Mierzone na 31-itemowej, rzetelnej, aktualnej skali Wpływu masy ciała na jakość życia-Lite. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali odpowiedzi, od nigdy nieprawdziwych do zawsze prawdziwych. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 31 do 155, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większemu upośledzeniu jakości życia. Środek będzie podawany co 24 tygodnie, przy czym 72 tygodnie będą głównym punktem końcowym
72 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 21-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diadyczna interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj