D-キロイノシトール治療の評価
2022年9月16日 更新者:Lo.Li.Pharma s.r.l
女性健康ボランティアにおけるD-カイロイノシトールの効果の評価
健康な女性は、D-キロイノシトール 600 mg を含む錠剤を 1 日 2 回、1 か月間服用します。
代謝とホルモンのパラメータを評価します。
インスリン血症、血糖、エストラジオール、テストステロンなど。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00053
- ASL Civitavecchia
-
Roma、Lazio、イタリア、00198
- ALMA RES
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 良好な健康状態;
- 定期的な月経周期。
除外基準:
- 妊娠;
- 過去 6 か月以内の配達。
- 現在授乳中;
- 閉経;
- アルコールまたは薬物乱用;
- -2.5以上のHOMA-IR指数として定義されるインスリン抵抗性;
- 高血圧、PCOS、または糖尿病などの他の医学的合併症;
- 乏月経または無月経;
- コルチコステロイドまたはホルモン(経口避妊薬、エストロゲン、プロゲストゲンシン)による現在の治療;
- -過去6か月以内のGnRH類似体、SERM、またはSPRMの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:D-カイロイノシトール
患者はD-chiro-イノシトールを服用します。
ベースライン時と1ヶ月治療後の2回の採血を行います。
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D-カイロイノシトール 600 mg を 1 日 2 回、空腹時に 1 か月間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストステロン
時間枠:30日
|
テストステロンの血清値
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
BMI
時間枠:30日
|
ボディ・マス・インデックス
|
30日
|
血糖値
時間枠:30日
|
グルコースの血清値
|
30日
|
インスリン血症
時間枠:30日
|
インスリンの血清値
|
30日
|
HOMA-IR指数
時間枠:30日
|
インスリン抵抗性の評価モデル
|
30日
|
FSH
時間枠:30日
|
FSHの血清値
|
30日
|
左側
時間枠:30日
|
LHの血清値
|
30日
|
エストラジオール
時間枠:30日
|
エストラジオールの血清値
|
30日
|
ディアス
時間枠:30日
|
DHEASの血清値
|
30日
|
アスプロシン
時間枠:30日
|
アスプロシンの血清値
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月4日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月16日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月4日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
D-カイロイノシトールの臨床試験
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G. d'Annunzio UniversityUniversity of Chietiわからない
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OptifyCitruslabs完了多嚢胞性卵巣症候群 | ホルモンバランスの乱れアメリカ
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GlaxoSmithKline完了
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了