Collaborate2Lose: Envolvendo Pessoas de Apoio no Controle de Peso
20 de novembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Collaborate2Lose: Colaborando com pessoas de apoio românticas e não românticas para melhorar a perda de peso a longo prazo
Este estudo envolve uma avaliação de se o apoio social de um adulto coabitante melhora a perda de peso do veterano em um programa de controle de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As díades compostas por um veterano com obesidade e um adulto coabitante serão randomizadas para participar de um programa de controle de peso pelo veterano sozinho ou com sua pessoa de apoio.
O programa será entregue pela equipe de pesquisa usando uma plataforma de vídeo segura.
Os resultados serão avaliados remotamente na linha de base e nas semanas 24, 48 e 72, com 72 semanas como o endpoint primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de pacientes
- com 18 anos ou mais
- IMC 30 kg/m2
- pelo menos uma visita com um prestador de cuidados primários VA no ano passado
- coabitam e têm contato diário nos últimos 6 meses com um adulto que possa fornecer apoio (por exemplo, cônjuge/parceiro doméstico, irmão, filho adulto, amigo, membro da família) pelos próximos 18 meses
- desejo de perder peso
- capaz de ficar em pé para medições de peso sem assistência
- < 2 erros em um rastreador cognitivo de 6 itens validado
- capacidade de falar inglês
- concorda em participar de visitas por protocolo
- endereço de e-mail individual
- acesso a hardware e conexão à internet para permitir a participação com plataforma virtual aprovada Critérios de inclusão de parceiros
- disposto a participar
- < 2 erros em um rastreador cognitivo de 6 itens validado
- capacidade de falar inglês
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de pacientes
- demência ativa ou abuso de substâncias
- história da cirurgia bariátrica
- participação atual em uma pesquisa ou programa clínico com foco em mudança de estilo de vida
- gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar nos próximos 18 meses
- perda de peso de 10 libras no mês anterior à triagem
- residindo em uma casa de repouso ou recebendo assistência médica domiciliar de longo prazo
- incapaz de controlar que comida é comprada e/ou servida
- audição prejudicada
- uso atual de medicamentos para perda de peso
- doença crônica ou instável que limitaria a capacidade de participar (por exemplo, hospitalização recente)
Critérios de exclusão de parceiros
- demência ativa ou abuso de substâncias
- residindo em um lar de idosos ou recebendo cuidados de saúde em casa
- audição prejudicada
- doença crônica ou instável que prejudicaria sua capacidade de fornecer suporte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção diádica
Os veteranos e sua pessoa de apoio participarão do MOVE!
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Díades compostas por um veterano e uma pessoa de apoio coabitante participarão do VA MOVE! de 16 semanas! programa de perda de peso entregue por plataforma de vídeo.
Eles então participarão de 6 sessões de grupo focadas em habilidades de manutenção de peso.
Habilidades de comunicação serão ensinadas durante toda a intervenção.
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Comparador Ativo: Intervenção exclusiva para veteranos
Veteranos participarão do MOVE! sozinho
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Os veteranos participarão de um programa de controle de peso de 72 semanas oferecido por plataforma de vídeo.
16 sessões abordarão a perda de peso, com 6 sessões adicionais abordando a manutenção da perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal (lb)
Prazo: 72 semanas
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Medido em uma balança digital calibrada para o mais próximo de 0,1 lb, avaliado a cada 24 semanas com 72 semanas como o endpoint primário
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72 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida específica para obesidade
Prazo: 72 semanas
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Medido na escala Impact of Weight on Quality of Life-Lite de 31 itens, confiável e válida.
Os itens são classificados em uma escala de resposta graduada de 5 pontos, variando de nunca verdadeiro a sempre verdadeiro.
As pontuações possíveis variam de 31 a 155, com pontuações maiores correspondendo a maior prejuízo na qualidade de vida.
A medida será administrada a cada 24 semanas com 72 semanas como o endpoint primário
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72 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 21-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .