Collaborate2Lose: Ondersteunende personen betrekken bij gewichtsbeheersing
20 november 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Collaborate2Lose: samenwerken met romantische en niet-romantische ondersteunende personen om gewichtsverlies op lange termijn te verbeteren
Deze studie omvat een evaluatie van de vraag of sociale steun van een samenwonende volwassene gewichtsverlies door veteranen verbetert in een programma voor gewichtsbeheersing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dyades, bestaande uit een veteraan met obesitas en een samenwonende volwassene, worden gerandomiseerd om deel te nemen aan een programma voor gewichtsbeheersing door de veteraan alleen of met hun ondersteunende persoon.
Het programma wordt geleverd door onderzoeksmedewerkers met behulp van een beveiligd videoplatform.
De resultaten worden op afstand beoordeeld bij baseline en in week 24, 48 en 72, met 72 weken als primair eindpunt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor patiënten
- van 18 jaar of ouder
- BMI 30 kg/m2
- minimaal één bezoek aan een VA eerstelijnszorgverlener in het afgelopen jaar
- de afgelopen 6 maanden hebben samengewoond en dagelijks contact hebben gehad met een volwassene die ondersteuning kan bieden (bijv. echtgenoot/huishoudelijke partner, broer of zus, volwassen kind, vriend, familielid) voor de komende 18 maanden
- wens om gewicht te verliezen
- zonder hulp kunnen staan voor gewichtsmetingen
- < 2 fouten op een gevalideerde cognitieve screener met 6 items
- vermogen om Engels te spreken
- stemt ermee in om bezoeken volgens protocol bij te wonen
- individueel e-mailadres
- toegang tot hardware en internetverbinding om deelname mogelijk te maken met goedgekeurde virtuele platform Partner-inclusiecriteria
- bereid om mee te doen
- < 2 fouten op een gevalideerde cognitieve screener met 6 items
- vermogen om Engels te spreken
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor patiënten
- actieve dementie of middelenmisbruik
- geschiedenis van bariatrische chirurgie
- huidige deelname aan een onderzoeks- of klinisch programma gericht op verandering van levensstijl
- zwangerschap, borstvoeding of plannen om in de komende 18 maanden zwanger te worden
- gewichtsverlies 10 pond in de maand voorafgaand aan de screening
- in een verpleeghuis verblijft of langdurige thuiszorg krijgt
- niet in staat om te controleren welk voedsel wordt gekocht en / of geserveerd
- slechthorendheid
- huidige gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies
- chronische of onstabiele ziekte die het vermogen om deel te nemen zou beperken (bijv. recente ziekenhuisopname)
Uitsluitingscriteria voor partners
- actieve dementie of middelenmisbruik
- verblijft in een verpleeghuis of thuiszorg krijgt
- slechthorendheid
- chronische of onstabiele ziekte die hun vermogen om ondersteuning te bieden zou aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dyadische interventie
Veteranen en hun ondersteuner zullen deelnemen aan MOVE!
|
Dyades bestaande uit een veteraan en samenwonende ondersteuner zullen deelnemen aan de 16 weken durende VA MOVE! gewichtsverliesprogramma geleverd door videoplatform.
Vervolgens nemen ze deel aan 6 groepssessies gericht op vaardigheden op het gebied van gewichtsbehoud.
Tijdens de interventie worden communicatieve vaardigheden aangeleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie alleen voor veteranen
Veteranen doen mee aan MOVE! alleen
|
Veteranen zullen deelnemen aan een 72 weken durend programma voor gewichtsbeheersing dat wordt aangeboden via een videoplatform.
16 sessies gaan over gewichtsverlies, met 6 extra sessies over het behouden van het gewichtsverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht (pond)
Tijdsspanne: 72 weken
|
Gemeten op een gekalibreerde, digitale weegschaal tot op 0,1 lb nauwkeurig, elke 24 weken beoordeeld met 72 weken als primair eindpunt
|
72 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
obesitas-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 72 weken
|
Gemeten op de 31-item, betrouwbare, geldige impact van gewicht op kwaliteit van leven-Lite-schaal.
Items worden beoordeeld op een 5-punts antwoordschaal gaande van nooit waar tot altijd waar.
Mogelijke scores variëren van 31 tot 155, waarbij hogere scores overeenkomen met een grotere verslechtering van de kwaliteit van leven.
De maatregel wordt elke 24 weken toegediend met 72 weken als primair eindpunt
|
72 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 21-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .