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Collaborate2Lose: 체중 관리에 지원 담당자 참여

2023년 8월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development

Collaborate2Lose: 장기 체중 감소를 개선하기 위해 로맨틱 및 비로맨틱 지지자와 협력

이 연구는 동거하는 성인의 사회적 지원이 체중 관리 프로그램에서 퇴역 군인의 체중 감소를 개선하는지 여부를 평가하는 것과 관련됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 퇴역군인과 동거 성인으로 구성된 한 쌍은 무작위로 퇴역군인 단독 또는 지원자와 함께 체중 관리 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 안전한 비디오 플랫폼을 사용하여 연구원이 제공합니다. 결과는 기준선과 24주, 48주, 72주에 원격으로 평가되며 72주를 1차 종점으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2254
        • 모병
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Corrine I. Voils, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자 포함 기준

  • 18세 이상
  • BMI 30kg/m2
  • 지난 1년 동안 VA 주치의를 한 번 이상 방문
  • 지난 6개월 동안 다음 18개월 동안 지원을 제공할 수 있는 성인(예: 배우자/동거인, 형제자매, 성인 자녀, 친구, 가족)과 동거하고 매일 연락을 취했습니다.
  • 살을 빼고 싶은 욕망
  • 도움 없이 체중 측정을 위해 설 수 있음
  • 검증된 6개 항목 인지 스크리너에서 오류 2개 미만
  • 영어 말하기 능력
  • 프로토콜에 따라 방문에 참석하는 데 동의합니다.
  • 개별 이메일 주소
  • 승인된 가상 플랫폼 파트너 포함 기준에 따라 참여할 수 있도록 하드웨어 및 인터넷 연결 액세스
  • 기꺼이 참여
  • 검증된 6개 항목 인지 스크리너에서 오류 2개 미만
  • 영어 말하기 능력

제외 기준:

환자 제외 기준

  • 활성 치매 또는 약물 남용
  • 비만 수술의 역사
  • 라이프 스타일 변화에 초점을 맞춘 연구 또는 임상 프로그램에 현재 참여
  • 임신, 모유 수유 또는 향후 18개월 이내에 임신할 계획
  • 스크리닝 전 달 체중 10lb 감소
  • 요양원에 거주하거나 장기 가정 건강 관리를 받는 경우
  • 구매 및/또는 제공되는 음식을 통제할 수 없음
  • 청각 장애
  • 체중 감량 약물의 현재 사용
  • 참여 능력을 제한하는 만성 또는 불안정 질병(예: 최근 입원)

파트너 제외 기준

  • 활성 치매 또는 약물 남용
  • 요양원에 거주하거나 가정 건강 관리를 받고 있음
  • 청각 장애
  • 지원을 제공하는 능력을 손상시키는 만성 또는 불안정 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쌍방 개입
재향 군인과 지원 담당자가 MOVE에 참여합니다!
행동: 쌍방 개입
베테랑과 동거 지원자로 구성된 Dyads가 16주 VA MOVE에 참여합니다! 비디오 플랫폼에서 제공하는 체중 감량 프로그램. 그런 다음 체중 유지 기술에 중점을 둔 6개의 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 의사 소통 기술은 개입 전반에 걸쳐 가르쳐질 것입니다.
활성 비교기: 베테랑 전용 개입
베테랑은 MOVE에 참여합니다! 홀로
행동: 베테랑 전용 개입
재향 군인은 비디오 플랫폼에서 제공하는 72주 체중 관리 프로그램에 참여하게 됩니다. 16 세션은 체중 감량을 다루며 6 세션은 체중 감량 유지를 다루게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중(lb)
기간: 72주
가장 가까운 0.1lb까지 보정된 디지털 저울로 측정하고 72주를 1차 종점으로 하여 24주마다 평가
72주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 관련 삶의 질
기간: 72주
31개 항목의 신뢰할 수 있고 타당한 체중이 삶의 질에 미치는 영향-Lite 척도에서 측정되었습니다. 문항은 전혀 사실이 아닌 것부터 항상 사실에 이르는 5점 등급 응답 척도로 평가됩니다. 가능한 점수의 범위는 31에서 155까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 손상된 것입니다. 이 측정은 72주를 1차 종점으로 하여 24주마다 시행됩니다.
72주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IIR 21-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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