Collaborate2Lose: Involvere støttepersoner i vektkontroll
20. november 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Collaborate2Lose: Samarbeid med romantiske og ikke-romantiske støttepersoner for å forbedre langsiktig vekttap
Denne studien involverer en evaluering av om sosial støtte fra en voksen som bor sammen forbedrer veteranvekttapet i et vektkontrollprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyader som består av en veteran med fedme og en samboende voksen vil bli randomisert til å delta i et vektkontrollprogram av veteranen alene eller sammen med sin støtteperson.
Programmet vil bli levert av forskningspersonell som bruker en sikker videoplattform.
Utfall vil bli vurdert eksternt ved baseline og uke 24, 48 og 72, med 72 uker som primært endepunkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientinkluderingskriterier
- i alderen 18 år eller eldre
- BMI 30 kg/m2
- minst ett besøk hos en primærhelseperson i VA i løpet av det siste året
- har vært samboer og har daglig kontakt de siste 6 månedene med en voksen som kan gi støtte (f.eks. ektefelle/samboer, søsken, voksent barn, venn, familiemedlem) de neste 18 månedene
- ønske om å gå ned i vekt
- i stand til å stå for vektmålinger uten hjelp
- < 2 feil på en validert 6-element kognitiv screener
- evne til å snakke engelsk
- godtar å delta på besøk i henhold til protokoll
- individuell e-postadresse
- tilgang til maskinvare og internettforbindelse for å muliggjøre deltakelse med godkjent virtuell plattform Partner inkluderingskriterier
- villig til å delta
- < 2 feil på en validert 6-element kognitiv screener
- evne til å snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelseskriterier for pasienter
- aktiv demens eller rusmisbruk
- historie med fedmekirurgi
- nåværende deltakelse i et forsknings- eller klinisk program med fokus på livsstilsendring
- graviditet, amming eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 18 månedene
- vekttap 10 lb i måneden før screening
- bor på sykehjem eller mottar langvarig hjemmehelsehjelp
- ute av stand til å kontrollere hvilken mat som kjøpes inn og/eller serveres
- nedsatt hørsel
- nåværende bruk av vektreduksjonsmedisiner
- kronisk eller ustabil sykdom som vil begrense muligheten til å delta (f.eks. nylig sykehusinnleggelse)
Ekskluderingskriterier for partnere
- aktiv demens eller rusmisbruk
- bor på sykehjem eller mottar helsehjelp i hjemmet
- nedsatt hørsel
- kronisk eller ustabil sykdom som vil svekke deres evne til å gi støtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyadisk intervensjon
Veteraner og deres støtteperson vil delta i MOVE!
|
Dyader som består av en Veteran og samboerstøtteperson vil delta i den 16 uker lange VA MOVE! vekttapsprogram levert av videoplattform.
De vil deretter delta i 6 gruppeøkter med fokus på vektvedlikeholdsferdigheter.
Kommunikasjonsferdigheter vil bli undervist gjennom intervensjonen.
|
|
Aktiv komparator: Kun veteranintervensjon
Veteraner vil delta i MOVE! alene
|
Veteraner vil delta i et 72-ukers vektkontrollprogram levert av videoplattform.
16 økter vil ta for seg vekttap, med 6 ekstra om vekttap vedlikehold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (lb)
Tidsramme: 72 uker
|
Målt på en kalibrert, digital skala til nærmeste 0,1 lb, vurdert hver 24. uke med 72 uker som primært endepunkt
|
72 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fedmespesifikk livskvalitet
Tidsramme: 72 uker
|
Målt på 31-elementer, pålitelig, gyldig Impact of Weight on Quality of Life-Lite-skalaen.
Elementer er vurdert på en 5-punkts gradert svarskala som strekker seg fra aldri sant til alltid sant.
Mulige skårer varierer fra 31 til 155, med høyere skår som tilsvarer større svekkelse av livskvalitet.
Tiltaket vil bli administrert hver 24. uke med 72 uker som primært endepunkt
|
72 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 21-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .