Collaborate2Lose: Involucrar a las personas de apoyo en el control del peso
20 de noviembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Collaborate2Lose: colaboración con personas de apoyo románticas y no románticas para mejorar la pérdida de peso a largo plazo
Este estudio implica una evaluación de si el apoyo social de un adulto que cohabita mejora la pérdida de peso de los veteranos en un programa de control de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las díadas compuestas por un Veterano con obesidad y un adulto que cohabita serán aleatorias para participar en un programa de control de peso por parte del Veterano solo o con su persona de apoyo.
El personal de investigación impartirá el programa utilizando una plataforma de vídeo segura.
Los resultados se evaluarán de forma remota al inicio y en las semanas 24, 48 y 72, con 72 semanas como criterio principal de valoración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de pacientes
- mayores de 18 años
- IMC 30 kg/m2
- al menos una visita con un proveedor de atención primaria de VA en el último año
- han estado cohabitando y han tenido contacto diario durante los últimos 6 meses con un adulto que puede brindar apoyo (por ejemplo, cónyuge/pareja de hecho, hermano, hijo adulto, amigo, miembro de la familia) durante los próximos 18 meses
- deseo de perder peso
- capaz de ponerse de pie para tomar medidas de peso sin ayuda
- < 2 errores en una evaluación cognitiva validada de 6 ítems
- capacidad de hablar inglés
- acepta asistir a visitas por protocolo
- dirección de correo electrónico individual
- acceso a hardware y conexión a Internet para permitir la participación con plataforma virtual aprobada Criterios de inclusión de socios
- dispuesto a participar
- < 2 errores en una evaluación cognitiva validada de 6 ítems
- capacidad de hablar inglés
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de pacientes
- demencia activa o abuso de sustancias
- historia de la cirugia bariátrica
- participación actual en un programa clínico o de investigación centrado en el cambio de estilo de vida
- embarazo, lactancia o planea quedar embarazada en los próximos 18 meses
- pérdida de peso de 10 lb en el mes anterior a la selección
- residir en un hogar de ancianos o recibir atención médica a largo plazo en el hogar
- incapaz de controlar qué comida se compra y / o se sirve
- discapacidad auditiva
- uso actual de medicamentos para bajar de peso
- enfermedad crónica o inestable que limitaría la capacidad de participar (p. ej., hospitalización reciente)
Criterios de exclusión de socios
- demencia activa o abuso de sustancias
- residir en un hogar de ancianos o recibir atención médica en el hogar
- discapacidad auditiva
- enfermedad crónica o inestable que afectaría su capacidad para brindar apoyo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención diádica
¡Los veteranos y su persona de apoyo participarán en MOVE!
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Las díadas compuestas por un veterano y una persona de apoyo que cohabita participarán en el VA MOVE! de 16 semanas. programa de pérdida de peso entregado por plataforma de video.
Luego participarán en 6 sesiones grupales enfocadas en habilidades de mantenimiento de peso.
Las habilidades de comunicación se enseñarán a lo largo de la intervención.
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Comparador activo: Intervención solo para veteranos
Los veteranos participarán en MOVE! solo
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Los veteranos participarán en un programa de control de peso de 72 semanas impartido por una plataforma de video.
16 sesiones abordarán la pérdida de peso, con 6 sesiones adicionales que abordarán el mantenimiento de la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal (lb)
Periodo de tiempo: 72 semanas
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Medido en una báscula digital calibrada con una precisión de 0,1 lb, evaluado cada 24 semanas con 72 semanas como criterio principal de valoración
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72 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida específica de la obesidad
Periodo de tiempo: 72 semanas
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Medido en la escala Impact of Weight on Quality of Life-Lite de 31 ítems, fiable y válida.
Los ítems se clasifican en una escala de respuesta graduada de 5 puntos que va desde nunca verdadero hasta siempre verdadero.
Los puntajes posibles van de 31 a 155, correspondiendo puntajes mayores a un mayor deterioro en la calidad de vida.
La medida se administrará cada 24 semanas con 72 semanas como punto final primario
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72 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 21-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .