Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborate2Lose: Involvering af støttepersoner i vægtkontrol

2. august 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Collaborate2Lose: Samarbejde med romantiske og ikke-romantiske støttepersoner for at forbedre langsigtet vægttab

Denne undersøgelse involverer en evaluering af, hvorvidt social støtte fra en samlevende voksen forbedrer Veteran vægttab i et vægtstyringsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyader bestående af en veteran med fedme og en samlevende voksen vil blive randomiseret til at deltage i et vægtstyringsprogram af veteranen alene eller sammen med deres støtteperson. Programmet vil blive leveret af forskningspersonale ved hjælp af en sikker videoplatform. Resultater vil blive vurderet eksternt ved baseline og uge 24, 48 og 72, med 72 uger som det primære endepunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2254
        • Rekruttering
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Corrine I. Voils, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientinklusionskriterier

  • i alderen 18 år eller ældre
  • BMI 30 kg/m2
  • mindst ét ​​besøg hos en VA-primærplejeudbyder inden for det seneste år
  • har været samlevende og har daglig kontakt gennem de seneste 6 måneder med en voksen, der kan yde støtte (f.eks. ægtefælle/samlever, søskende, voksent barn, ven, familiemedlem) de næste 18 måneder
  • lyst til at tabe sig
  • i stand til at stå for vægtmålinger uden hjælp
  • < 2 fejl på en valideret 6-element kognitiv screener
  • evne til at tale engelsk
  • accepterer at deltage i besøg pr. protokol
  • individuel e-mail-adresse
  • adgang til hardware og internetforbindelse for at muliggøre deltagelse med godkendte virtuelle platform Partner inklusionskriterier
  • villig til at deltage
  • < 2 fejl på en valideret 6-element kognitiv screener
  • evne til at tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

Patientudelukkelseskriterier

  • aktiv demens eller stofmisbrug
  • historie med fedmekirurgi
  • nuværende deltagelse i et forsknings- eller klinisk program med fokus på livsstilsændring
  • graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid inden for de næste 18 måneder
  • vægttab 10 lb i måneden før screening
  • bor på et plejehjem eller modtager langvarig hjemmesygepleje
  • ude af stand til at kontrollere, hvilken mad der købes og/eller serveres
  • nedsat hørelse
  • nuværende brug af vægttabsmedicin
  • kronisk eller ustabil sygdom, der ville begrænse muligheden for at deltage (f.eks. nylig indlæggelse)

Udelukkelseskriterier for partnere

  • aktiv demens eller stofmisbrug
  • bor på plejehjem eller modtager hjemmesygepleje
  • nedsat hørelse
  • kronisk eller ustabil sygdom, der ville svække deres evne til at yde støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyadisk intervention
Veteraner og deres støtteperson vil deltage i MOVE!
Adfærdsmæssigt: Dyadisk intervention
Dyads bestående af en Veteran og en samboende støtteperson vil deltage i den 16-ugers VA MOVE! vægttabsprogram leveret af videoplatform. De vil derefter deltage i 6 gruppesessioner med fokus på vægtvedligeholdelsesfærdigheder. Kommunikationsfærdigheder vil blive undervist under hele interventionen.
Aktiv komparator: Kun veteranintervention
Veteraner vil deltage i MOVE! alene
Adfærdsmæssigt: Kun veteranintervention
Veteraner vil deltage i et 72-ugers vægtstyringsprogram leveret af videoplatform. 16 sessioner vil omhandle vægttab, med 6 yderligere om vægttab vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (lb)
Tidsramme: 72 uger
Målt på en kalibreret, digital skala til nærmeste 0,1 lb, vurderet hver 24. uge med 72 uger som det primære endepunkt
72 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fedmespecifik livskvalitet
Tidsramme: 72 uger
Målt på 31-elementer, pålidelige, gyldige Impact of Weight on Quality of Life-Lite-skalaen. Elementer er bedømt på en 5-punkts graderet svarskala, der spænder fra aldrig sand til altid sand. Mulige scores varierer fra 31 til 155, med større score svarende til større svækkelse af livskvalitet. Foranstaltningen vil blive administreret hver 24. uge med 72 uger som det primære endepunkt
72 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 21-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyadisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner