Collaborate2Lose：让支持人员参与体重管理
2023年8月2日 更新者：VA Office of Research and Development
Collaborate2Lose：与浪漫和非浪漫的支持者合作以改善长期减肥效果
这项研究涉及评估来自同居成年人的社会支持是否会改善体重管理计划中的退伍军人体重减轻。
研究概览
详细说明
由一位患有肥胖症的退伍军人和一位同居的成年人组成的二人组将被随机分配，由退伍军人单独或与他们的支持者一起参加体重管理计划。
该计划将由研究人员使用安全的视频平台提供。
将在基线和第 24、48 和 72 周时远程评估结果，其中 72 周为主要终点。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Corrine I Voils, PhD
- 电话号码：(919) 286-6936
- 邮箱：corrine.voils@va.gov
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705-2254
- 招聘中
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
接触：
- Aaron F Heneghan, PhD
- 电话号码：17801 608-256-1901
- 邮箱：Aaron.Heneghan@va.gov
-
接触：
- Nasia Safdar, MD PhD
- 电话号码：(608) 280-7007
- 邮箱：Nasia.Safdar@va.gov
-
首席研究员：
- Corrine I. Voils, PhD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者纳入标准
- 年满 18 岁或以上
- 体重指数 30 公斤/平方米
- 在过去一年内至少与 VA 初级保健提供者进行一次访问
- 在过去的 6 个月里一直同居并且每天都与可以在未来 18 个月内提供支持的成年人（例如，配偶/同居伴侣、兄弟姐妹、成年子女、朋友、家庭成员）保持联系
- 想减肥
- 能够在没有帮助的情况下站立测量体重
- < 2 个经过验证的 6 项认知筛选器错误
- 说英语的能力
- 同意按照协议参加访问
- 个人电子邮件地址
- 访问硬件和互联网连接，以支持参与批准的虚拟平台合作伙伴纳入标准
- 愿意参与
- < 2 个经过验证的 6 项认知筛选器错误
- 说英语的能力
排除标准：
患者排除标准
- 活动性痴呆或药物滥用
- 减肥手术史
- 当前参与以改变生活方式为重点的研究或临床项目
- 怀孕、哺乳或计划在未来 18 个月内怀孕
- 筛查前一个月体重减轻 10 磅
- 住在疗养院或接受长期家庭保健
- 无法控制购买和/或供应的食物
- 听力受损
- 目前使用的减肥药
- 会限制参与能力的慢性或不稳定疾病（例如，最近住院）
合作伙伴排除标准
- 活动性痴呆或药物滥用
- 住在疗养院或接受家庭保健
- 听力受损
- 慢性或不稳定的疾病会削弱他们提供支持的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双元干预
退伍军人和他们的支持者将参加 MOVE！
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由退伍军人和同居支持人员组成的二人组将参加为期 16 周的 VA MOVE！视频平台投放的减肥计划。
然后，他们将参加 6 场以体重维持技巧为重点的小组会议。
在整个干预过程中将教授沟通技巧。
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有源比较器：仅限退伍军人干预
退伍军人将参加 MOVE！独自的
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退伍军人将参加由视频平台提供的为期 72 周的体重管理计划。
16 个会议将解决减肥问题，另外 6 个会议将解决减肥维持问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重（磅）
大体时间：72周
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在经过校准的数字秤上测量，精确到 0.1 磅，每 24 周评估一次，以 72 周为主要终点
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72周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖特有的生活质量
大体时间：72周
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在 31 项、可靠、有效的体重对生活质量的影响-精简版量表上进行测量。
项目按 5 分等级的反应量表进行评分，范围从从不正确到总是正确。
可能的分数范围从 31 到 155，分数越高，生活质量受损越严重。
该措施将每 24 周进行一次，以 72 周为主要终点
|
72周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corrine I. Voils, PhD、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双元干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人